Integración de la tecnología de la información sanitaria y la promoción de la personalidad en la atención de la demencia centrada en la familia
7 de mayo de 2026 actualizado por: Florida International University
La enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) son las principales causas de discapacidad y, a menudo, provocan deficiencias en la comunicación de la persona con demencia (PWD, por sus siglas en inglés) que pueden complicar el cuidado y la atención clínica de ADRD.
El equipo de investigación trabajará con las partes interesadas para desarrollar y diseñar un dispositivo de comunicación alternativa y de asistencia (AAC) personalizado que se base en tecnología de la información (TI) y pantallas táctiles para promover la comunicación y la personalidad de las personas con discapacidad sobre sus preferencias y experiencias de atención.
Este estudio integrará el AAC en una intervención de TI de salud existente que ya facilita la comunicación clínica entre cuidadores y proveedores de PWD, llamada CareHeroes (CH).
Se llevará a cabo un ensayo clínico para evaluar los resultados de 120 tríadas (PWD/cuidadores/proveedores) que utilizan la intervención CH como complemento de la atención y el cuidado durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inscripción objetivo para el ensayo clínico es de 120 tríadas de proveedores de atención médica, cuidadores y personas con demencia (PWD), donde participarán 120 díadas únicas de cuidadores/PWD y los proveedores de atención médica participarán en múltiples tríadas.
El equipo planea inscribir 60 tríadas en cada uno de los dos sitios clínicos participantes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención completa o a una intervención mínima durante un período de 12 meses, donde se les pedirá que se comuniquen entre sí información clínica y otra información relevante como parte de las actividades regulares de cuidado y atención clínica.
Se evaluarán varias variables de resultados psicosociales para proveedores, cuidadores y personas con discapacidad.
Compararemos los resultados en función de la asignación de grupos y diferentes cantidades y patrones de uso de HC (p. ej., usuarios mínimos/no usuarios frente a usuarios frecuentes).
Las variables de resultado primarias son la calidad de vida de los cuidadores y las personas con discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Miami Jewish Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Cuidadores:
- Acceso regular a Internet (a través de computadora o teléfono inteligente) y teléfono
- 21 años o más
- Proporcionar actividades de cuidado (Actividades de la Vida Diaria y/o Actividades Instrumentales de la Vida Diaria) por un promedio de 2 horas o más por día de asistencia directa o supervisión para una persona con ADRD
- Hablar y entender inglés o español.
Destinatario del cuidado:
- 60 años o más
- Hablar y entender inglés o español.
- Tener un diagnóstico establecido de un trastorno neurocognitivo (enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia frontotemporal, demencia con cuerpos de Lewy o demencia por enfermedad de Parkinson)
- Recibir una puntuación en el Mini examen de estado mental de 21 o menos
- Ser capaz de completar el examen de elegibilidad de la vista.
Proveedores de servicios de salud:
* Proporcionar atención médica continua y servicios de apoyo a las personas con discapacidad y sus familias.
Criterio de exclusión
Cuidadores:
- Brindar atención a una persona con discapacidad que vive en un centro de vida asistida o en un hogar de ancianos
- Plan para colocar a la PWD en un centro de atención a largo plazo durante el período de estudio
- Plan para terminar su papel como cuidador dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Tienen sus propias condiciones médicas importantes que afectan el funcionamiento independiente (p. enfermedad o discapacidad) o deterioro cognitivo
- No hablar y leer inglés o español.
- Tener ideación suicida activa conocida
Destinatarios de la atención:
- Deficiencia visual o auditiva significativa (con apoyos)
- Ideación suicida activa conocida
- Diagnóstico de esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención completa
Las díadas (cuidador, personas con discapacidad) asignadas aleatoriamente al brazo experimental tendrán acceso a la aplicación My PATI recientemente desarrollada.
Los proveedores recibirán información a través de la aplicación.
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Mi PATI fue diseñado para apoyar la comunicación entre las personas con discapacidad y su cuidador y proveedor de atención médica; promueve la atención centrada en la persona dando voz a las personas con discapacidad y específicamente apoyándolas para que expresen sus experiencias, necesidades, preferencias en las actividades de atención (p. ej., elección de alimentos, ropa) y entretenimiento (imágenes, videos y música personalizados).
Mi PATI tiene múltiples funciones, incluida la de permitir al cuidador evaluar los síntomas de la persona con discapacidad mediante evaluaciones clínicas, que pueden compartirse con el proveedor de atención médica.
El ensayo clínico evalúa el impacto de la interfaz My PATI que se basa en tecnología de pantalla táctil (dos interfaces, una para personas con discapacidad que se puede utilizar de forma independiente o con asistencia, y una segunda interfaz para el cuidador para personalización).
El grupo de comparación recibirá la atención habitual.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Las díadas (cuidador, personas con discapacidad) asignadas al azar a la condición de atención habitual recibirán la atención habitual de la clínica de la memoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer: destinatario de la atención y cuidador (entrevista proxy)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La escala QOL-AD de 13 ítems utiliza una escala del 1 al 4 (malo, regular, bueno o excelente) para calificar una variedad de dominios de la vida, incluida la salud física, el estado de ánimo, las relaciones, las actividades y la capacidad para completar del destinatario de la atención. tareas.
El destinatario de la atención (autoevaluación) y el cuidador (entrevista proxy) completan el QOL-AD.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el índice de cambio percibido: calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de 13 ítems que mide las valoraciones de los cuidadores sobre la superación personal o el deterioro en distintas áreas del bienestar.
El cuidador indica si cada elemento empeoró, permaneció igual o mejoró en el último mes: sentirse descansado, capacidad de tener tiempo para uno mismo y sentimientos de malestar.
El total y las subescalas (Afecto, Somático y Capacidad de Gestión)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en CUESTIONARIO DE SALUD DEL PACIENTE (PHQ-9) - Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) de 9 ítems incluye nueve ítems que corresponden a cada uno de los nueve síntomas de depresión mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
Las puntuaciones del PHQ-9 varían de 0 a 27 (una puntuación creciente se correlaciona con una gravedad cada vez mayor de la depresión) y cada uno de los 9 ítems se puntúa de 0 a 3, lo que indica "con qué frecuencia un síntoma es molesto".
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la escala de aspectos positivos del cuidado: cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (Tarlow et al., 2004) evalúa los sentimientos positivos resultantes de la prestación de cuidados entre los cuidadores familiares de adultos mayores con limitaciones funcionales.
Cada uno de los 9 ítems de la escala pregunta sobre los posibles beneficios del cuidado para los cuidadores.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Inventario de carga del cuidador de Zarit-22 ítems (ZBI-22) - Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El ZBI-22 (22 ítems) evalúa los factores estresantes comunes que experimentan los cuidadores de personas con demencia.
Se presenta una lista de afirmaciones que reflejan cómo se sienten a veces las personas cuando cuidan de otra persona y se pregunta a los cuidadores sobre con qué frecuencia se sintieron así (nunca, rara vez, a veces, con bastante frecuencia o casi siempre).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la encuesta de salud abreviada de 12 ítems (SF-12): cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El SF-12 es una versión abreviada y validada de la Encuesta de salud de 36 ítems de RAND Health Care que incluye 7 conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la lista de verificación revisada de problemas de memoria y conducta: cuidador entrevistado sobre el destinatario de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La Lista de verificación revisada de problemas de memoria y conducta, una medida de 24 ítems informada por el cuidador de dificultades de memoria observables y problemas de conducta en pacientes junto con una evaluación paralela de la reacción del cuidador ante estos problemas de conducta.
La lista de verificación es una evaluación confiable y válida que solicita al cuidador que califique la frecuencia de los problemas del receptor de cuidados (0 = nunca ocurrió a 4 = diariamente o con más frecuencia) dentro de tres subescalas (es decir, relacionados con la memoria, depresión y conductas disruptivas).
El cuidador califica la frecuencia de cada problema de conducta durante la semana pasada y su reacción ante el comportamiento (es decir, qué tan molesto o molesto se siente el cuidador cuando ocurre el comportamiento [0 = nada en absoluto a 4 = extremadamente molesto]).
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en Oberved PHQ-9 Cuidador entrevistado sobre el destinatario de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La versión observada del PHQ-9 es una medida de gravedad de la depresión que se utiliza para detectar trastornos del estado de ánimo en poblaciones de hogares de ancianos (Saliba et al, 2012).
Los 9 signos y síntomas se evalúan entrevistando a un informante sobre sus observaciones de los síntomas del cliente durante las 2 semanas anteriores.
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Línea de base, 6 meses
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Escala de cambio en la depresión geriátrica (GDS-15): destinatario de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-15) es una herramienta de detección de depresión desarrollada para su uso en adultos mayores.
Había sido validado para adultos mayores que viven en la comunidad, hospitalizados e institucionalizados.
El GDS-15 tiene un formato sí-no.
Las puntuaciones varían de 0 a 15; cuanto mayor sea la puntuación, más probabilidades hay de que el individuo esté experimentando depresión.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el cuestionario de pareja-paciente para actividades compartidas-Cuidador entrevistado sobre la relación con el destinatario de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El PPQSA se construyó para medir en qué medida el estado de ánimo y el estado mental del paciente con EA interferían con la relación paciente-pareja.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Inventario de comunicación lingüística funcional (FLCI): destinatario de la atención
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Comunicación Lingüística Funcional (FLCI) es un instrumento estandarizado para evaluar la comunicación funcional en personas con demencia moderada y grave.
Una serie de dominios evaluados incluyeron: Saludar y nombrar, Responder preguntas, Escritura, Comprensión de señas, Emparejar objeto con imagen, Lectura y comprensión de palabras, Recordar, Seguir órdenes, Pantomima, Gestos y Conversación.
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Base
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Mi uso de PATI: enlaces en los que se hace clic en la aplicación, recursos a los que se accede
Periodo de tiempo: 6 meses
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El equipo de investigación realizará un seguimiento de las acciones del usuario (proveedor, cuidador, destinatario de la atención) en la Web y en las aplicaciones del sistema operativo Android/iphone, como iniciar sesión, cerrar sesión, ver material educativo, realizar una evaluación de salud o comunicarse con el proveedor.
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6 meses
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Entrevistas con proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses
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El equipo de investigación realizará entrevistas con los proveedores que participan con díadas de intervención.
Las preguntas de la entrevista incluirán preguntas cerradas recién creadas y preguntas cualitativas abiertas que evaluarán sus percepciones sobre la integración de My PATI en el flujo de trabajo clínico (p. ej.
aceptabilidad de la tecnología, problemas experimentados, beneficios observados); y cómo el uso de My PATI influyó en la toma de decisiones clínicas/compartidas y en la atención clínica.
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6 meses
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Mi uso de PATI: se hace clic en enlaces en la aplicación, se accede a recursos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El equipo de investigación realizará un seguimiento de las acciones del usuario (proveedor, cuidador, destinatario de la atención) en la web y en las aplicaciones de Android/IOS, como iniciar sesión, cerrar sesión, ver material educativo, realizar una evaluación de salud o comunicarse con el proveedor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Tarlow BJ, Wisniewskil SR, Belle SH., et al. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. 2004; 26(4):429-53.
- Roth DL, Burgio LD, Gitlin LN, Gallagher-Thompson D, Coon DW, Belle SH, Stevens AB, Burns R. Psychometric analysis of the Revised Memory and Behavior Problems Checklist: factor structure of occurrence and reaction ratings. Psychol Aging. 2003 Dec;18(4):906-15. doi: 10.1037/0882-7974.18.4.906.
- Brown EL, Agronin ME, Stein JR. Interventions to Enhance Empathy and Person-Centered Care for Individuals With Dementia: A Systematic Review. Res Gerontol Nurs. 2020 May 1;13(3):158-168. doi: 10.3928/19404921-20191028-01. Epub 2019 Nov 11.
- Ruggiano N, Brown EL, Li J, Scaccianoce M. Rural Dementia Caregivers and Technology: What Is the Evidence? Res Gerontol Nurs. 2018 Jul 1;11(4):216-224. doi: 10.3928/19404921-20180628-04.
- Ruggiano N, Brown EL, Shaw S, Geldmacher D, Clarke P, Hristidis V, Bertram J. The Potential of Information Technology to Navigate Caregiving Systems: Perspectives from Dementia Caregivers. J Gerontol Soc Work. 2019 May-Jun;62(4):432-450. doi: 10.1080/01634372.2018.1546786. Epub 2018 Nov 13.
- Bayles KA, Tomoeda CK. FLCI: Functional Linguistic Communication Inventory. Canyonlands Publishing, Incorporated; 1994.
- Brown EL, Ruggiano N, Roberts L, Clarke PJ, Davis DL, Agronin M, Geldmacher DS, Hough MS, Munoz MTH, Framil CV, Yang X. Integration of Health Information Technology and Promotion of Personhood in Family-Centered Dementia Care: Intervention Trial. Res Gerontol Nurs. 2021 Sep-Oct;14(5):225-234. doi: 10.3928/19404921-20210825-02. Epub 2021 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG068572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH Award R01AG068572 (Otro número de subvención/financiamiento: NIA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .