Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi információs technológia integrálása és a személyiség elősegítése a családközpontú demenciaellátásban

2026. május 7. frissítette: Florida International University
Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) a fogyatékosság vezető okai, és gyakran kommunikációs zavarokat okoznak a demenciában (PWD) szenvedőknél, ami megnehezítheti az ADRD gondozását és klinikai ellátását. A kutatócsoport az érdekelt felekkel együttműködve egy személyre szabott asszisztens és alternatív kommunikációs (AAC) eszközt fejleszt és tervez, amely információtechnológián (IT) és érintőképernyőn alapul, hogy elősegítse a fogyatékkal élők kommunikációját és személyiségét az ellátási preferenciáikról és tapasztalatairól. Ez a tanulmány integrálja az AAC-t egy meglévő egészségügyi informatikai beavatkozásba, amely már megkönnyíti a klinikai kommunikációt a gondozók és a fogyatékkal élők között, az úgynevezett CareHeroes (CH). Klinikai vizsgálatot végeznek 120 triád (PWD/gondozók/szolgáltatók) kimenetelének értékelésére, akik a CH-beavatkozást a gondozás és gondozás kiegészítéseként használják 12 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat célzott beiratkozása 120 egészségügyi szolgáltató, gondozó és demenciában szenvedő (PWD) triád, ahol 120 egyedi gondozó/PWD diád, az egészségügyi szolgáltatók pedig több triádban vesznek részt. A csapat 60 triád felvételét tervezi mind a két résztvevő klinikai helyszínen. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a teljes beavatkozásra vagy egy minimális beavatkozásra 12 hónapig, ahol a rendszeres gondozási és klinikai gondozási tevékenységek részeként megkérik őket, hogy közöljék egymással a klinikai és egyéb releváns információkat. Számos pszichoszociális kimeneti változót értékelnek a szolgáltatók, gondozók és a fogyatékkal élők esetében. Összehasonlítjuk az eredményeket a csoportok besorolása és a CH különböző mennyiségei és használati mintái alapján (pl. minimális/nem használók és gyakori felhasználók). Az elsődleges kimeneti változók a gondozók életminősége és a fogyatékkal élők életminősége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Miami Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

Gondozók:

  • Rendszeres internet-hozzáférés (számítógépen vagy okostelefonon keresztül) és telefonon
  • 21 éves vagy idősebb
  • Gondozási tevékenységek (napi életvitel és/vagy napi életvitel eszköztevékenység) napi átlagosan 2 vagy több órás közvetlen segítségnyújtás vagy felügyelet biztosítása ADRD-ben szenvedő személy számára
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul.

Gondozott:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul
  • Neurokognitív zavar (Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, frontotemporális demencia, Lewy-test demencia vagy Parkinson-kóros demencia) megállapított diagnózisa van.
  • A Mini Mental Status Exam 21-es vagy alacsonyabb pontszámot kap
  • Legyen képes kitölteni a jogosultsági látás képernyőjét.

Egészségügyi szolgáltatók:

* Folyamatos egészségügyi és támogató szolgáltatások biztosítása a fogyatékkal élők és családjaik számára.

Kizárási kritériumok

Gondozók:

  • Biztosítson gondozást egy segítő intézményben vagy idősek otthonában élő mozgássérültnek
  • Tervezze meg, hogy a PWD-t tartós gondozási intézményben helyezzék el a tanulmányi időszak alatt
  • Tervezzék meg, hogy a beiratkozást követő 6 hónapon belül befejezik gondozói szerepüket
  • Megvannak a saját, a független működést befolyásoló főbb egészségügyi állapotai (pl. betegség vagy fogyatékosság) vagy kognitív károsodás
  • Ne beszélj és ne olvass angolul vagy spanyolul
  • Aktív öngyilkossági gondolatai vannak

Gondozottak:

  • Jelentős látás- vagy halláskárosodás (támasztékkal)
  • Ismert aktív öngyilkossági gondolatok
  • Skizofrénia diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes beavatkozás
A kísérleti karhoz véletlenszerűen hozzárendelt diádok (gondozó, PWD) hozzáférhetnek az újonnan kifejlesztett My PATI alkalmazáshoz. A szolgáltatók az alkalmazáson keresztül kapnak információkat.
Egyéb: Saját PATI (Person Assisted Touchscreen Interface)
A PATI-emet úgy tervezték, hogy támogassa a kommunikációt a fogyatékkal élők és gondozóik, valamint az egészségügyi ellátás között; elősegíti a személyközpontú gondozást azáltal, hogy a fogyatékkal élőknek megadja a hangját, és kifejezetten támogatja a fogyatékkal élőket tapasztalataik, szükségleteik, gondozási tevékenységekkel kapcsolatos preferenciái (pl. ételválasztás, ruházat) és szórakoztatás (személyre szabott képek, videók és zene) kifejezésében. A PATI-m számos funkcióval rendelkezik, többek között lehetővé teszi a gondozó számára a PWD tüneteinek felmérését klinikai értékelések segítségével, amelyek megoszthatók az egészségügyi szolgáltatóval. A klinikai vizsgálat értékeli az érintőképernyős technológián alapuló My PATI interfész hatását (két interfész a PWD számára, amely önállóan vagy segítséggel használható, és egy 2. gondozói felület a testreszabáshoz). Az összehasonlító csoport a szokásos ellátásban részesül.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási állapotba véletlenszerűen besorolt ​​diádok (gondozó, PWD) a memóriaklinikán szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség változása Alzheimer-kórban – Gondozott és gondozó (proxy-interjú)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A 13 tételből álló QOL-AD skála 1-től 4-ig terjedő skálát (rossz, tisztességes, jó vagy kiváló) használ az élet különböző területeinek értékelésére, beleértve az ellátást igénybe vevő fizikai egészségét, hangulatát, kapcsolatait, tevékenységeit és befejezési képességét. feladatokat. A Gondozott (önértékelés) és a gondozó (proxy-interjú) kitöltik a QOL-AD-t.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás az észlelt változási indexben – Gondozói életminőség
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Egy 13 tételből álló skála, amely a gondozók önfejlesztésének vagy hanyatlásának értékelését méri a jólét különböző területein. A gondozó jelzi, hogy az egyes tételek rosszabbodtak-e, változatlanok maradtak-e vagy javultak-e az elmúlt hónapban: kipihentnek érzi magát, tud-e időt szánni önmagára, és idegesnek érzi magát. A teljes és alskálák (hatás, szomatikus és kezelési képesség)
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BETEGEGÉSZSÉGÜGYI KÉRDŐÍVBEN (PHQ-9) – Gondozó
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) kilenc tételt tartalmaz, amelyek megfelelnek a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében szereplő súlyos depresszió kilenc tünetének mindegyikének. A PHQ-9 pontszáma 0-tól 27-ig terjed (a növekvő pontszám korrelál a depresszió súlyosságának növekedésével), és a 9 elem mindegyikét 0-tól 3-ig értékelik, jelezve, hogy "milyen gyakran zavaró egy tünet".
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a Caregiving Skála pozitív aspektusaiban- Gondozó
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A Pozitive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) a gondozásból eredő pozitív érzéseket értékeli a funkcionálisan korlátozott idős felnőttek családgondozói körében. A skála 9 eleme mindegyike a gondozók gondozásának lehetséges előnyeire kérdez rá.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a Zarit Caregiver Burden Inventory-22 tételben (ZBI-22) - Gondozó
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A ZBI-22 (22 elem) felméri a demenciával foglalkozó gondozók által tapasztalt gyakori stresszhatásokat. Bemutatják azoknak a kijelentéseknek a listáját, amelyek azt tükrözik, hogy az emberek hogyan éreznek néha, amikor egy másik személyről gondoskodnak, és a gondozókat megkérdezik arról, hogy milyen gyakran érezték magukat így (soha, ritkán, néha, elég gyakran vagy majdnem mindig).
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a 12 tételes rövid formájú egészségügyi felmérésben (SF-12) - Gondozó
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Az SF-12 a The RAND Health Care 36 item Health Survey validált, lerövidített változata, amely 7 egészségügyi fogalmat tartalmaz: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségi állapot.
Alapállapot, 6 hónapos
Változás az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlistájában – a gondozóval interjút készítettek a gondozottról
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista, amely egy 24 elemből álló, a gondozó által jelentett mérőszám a megfigyelhető memória- és viselkedési problémákra a betegeknél, valamint a gondozó e viselkedési problémákra adott reakciójának párhuzamos értékelése. Az ellenőrzőlista egy megbízható és érvényes értékelés, amely arra kéri a gondozót, hogy három alskálán (azaz a memóriával kapcsolatos, depressziós és zavaró magatartások) értékelje az ellátásban részesülő problémák gyakoriságát (0 = soha nem fordult elő, 4 = naponta vagy gyakrabban). A gondozó értékeli az egyes viselkedési problémák gyakoriságát az elmúlt héten, és a viselkedésre adott reakcióit (azaz mennyire érzi magát zavartnak vagy idegesnek a gondozó a viselkedés előfordulásakor [0 = egyáltalán nem 4 = rendkívül zavart]).
Alapállapot, 6 hónapos
Változás az Oberved PHQ-9 gondozójában, akit a Care Recipientről kérdeztek
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A PHQ-9 megfigyelt változata egy depresszió súlyossági mérőszáma, amelyet a hangulati rendellenességek szűrésére használnak idősek otthonában (Saliba et al, 2012). A 9 jelet és tünetet úgy értékelik, hogy interjút készítenek egy informátorral az elmúlt 2 hét során tapasztalt kliens tüneteiről.
Alapállapot, 6 hónapos
Időskori depressziós skála változása (GDS-15) – Gondozott
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A 15 tételből álló Geriatric Depression Scale (GDS-15) egy depressziószűrő eszköz, amelyet idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki. Közösségi lakóhelyre, kórházi és intézményesített idős felnőttekre érvényesítették. A GDS-15 igen-nem formátumú. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek; minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy az egyén depresszióban szenved.
Alapállapot, 6 hónapos
Változás a partner-beteg kérdőívben a közös tevékenységekhez – a gondozóval interjút készítettek a gondozásban részesülővel való kapcsolatról
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A PPQSA-t annak mérésére hozták létre, hogy az AD-beteg hangulata és mentális állapota milyen mértékben befolyásolja a beteg-partner kapcsolatot.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a funkcionális nyelvi kommunikációs leltárban (FLCI) – Gondozott
Időkeret: Alapvonal
A Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) egy szabványos eszköz a közepes és súlyos demenciában szenvedő személyek funkcionális kommunikációjának értékelésére. Számos értékelt tartomány a következők voltak: üdvözlés és névadás, kérdések megválaszolása, írás, jelek értése, tárgy-kép egyeztetés, szóolvasás és -értés, visszaemlékezés, parancsok követése, pantomim, gesztus és beszélgetés.
Alapvonal
Saját PATI használat – Az alkalmazásra kattintott hivatkozások, az erőforrások elérése
Időkeret: 6 hónap
A kutatócsoport nyomon követi a felhasználói műveleteket (szolgáltató, gondozó, ellátást igénybevevő) a weben és az Android/iphone operációs rendszer alkalmazásaiban, mint például a bejelentkezés, kijelentkezés, oktatási anyagok megtekintése, állapotfelmérés vagy a szolgáltatóval való kapcsolatfelvétel.
6 hónap
Szolgáltatói interjúk
Időkeret: 6 hónap
A kutatócsoport interjúkat készít azokkal a szolgáltatókkal, akik intervenciós diádokkal vesznek részt. Az interjúkérdések tartalmazni fognak újonnan létrehozott zárt végű kérdéseket és nyílt végű kvalitatív kérdéseket, amelyek felmérik a My PATI klinikai munkafolyamatba való integrálásával kapcsolatos felfogásukat (pl. technológia elfogadhatósága, tapasztalt problémák, megfigyelt előnyök); és a My PATI használata hogyan befolyásolta a klinikai/megosztott döntéshozatalt és a klinikai ellátást.
6 hónap
Saját PATI használat – A hivatkozások az alkalmazásra kattintottak, az erőforrások elérve
Időkeret: 6 hónap
A kutatócsoport nyomon követi a felhasználói műveleteket (szolgáltató, gondozó, ellátást igénybevevő) a weben és az Android/IOS-alkalmazásokban, például bejelentkezést, kijelentkezést, oktatási anyagok megtekintését, állapotfelmérés elvégzését vagy a szolgáltatóval való kapcsolatfelvételt.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida International University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AG068572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIH Award R01AG068572 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel