Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van gezondheidsinformatietechnologie en bevordering van persoonlijkheid in gezinsgerichte dementiezorg

7 mei 2026 bijgewerkt door: Florida International University
De ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) zijn de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en resulteren vaak in communicatiestoornissen van de persoon met dementie (PWD) die de zorg voor ADRD en klinische zorg kunnen bemoeilijken. Het onderzoeksteam zal samenwerken met belanghebbenden om een ​​gepersonaliseerd hulpmiddel voor ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) te ontwikkelen en te ontwerpen dat afhankelijk is van informatietechnologie (IT) en touchscreens om de communicatie en persoonlijkheid voor PWD over hun zorgvoorkeuren en -ervaringen te bevorderen. Deze studie zal de AAC integreren in een bestaande gezondheids-IT-interventie die de klinische communicatie tussen zorgverleners en aanbieders van PWD al vergemakkelijkt, genaamd CareHeroes (CH). Er zal een klinisch onderzoek worden uitgevoerd om de resultaten te evalueren van 120 triades (PWD/verzorgers/aanbieders) waarbij de CH-interventie gedurende 12 maanden wordt gebruikt als aanvulling op zorg en zorgverlening.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beoogde inschrijving voor de klinische proef is 120 triades van zorgverleners, zorgverleners en mensen met dementie (PWD), waarbij 120 unieke duo's van zorgverleners/PWD zullen deelnemen en zorgverleners zullen deelnemen aan meerdere triades. Het team is van plan om 60 triaden in te schrijven op elk van de twee deelnemende klinische locaties. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de volledige interventie of een minimale interventie voor een periode van 12 maanden, waar hen wordt gevraagd klinische en andere relevante informatie met elkaar te communiceren als onderdeel van reguliere zorgverlening en klinische zorgactiviteiten. Verschillende psychosociale uitkomstvariabelen voor zorgverleners, zorgverleners en PWD zullen worden beoordeeld. We zullen resultaten vergelijken op basis van groepstoewijzing en verschillende hoeveelheden en gebruikspatronen van CH (bijv. minimale/niet-gebruikers versus frequente gebruikers). De primaire uitkomstvariabelen zijn kwaliteit van leven voor mantelzorgers en PWD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Miami Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Verzorgers:

  • Regelmatige toegang tot internet (via computer of smartphone) en telefoon
  • 21 jaar of ouder
  • Verstrekken van zorgactiviteiten (activiteiten van het dagelijks leven en/of instrumentele activiteiten van het dagelijks leven) gedurende gemiddeld 2 uur of meer per dag van directe hulp of supervisie voor een persoon met ADRD
  • Spreek en versta Engels of Spaans.

Zorgontvanger:

  • 60 jaar of ouder
  • Spreek en versta Engels of Spaans
  • Een vastgestelde diagnose hebben van een neurocognitieve stoornis (de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, frontotemporale dementie, Lewy body dementie of de ziekte van Parkinson)
  • Behaal een score op het Mini Mental Status Exam van 21 of lager
  • In staat zijn om het subsidiabiliteitsvisiescherm te voltooien.

Zorgverleners:

* Bied doorlopende gezondheidszorg en ondersteunende diensten aan PWD en hun families.

Uitsluitingscriteria

Verzorgers:

  • Zorg voor een PWD die in een woonzorgcentrum of verpleeghuis woont
  • Plan dat de PWD tijdens de studieperiode in een instelling voor langdurige zorg wordt geplaatst
  • Plan om hun rol als verzorger binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie te beëindigen
  • Hun eigen ernstige medische aandoeningen hebben die het zelfstandig functioneren beïnvloeden (bijv. ziekte of handicap) of cognitieve stoornissen
  • Spreek en lees geen Engels of Spaans
  • Heb actieve zelfmoordgedachten gekend

Zorgontvangers:

  • Aanzienlijke visuele of auditieve beperking (met steunen)
  • Bekende actieve zelfmoordgedachten
  • Diagnose van schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige interventie
Dyades (verzorger, PWD) die willekeurig aan de experimentele arm worden toegewezen, krijgen toegang tot de nieuw ontwikkelde My PATI-app. Aanbieders ontvangen informatie via de app.
Ander: Mijn PATI (Persoonsondersteunde touchscreeninterface)
Mijn PATI is ontworpen om de communicatie tussen PWD en hun verzorger en de gezondheidszorg te ondersteunen; bevordert persoonsgerichte zorg door de PWD een stem te geven en specifiek door de PWD te ondersteunen bij het uiten van hun ervaringen, behoeften, voorkeuren op het gebied van zorgactiviteiten (bijvoorbeeld voedselkeuze, kleding) en entertainment (gepersonaliseerde foto's, video's en muziek). Mijn PATI heeft meerdere functies, waaronder de mogelijkheid voor de zorgverlener om de symptomen van de PWD te beoordelen met behulp van klinische beoordelingen, die kunnen worden gedeeld met de zorgverlener. De klinische proef evalueert de impact van de My PATI-interface die afhankelijk is van touchscreentechnologie (twee interfaces, één voor PWD die zelfstandig of met hulp kan worden gebruikt, en een tweede zorgverlenerinterface voor aanpassing). De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Dyades (verzorger, PWD) die willekeurig aan de gebruikelijke zorgconditie worden toegewezen, krijgen de gebruikelijke zorg van de geheugenkliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer – Zorgontvanger en verzorger (proxy-interview)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De QOL-AD-schaal met 13 items gebruikt een schaal van 1-4 (slecht, redelijk, goed of uitstekend) om een ​​verscheidenheid aan levensdomeinen te beoordelen, waaronder de lichamelijke gezondheid, stemming, relaties, activiteiten en het vermogen van de zorgontvanger om de zorg te voltooien. taken. De zorgontvanger (zelfbeoordeling) en de zorgverlener (proxy-interview) vullen de QOL-AD in.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de waargenomen veranderingsindex - Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Een schaal met 13 items die de waardering van zorgverleners meet over de verbetering of achteruitgang van zichzelf op verschillende gebieden van welzijn. De zorgverlener geeft aan of elk item de afgelopen maand slechter is geworden, hetzelfde is gebleven of is verbeterd: een uitgerust gevoel, het vermogen om tijd voor uzelf te hebben en gevoelens van overstuur. Het totaal en de subschalen (affect, somatisch en vermogen om te beheren)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst voor de gezondheid van patiënten (PHQ-9) - Verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat negen items die overeenkomen met elk van de negen symptomen van ernstige depressie uit de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. De PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27 (een stijgende score correleert met een toenemende ernst van de depressie) en elk van de 9 items wordt gescoord van 0 tot 3, wat aangeeft "hoe vaak een symptoom hinderlijk is".
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de positieve aspecten van zorgverleningsschaal: zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De Positive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) beoordeelt de positieve gevoelens die voortkomen uit de zorgverlening onder mantelzorgers van oudere volwassenen met functionele beperkingen. Bij elk van de negen items op de schaal wordt gevraagd naar de potentiële voordelen van mantelzorg voor de zorgverleners.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de Zarit-zorglastinventaris - 22 items (ZBI-22) - Zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De ZBI-22 (22 items) beoordeelt veelvoorkomende stressoren die ervaren worden door mantelzorgers met dementie. Er wordt een lijst met uitspraken gepresenteerd die weerspiegelen hoe mensen zich soms voelen als ze voor iemand anders zorgen. Aan zorgverleners wordt gevraagd hoe vaak ze zich zo voelen (nooit, zelden, soms, redelijk vaak of bijna altijd).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) - Zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De SF-12 is een gevalideerde, verkorte versie van de The RAND Health Care 36-Item Health Survey die 7 gezondheidsconcepten omvat: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, energie/vermoeidheid en algemene gezondheidspercepties.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in de herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen - Zorgverlener geïnterviewd over zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen, een door de zorgverlener gerapporteerde meting van 24 items van waarneembare geheugenproblemen en gedragsproblemen bij patiënten, samen met een parallelle beoordeling van de reactie van de zorgverlener op deze gedragsproblemen. De checklist is een betrouwbare en valide beoordeling waarbij de zorgverlener wordt gevraagd de frequentie van problemen bij de zorgontvanger te beoordelen (0 = nooit voorgekomen tot 4 = dagelijks of vaker) binnen drie subschalen (d.w.z. geheugengerelateerd, depressief en storend gedrag). De verzorger beoordeelt de frequentie van elk gedragsprobleem in de afgelopen week en zijn/haar reactie op het gedrag (d.w.z. hoe gehinderd of overstuur de verzorger zich voelt als het gedrag zich voordoet [0 = helemaal niet tot 4 = extreem gehinderd]).
Basislijn, 6 maanden
Verandering in waargenomen PHQ-9-zorgverlener geïnterviewd over zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De PHQ-9-geobserveerde versie is een maatstaf voor de ernst van depressie die wordt gebruikt voor het screenen op stemmingsstoornissen in verpleeghuispopulaties (Saliba et al, 2012). De negen tekenen en symptomen worden beoordeeld door een informant te interviewen over zijn observaties van de symptomen van de cliënt gedurende de afgelopen twee weken.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS-15) - Zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De uit 15 items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS-15) is een screeningsinstrument voor depressie dat is ontwikkeld voor gebruik bij oudere volwassenen. Het was gevalideerd voor thuiswonende, in het ziekenhuis opgenomen en geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen. De GDS-15 heeft een ja-nee-formaat. Scores variëren van 0 tot 15; hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het individu een depressie ervaart.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in vragenlijst partner-patiënt voor gedeelde activiteiten - Zorgverlener geïnterviewd over relatie met zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De PPQSA werd opgesteld om te meten in welke mate de stemming en mentale toestand van de AD-patiënt de patiënt-partnerrelatie verstoorden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de inventaris van functionele taalkundige communicatie (FLCI) - Zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn
Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) is een gestandaardiseerd instrument voor het evalueren van functionele communicatie bij personen met matige en ernstige dementie. Een aantal beoordeelde domeinen omvatten: Begroeting en naamgeving, Vragen beantwoorden, Schrijven, Gebarenbegrip, Object-naar-afbeelding matchen, Woord lezen en begrijpen, Herinneringen ophalen, Commando's volgen, Pantomime, Gebaar en Conversatie.
Basislijn
Mijn PATI-gebruik - Op links geklikt in de app, toegang tot bronnen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoeksteam zal gebruikersacties (aanbieder, zorgverlener, zorgontvanger) volgen op het web en de apps van het Android/iphone-besturingssysteem, zoals inloggen, uitloggen, bekijken van educatief materiaal, een gezondheidsbeoordeling uitvoeren of contact opnemen met de aanbieder.
6 maanden
Interviews met leveranciers
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoeksteam zal interviews afnemen met de aanbieders die deelnemen aan interventiedyades. De interviewvragen omvatten nieuw gemaakte gesloten vragen en kwalitatieve open vragen die hun perceptie van de integratie van My PATI in de klinische workflow beoordelen (bijv. aanvaardbaarheid van de technologie, ervaren problemen, waargenomen voordelen); en hoe het gebruik van My PATI de klinische/gedeelde besluitvorming en de klinische zorg beïnvloedde.
6 maanden
Mijn PATI-gebruik - Links klikten op de app, bronnen werden geopend
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoeksteam zal gebruikersacties (aanbieder, zorgverlener, zorgontvanger) op het web en Android/IOS-apps volgen, zoals inloggen, uitloggen, educatief materiaal bekijken, een gezondheidsbeoordeling uitvoeren of contact opnemen met de aanbieder.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG068572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIH Award R01AG068572 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren