Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi információs technológia integrálása és a személyiség elősegítése a családközpontú demenciaellátásban

2023. október 5. frissítette: Florida International University
Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) a fogyatékosság vezető okai, és gyakran kommunikációs zavarokat okoznak a demenciában (PWD) szenvedőknél, ami megnehezítheti az ADRD gondozását és klinikai ellátását. A kutatócsoport az érdekelt felekkel együttműködve egy személyre szabott asszisztens és alternatív kommunikációs (AAC) eszközt fejleszt és tervez, amely információtechnológián (IT) és érintőképernyőn alapul, hogy elősegítse a fogyatékkal élők kommunikációját és személyiségét az ellátási preferenciáikról és tapasztalatairól. Ez a tanulmány integrálja az AAC-t egy meglévő egészségügyi informatikai beavatkozásba, amely már megkönnyíti a klinikai kommunikációt a gondozók és a fogyatékkal élők között, az úgynevezett CareHeroes (CH). Klinikai vizsgálatot végeznek 120 triád (PWD/gondozók/szolgáltatók) kimenetelének értékelésére, akik a CH-beavatkozást a gondozás és gondozás kiegészítéseként használják 12 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat célzott beiratkozása 120 egészségügyi szolgáltató, gondozó és demenciában szenvedő (PWD) triád, ahol 120 egyedi gondozó/PWD diád, az egészségügyi szolgáltatók pedig több triádban vesznek részt. A csapat 60 triád felvételét tervezi mind a két résztvevő klinikai helyszínen. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a teljes beavatkozásra vagy egy minimális beavatkozásra 12 hónapig, ahol a rendszeres gondozási és klinikai gondozási tevékenységek részeként megkérik őket, hogy közöljék egymással a klinikai és egyéb releváns információkat. Számos pszichoszociális kimeneti változót értékelnek a szolgáltatók, gondozók és a fogyatékkal élők esetében. Összehasonlítjuk az eredményeket a csoportok besorolása és a CH különböző mennyiségei és használati mintái alapján (pl. minimális/nem használók és gyakori felhasználók). Az elsődleges kimeneti változók a gondozók életminősége és a fogyatékkal élők életminősége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ellen L Brown, EdD,RN,FAAN
  • Telefonszám: 305-348-1312
  • E-mail: ebrown@fiu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nicole Ruggiano, PhD, MSW
  • Telefonszám: 205-348-4654
  • E-mail: nruggiano@ua.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

Gondozók:

  • Rendszeres internet-hozzáférés (számítógépen vagy okostelefonon keresztül) és telefonon
  • 21 éves vagy idősebb
  • Gondozási tevékenységek (napi életvitel és/vagy napi életvitel eszköztevékenység) napi átlagosan 2 vagy több órás közvetlen segítségnyújtás vagy felügyelet biztosítása ADRD-ben szenvedő személy számára
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul.

Gondozott:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul
  • Neurokognitív zavar (Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, frontotemporális demencia, Lewy-test demencia vagy Parkinson-kóros demencia) megállapított diagnózisa van.
  • A Mini Mental Status Exam 21-es vagy alacsonyabb pontszámot kap
  • Legyen képes kitölteni a jogosultsági látás képernyőjét.

Egészségügyi szolgáltatók:

* Folyamatos egészségügyi és támogató szolgáltatások biztosítása a fogyatékkal élők és családjaik számára.

Kizárási kritériumok

Gondozók:

  • Biztosítson gondozást egy segítő intézményben vagy idősek otthonában élő mozgássérültnek
  • Tervezze meg, hogy a PWD-t tartós gondozási intézményben helyezzék el a tanulmányi időszak alatt
  • Tervezzék meg, hogy a beiratkozást követő 6 hónapon belül befejezik gondozói szerepüket
  • Megvannak a saját, a független működést befolyásoló főbb egészségügyi állapotai (pl. betegség vagy fogyatékosság) vagy kognitív károsodás
  • Ne beszélj és ne olvass angolul vagy spanyolul
  • Aktív öngyilkossági gondolatai vannak

Gondozottak:

  • Jelentős látás- vagy halláskárosodás (támasztékkal)
  • Ismert aktív öngyilkossági gondolatok
  • Skizofrénia diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes beavatkozás
A kísérleti ághoz véletlenszerűen hozzárendelt TRIAD-ok (gondozó, PWD és szolgáltató) hozzáférést kapnak a CareHeroes ÉS az újonnan kifejlesztett AAC alkalmazás használatához. A szolgáltató az AAC alkalmazáson keresztül kap információkat.
Egyéb: CareHeroes
A CareHeroes (CH) olyan informatika, amely a gondozói támogatás és az ADRD-ellátásról szóló oktatás hiányát kezeli, ami gyakran depresszióhoz, megterheléshez és alacsony gondozási önhatékonysághoz vezet. A CH-beavatkozás elektronikus és videó alapú oktatási anyagokat, szolgáltatásokra mutató linkeket, valamint visszajelzést nyújtó önértékeléseket biztosít a gondozóknak a depresszióra és a teherre vonatkozóan. Azt is lehetővé teszi a gondozó számára, hogy klinikai értékelések segítségével értékelje a PWD tüneteit, amelyek megoszthatók a szolgáltatóval. A klinikai vizsgálat értékeli egy AAC interfész (e-kommunikációs kártya) hozzáadásának hatását a CareHereoshoz, amely érintőképernyős technológiára, képekre és szövegre támaszkodik, hogy támogassa a kommunikációs hiányosságokkal küzdő PWD-t, hogy a PWD bekapcsolódhasson és kommunikálhasson preferenciáiról és tapasztalatairól. a gondozó és a szolgáltató napi és klinikai ellátásáról. A minimális beavatkozási csoport csak az AAC papíralapú változatához fér majd hozzá.
Aktív összehasonlító: Minimális beavatkozás
A minimális beavatkozási karhoz véletlenszerűen hozzárendelt TRIAD-ok (gondozó, PWD és szolgáltató) hozzáférhetnek a CareHeroes használatához, de csak az újonnan kifejlesztett AAC alkalmazás papíralapú változatához.
Egyéb: CareHeroes
A CareHeroes (CH) olyan informatika, amely a gondozói támogatás és az ADRD-ellátásról szóló oktatás hiányát kezeli, ami gyakran depresszióhoz, megterheléshez és alacsony gondozási önhatékonysághoz vezet. A CH-beavatkozás elektronikus és videó alapú oktatási anyagokat, szolgáltatásokra mutató linkeket, valamint visszajelzést nyújtó önértékeléseket biztosít a gondozóknak a depresszióra és a teherre vonatkozóan. Azt is lehetővé teszi a gondozó számára, hogy klinikai értékelések segítségével értékelje a PWD tüneteit, amelyek megoszthatók a szolgáltatóval. A klinikai vizsgálat értékeli egy AAC interfész (e-kommunikációs kártya) hozzáadásának hatását a CareHereoshoz, amely érintőképernyős technológiára, képekre és szövegre támaszkodik, hogy támogassa a kommunikációs hiányosságokkal küzdő PWD-t, hogy a PWD bekapcsolódhasson és kommunikálhasson preferenciáiról és tapasztalatairól. a gondozó és a szolgáltató napi és klinikai ellátásáról. A minimális beavatkozási csoport csak az AAC papíralapú változatához fér majd hozzá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása Alzheimer-kórban – Gondozott és gondozó (proxy-interjú)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
A 13 tételből álló QOL-AD skála 1-től 4-ig terjedő skálát (rossz, tisztességes, jó vagy kiváló) használ az élet különböző területeinek értékelésére, beleértve az ellátást igénybe vevő fizikai egészségét, hangulatát, kapcsolatait, tevékenységeit és befejezési képességét. feladatokat. A Gondozott (önértékelés) és a gondozó (proxy-interjú) kitöltik a QOL-AD-t.
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás az észlelt változási indexben – Gondozói életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
Egy 13 tételből álló skála, amely a gondozók önfejlesztésének vagy hanyatlásának értékelését méri a jólét különböző területein. A gondozó jelzi, hogy az egyes tételek rosszabbodtak-e, változatlanok maradtak-e vagy javultak-e az elmúlt hónapban: kipihentnek érzi-e magát, tud-e időt szakítani önmagára, és idegesnek érzi magát. Az össz- és alskálák (hatás, szomatikus és kezelési képesség)
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BETEGEGÉSZSÉGÜGYI KÉRDŐÍVBEN (PHQ-9) – Gondozó
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
A 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) kilenc tételt tartalmaz, amelyek megfelelnek a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében szereplő súlyos depresszió kilenc tünetének mindegyikének. A PHQ-9 pontszáma 0-tól 27-ig terjed (a növekvő pontszám korrelál a depresszió súlyosságának növekedésével), és a 9 elem mindegyikét 0-tól 3-ig értékelik, jelezve, hogy "milyen gyakran zavaró egy tünet".
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás a Caregiving Skála pozitív aspektusaiban- Gondozó
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
A Pozitive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) a gondozásból eredő pozitív érzéseket értékeli a funkcionálisan korlátozott idős felnőttek családgondozói körében. A skála 9 eleme mindegyike a gondozók gondozásának lehetséges előnyeire kérdez rá.
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás a Zarit Caregiver Burden Inventory-22 tételben (ZBI-22) - Gondozó
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
A ZBI-22 (22 elem) felméri a demenciával foglalkozó gondozók által tapasztalt gyakori stresszhatásokat. Bemutatják azoknak a kijelentéseknek a listáját, amelyek azt tükrözik, hogy az emberek néha hogyan érzik magukat, amikor egy másik személyről gondoskodnak, és a gondozókat megkérdezik arról, hogy milyen gyakran érezték magukat így (soha, ritkán, néha, elég gyakran vagy majdnem mindig).
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás a 12 tételes rövid formájú egészségügyi felmérésben (SF-12) - Gondozó
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az SF-12 a The RAND Health Care 36 item Health Survey validált, lerövidített változata, amely 7 egészségügyi fogalmat tartalmaz: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségi állapot.
Alapállapot, 12 hónap
Változás az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlistájában – a gondozóval interjút készítettek a gondozottról
Időkeret: Alapállapot, 12 hónapos
Az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista, amely a gondozók által jelentett 24 tételből álló mérési módszer a megfigyelhető memória- és viselkedési problémákra a betegeknél, valamint a gondozó e viselkedési problémákra adott reakciójának párhuzamos értékelése. Az ellenőrzőlista egy megbízható és érvényes értékelés, amely arra kéri a gondozót, hogy három alskálán (azaz a memóriával kapcsolatos, depressziós és zavaró magatartások) értékelje az ellátásban részesülő problémák gyakoriságát (0 = soha nem fordult elő, 4 = naponta vagy gyakrabban). A gondozó értékeli az egyes viselkedési problémák gyakoriságát az elmúlt hét során, és a viselkedésre adott reakcióit (azaz mennyire érzi magát zavartnak vagy idegesnek a gondozó a viselkedés előfordulásakor [0 = egyáltalán nem 4 = rendkívül zavart]).
Alapállapot, 12 hónapos
Változás a demenciában szenvedő depresszióra vonatkozó Cornell-skálában (CSDD) – a gondozásban részesülővel interjút, a gondozóval interjút készítettek a gondozottról
Időkeret: Alapállapot, 12 hónapos
A Cornell Skála a Demencia depressziójához (CSDD) egy validált és megbízható depresszió súlyossági mérőszáma. A 19 elemből álló eszközt validálták a depressziós tünetek értékelésére a kognitív károsodások teljes tartományában. A CSDD-t 2 félig strukturált interjúval adják be: 1 adatközlővel és 1 beteggel. A tünetek jelenlétére vagy hiányára vonatkozó végső döntést a klinikus megítélése és mindkét válaszcsoport integrálása hozza meg.
Alapállapot, 12 hónapos
Időskori depressziós skála változása (GDS-15) – Gondozott
Időkeret: Alapállapot, 12 hónapos
A 15 tételből álló Geriatric Depression Scale (GDS-15) egy depressziószűrő eszköz, amelyet idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki. Közösségi lakóhelyre, kórházi és intézményesített idős felnőttekre érvényesítették. A GDS-15 igen-nem formátumú. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek; minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy az egyén depresszióban szenved.
Alapállapot, 12 hónapos
Változás a partner-beteg kérdőívben a közös tevékenységekhez – a gondozóval interjút készítettek a gondozásban részesülővel való kapcsolatról
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
A PPQSA-t annak mérésére hozták létre, hogy az AD-beteg hangulata és mentális állapota milyen mértékben befolyásolja a beteg-partner kapcsolatot.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Változás a funkcionális nyelvi kommunikációs leltárban (FLCI) – Gondozott
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) egy szabványos eszköz a közepes és súlyos demenciában szenvedő személyek funkcionális kommunikációjának értékelésére. Számos értékelt tartomány a következők voltak: üdvözlés és névadás, kérdések megválaszolása, írás, jelek értése, tárgy-kép egyeztetés, szóolvasás és -értés, visszaemlékezés, parancsok követése, pantomim, gesztus és beszélgetés.
Alapállapot, 12 hónap
CareHeroes Használat – Az alkalmazásra kattintott linkek, az erőforrások elérése
Időkeret: 6 hónap
A kutatócsoport nyomon követi a felhasználói műveleteket (szolgáltató, gondozó, ellátást igénybevevő) a weben és az Android/iphone operációs rendszer alkalmazásaiban, például bejelentkezést, kijelentkezést, oktatási anyagok megtekintését, állapotfelmérés elvégzését vagy a szolgáltatóval való kapcsolatfelvételt.
6 hónap
Szolgáltatói interjúk
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A kutatócsoport interjúkat készít a triádokban részt vevő szolgáltatókkal. Az interjúkérdések tartalmazni fognak újonnan létrehozott zárt végű kérdéseket, és nyílt végű kvalitatív kérdéseket, amelyek felmérik a CareHeroes (CH) klinikai munkafolyamatba való integrálásával kapcsolatos felfogásukat (pl. technológia elfogadhatósága, tapasztalt problémák, megfigyelt előnyök); és hogyan befolyásolta a CH használata a klinikai/megosztott döntéshozatalt és a klinikai ellátást.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
CareHeroes Usage- Az alkalmazásra kattintott hivatkozások, az erőforrások elérése
Időkeret: 12 hónap
A kutatócsoport nyomon követi a felhasználói műveleteket (szolgáltató, gondozó, ellátást igénybevevő) a weben és az Android/IOS-alkalmazásokban, például bejelentkezést, kijelentkezést, oktatási anyagok megtekintését, állapotfelmérés elvégzését vagy a szolgáltatóval való kapcsolatfelvételt.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida International University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AG068572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIH Award R01AG068572 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel