Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace zdravotnických informačních technologií a podpora osobnosti v péči o demenci zaměřenou na rodinu

7. května 2026 aktualizováno: Florida International University
Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) jsou hlavními příčinami invalidity a často mají za následek komunikační deficity osoby s demencí (PWD), které mohou komplikovat ADRD péči a klinickou péči. Výzkumný tým bude spolupracovat se zúčastněnými stranami na vývoji a návrhu personalizovaného zařízení pro asistenční a alternativní komunikaci (AAC), které se opírá o informační technologie (IT) a dotykové obrazovky pro podporu komunikace a osobnosti OZP o jejich preferencích a zkušenostech v péči. Tato studie začlení AAC do stávající zdravotnické IT intervence, která již usnadňuje klinickou komunikaci mezi pečovateli a poskytovateli PWD, nazývaná CareHeroes (CH). Bude provedena klinická studie k vyhodnocení výsledků 120 triád (PWD/pečovatelé/poskytovatelé) s využitím CH intervence jako doplňku péče a péče po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílový zápis do klinické studie je 120 triád poskytovatelů zdravotní péče, pečovatelů a lidí s demencí (PWD), kde se zúčastní 120 unikátních dyád pečovatelů/PWD a poskytovatelé zdravotní péče se budou účastnit více triád. Tým plánuje zapsat 60 triád na každé ze dvou zúčastněných klinických pracovišť. Účastníci budou náhodně přiděleni buď k plné intervenci, nebo k minimální intervenci po dobu 12 měsíců, kde budou požádáni, aby si vzájemně sdělovali klinické a další relevantní informace v rámci běžné péče a činností klinické péče. Bude posouzeno několik proměnných psychosociálních výsledků pro poskytovatele, pečovatele a OZP. Budeme porovnávat výsledky na základě skupinového přiřazení a různého množství a vzorců užívání CH (např. minimální/neuživatelé versus častí uživatelé). Primárními výstupními proměnnými jsou kvalita života pečovatelů a OZP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Miami Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Pečovatelé:

  • Pravidelný přístup k internetu (přes počítač nebo chytrý telefon) a telefonu
  • 21 let nebo starší
  • Poskytování pečovatelských činností (činnosti každodenního života a/nebo instrumentální činnosti každodenního života) v průměru 2 hodiny nebo více denně přímé pomoci nebo dohledu pro osobu s ADRD
  • Mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky.

Příjemce péče:

  • 60 let nebo starší
  • Mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
  • mít stanovenou diagnózu neurokognitivní poruchy (Alzheimerova choroba, vaskulární demence, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky nebo demence Parkinsonova choroba)
  • Získejte skóre na zkoušce Mini Mental Status 21 nebo nižší
  • Být schopen dokončit obrazovku způsobilosti.

Poskytovatelé zdravotní péče:

* Poskytovat trvalou zdravotní péči a podpůrné služby OZP a jejich rodinám.

Kritéria vyloučení

Pečovatelé:

  • Poskytovat péči OZP žijícím v zařízení pro asistované bydlení nebo v pečovatelském domě
  • Plánujte umístění OZP v době studia do léčebny dlouhodobě nemocných
  • Plánujte ukončit jejich roli pečovatele do 6 měsíců od zápisu do studia
  • Mají své vlastní hlavní zdravotní potíže ovlivňující nezávislé fungování (např. nemoc nebo postižení) nebo kognitivní poruchy
  • Nemluvte a čtěte anglicky nebo španělsky
  • Mají aktivní sebevražedné myšlenky

Příjemci péče:

  • Významné poškození zraku nebo sluchu (s podporou)
  • Známé aktivní sebevražedné myšlenky
  • Diagnóza schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plný zásah
Dyády (pečovatel, PWD) náhodně přiřazené do experimentální větve budou mít přístup k nově vyvinuté aplikaci My PATI. Poskytovatelé obdrží informace prostřednictvím aplikace.
Jiný: Moje PATI (rozhraní dotykové obrazovky s podporou osoby)
Můj PATI byl navržen tak, aby podporoval komunikaci mezi OZP a jejich pečovatelem a poskytovatelem zdravotní péče; podporuje péči zaměřenou na člověka tím, že dává OZP jejich hlas a konkrétně podporuje OZP při vyjadřování jejich zkušeností, potřeb, preferencí v pečovatelských činnostech (např. výběr jídla, oblečení) a zábavy (personalizované obrázky, videa a hudba). Můj PATI má několik funkcí, včetně toho, že umožňuje pečovateli posoudit příznaky PWD pomocí klinických hodnocení, která lze sdílet s poskytovatelem zdravotní péče. Klinická studie hodnotí dopad rozhraní My PATI, které se opírá o technologii dotykové obrazovky (dvě rozhraní, jedno pro PWD, které lze používat samostatně nebo s pomocí, a druhé rozhraní pro pečovatele pro přizpůsobení). Srovnávací skupině se dostane obvyklé péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dyádám (pečovatel, OZP) náhodně přiděleným do obvyklého stavu péče se dostane obvyklé péče paměťové ambulance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života u Alzheimerovy choroby – příjemce péče a pečovatel (zástupný rozhovor)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Stupnice QOL-AD o 13 položkách používá stupnici 1-4 (špatná, slušná, dobrá nebo vynikající) k hodnocení různých životních oblastí, včetně fyzického zdraví příjemce péče, nálady, vztahů, aktivit a schopnosti dokončit práci. úkoly. Příjemce péče (sebehodnocení) a pečovatel (zástupný rozhovor) dokončí QOL-AD.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna indexu vnímaných změn – QOL pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
13bodová stupnice, která měří hodnocení pečovatele ohledně sebezdokonalování nebo poklesu v různých oblastech blahobytu. Pečovatel uvádí, zda se každá položka za poslední měsíc zhoršila, zůstala stejná nebo se zlepšila: pocit odpočinku, schopnost mít čas pro sebe a pocity rozrušení. Celková a dílčí škály (Afekt, Somatické a Schopnost řídit)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve ZDRAVOTNÍM DOTAZNÍKU PATIENT (PHQ-9)- Pečovatel
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) obsahuje devět položek, které odpovídají každému z devíti příznaků velké deprese z Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 (rostoucí skóre koreluje se zvyšující se závažností deprese) a každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což ukazuje, „jak často je symptom obtěžující“.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v pozitivních aspektech pečovatelské škály- Pečovatel
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála pozitivních aspektů péče (Tarlow et al., 2004) hodnotí pozitivní pocity vyplývající z poskytování péče mezi rodinnými pečovateli starších dospělých s funkčními omezeními. Každá z 9 položek na škále se ptá na potenciální přínosy péče pro pečovatele.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v inventáři Zarit Caregiver Burden – 22 položek (ZBI-22) – Caregiver
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
ZBI-22 (22 položek) posuzuje běžné stresory, se kterými se setkávají pečovatelé o demenci. Je prezentován seznam prohlášení, která odrážejí, jak se lidé někdy cítí, když pečují o jinou osobu, a pečovatelé jsou dotazováni, jak často se tak cítili (nikdy, zřídka, někdy, poměrně často nebo téměř vždy).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna ve 12 položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-12) – Pečovatel
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
SF-12 je ověřená, zkrácená verze zdravotního průzkumu The RAND Health Care 36-Item Health Survey, který zahrnuje 7 zdravotních konceptů: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emoční pohodu, sociální fungování, energii/únavu a celkové vnímání zdraví.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním – rozhovor s pečovatelem o příjemci péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Revised Memory and Behavior Problems Checklist (Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním), 24položková míra pozorovatelných obtíží s pamětí a chování u pacientů hlášená pečovatelem spolu s paralelním hodnocením reakce pečovatele na tyto problémy chování. Kontrolní seznam je spolehlivé a platné hodnocení, které žádá pečovatele, aby ohodnotil frekvenci problémů příjemce péče (0 = nikdy se nevyskytly až 4 = denně nebo častěji) v rámci tří subškál (tj. související s pamětí, deprese a rušivé chování). Pečovatel hodnotí četnost každého problému s chováním během posledního týdne a svou reakci na chování (tj. jak se pečovatel cítí obtěžován nebo rozrušen, když se chování objeví [0 = vůbec ne až 4 = extrémně obtěžován]).
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v Oberved PHQ-9 Caregiver Dotazován ohledně příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pozorovaná verze PHQ-9 je míra závažnosti deprese používaná pro screening poruch nálady v populacích pečovatelských domů (Saliba et al, 2012). Devět příznaků a symptomů se hodnotí rozhovorem s informátorem o jeho pozorování klientských symptomů během předchozích 2 týdnů.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna na stupnici geriatrické deprese (GDS-15) – Příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
15položková škála geriatrické deprese (GDS-15) je nástroj pro screening deprese vyvinutý pro použití u starších dospělých. Bylo ověřeno pro starší lidi žijící v komunitě, hospitalizované a institucionalizované. GDS-15 má formát ano-ne. Skóre se pohybuje od 0 do 15; čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že jedinec trpí depresí.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v dotazníku pro partnery a pacienty pro sdílené aktivity – rozhovor s pečovatelem o vztahu s příjemcem péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
PPQSA byl zkonstruován za účelem měření rozsahu, v jakém nálada a duševní stav pacienta s AD interferovaly se vztahem pacient-partner.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v inventáři funkční lingvistické komunikace (FLCI) – příjemce péče
Časové okno: Základní linie
Funkční lingvistický komunikační inventář (FLCI) je standardizovaný nástroj pro hodnocení funkční komunikace u osob se středně těžkou a těžkou demencí. Řada hodnocených oblastí zahrnovala: Pozdrav a pojmenování, Odpovídání na otázky, Psaní, Porozumění znaku, Porovnávání objektů a obrázků, Čtení a porozumění slovu, Vzpomínání, Následování příkazů, Pantomima, Gesta a Konverzace.
Základní linie
My PATI Usage – Kliknutí na odkazy v aplikaci, přístup ke zdrojům
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumný tým bude sledovat akce uživatelů (poskytovatel, pečovatel, příjemce péče) na webu a aplikacích operačního systému Android/iphone, jako je přihlášení, odhlášení, prohlížení vzdělávacích materiálů, provedení zdravotního vyšetření nebo kontaktování poskytovatele.
6 měsíců
Rozhovory s poskytovateli
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumný tým provede rozhovory s poskytovateli, kteří se účastní intervenčních dyád. Otázky pohovoru budou zahrnovat nově vytvořené uzavřené otázky a otevřené kvalitativní otázky, které zhodnotí jejich vnímání integrace My PATI do klinického pracovního postupu (např. přijatelnost technologie, prožívané problémy, pozorované přínosy); a jak používání My PATI ovlivnilo klinické/sdílené rozhodování a klinickou péči.
6 měsíců
My PATI Usage – odkazy na aplikaci, přístup ke zdrojům
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumný tým bude sledovat akce uživatelů (poskytovatel, pečovatel, příjemce péče) na webu a v aplikacích pro Android/IOS, jako je přihlášení, odhlášení, prohlížení vzdělávacích materiálů, provedení zdravotního hodnocení nebo kontaktování poskytovatele.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AG068572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH Award R01AG068572 (Jiné číslo grantu/financování: NIA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit