Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione della tecnologia dell'informazione sanitaria e promozione della personalità nella cura della demenza incentrata sulla famiglia

7 maggio 2026 aggiornato da: Florida International University
La malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) sono le principali cause di disabilità e spesso provocano deficit di comunicazione della persona con demenza (PWD) che possono complicare l'assistenza e l'assistenza clinica dell'ADRD. Il team di ricerca lavorerà con le parti interessate per sviluppare e progettare un dispositivo personalizzato di comunicazione assistiva e alternativa (CAA) che si basi sulla tecnologia dell'informazione (IT) e sui touchscreen per promuovere la comunicazione e la personalità per le persone con disabilità in merito alle loro preferenze ed esperienze di cura. Questo studio integrerà la CAA in un intervento IT sanitario esistente che già facilita la comunicazione clinica tra caregiver e fornitori di PWD, chiamato CareHeroes (CH). Verrà condotto uno studio clinico per valutare i risultati di 120 triadi (PWD/caregiver/fornitori) utilizzando l'intervento CH in aggiunta all'assistenza e all'assistenza per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di arruolamento per la sperimentazione clinica è di 120 triadi di operatori sanitari, operatori sanitari e persone con demenza (PWD), a cui parteciperanno 120 diadi uniche di operatori sanitari/PWD e gli operatori sanitari parteciperanno a più triadi. Il team prevede di arruolare 60 triadi in ciascuno dei due siti clinici partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento completo o a un intervento minimo per un periodo di 12 mesi, in cui verrà chiesto loro di comunicare tra loro informazioni cliniche e altre informazioni rilevanti come parte delle normali attività di assistenza e assistenza clinica. Saranno valutate diverse variabili di esito psicosociale per fornitori, caregiver e PWD. Confronteremo i risultati in base all'assegnazione del gruppo e alle diverse quantità e modelli di utilizzo di CH (ad esempio, utenti minimi/non utenti rispetto a utenti frequenti). Le variabili di esito primarie sono la qualità della vita per i caregivers e PWD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Miami Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Badante:

  • Accesso regolare a Internet (tramite computer o smartphone) e telefono
  • 21 anni o più
  • Fornire attività di assistenza (attività di vita quotidiana e/o attività strumentali di vita quotidiana) per una media di 2 ore o più al giorno di assistenza diretta o supervisione per una persona con ADRD
  • Parla e comprende inglese o spagnolo.

Destinatario della cura:

  • 60 anni o più
  • Parla e comprende inglese o spagnolo
  • Avere una diagnosi accertata di un disturbo neurocognitivo (malattia di Alzheimer, demenza vascolare, demenza frontotemporale, demenza da corpi di Lewy o demenza da morbo di Parkinson)
  • Ricevi un punteggio al Mini Mental Status Exam di 21 o inferiore
  • Essere in grado di completare la schermata di visione di idoneità.

Fornitori di servizi sanitari:

* Fornire servizi sanitari e di supporto continui alle persone con disabilità e alle loro famiglie.

Criteri di esclusione

Badante:

  • Fornire assistenza a una persona con disabilità che vive in una struttura di residenza assistita o in una casa di cura
  • Pianifica che il PWD venga collocato in una struttura di assistenza a lungo termine durante il periodo di studio
  • Pianifica di terminare il proprio ruolo di caregiver entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio
  • Hanno le loro principali condizioni mediche che influenzano il funzionamento indipendente (ad es. malattia o disabilità) o deterioramento cognitivo
  • Non parlare e leggere inglese o spagnolo
  • Aver conosciuto ideazione suicidaria attiva

Destinatari delle cure:

  • Compromissione visiva o uditiva significativa (con supporti)
  • Ideazione suicidaria attiva nota
  • Diagnosi di schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento completo
Le diadi (caregiver, PWD) assegnate in modo casuale al braccio sperimentale avranno accesso alla nuova app My PATI. I fornitori riceveranno informazioni tramite l'app.
Altro: My PATI (interfaccia touchscreen assistita da persona)
My PATI è stato progettato per supportare la comunicazione tra le persone con disabilità e il loro caregiver e l'assistenza sanitaria; promuove l'assistenza centrata sulla persona dando voce alla persona con disabilità e in particolare supportandola nell'esprimere le proprie esperienze, bisogni, preferenze nelle attività di cura (ad esempio, scelte alimentari, abbigliamento) e di intrattenimento (immagini, video e musica personalizzati). My PATI ha molteplici funzionalità, tra cui consentire all'assistente di valutare i sintomi della PWD utilizzando valutazioni cliniche, che possono essere condivise con l'operatore sanitario. Lo studio clinico valuta l'impatto dell'interfaccia My PATI che si basa sulla tecnologia touchscreen (due interfacce una per PWD che può essere utilizzata in modo indipendente o con assistenza e una seconda interfaccia per l'assistente per la personalizzazione). Il gruppo di confronto riceverà le consuete cure.
Nessun intervento: Solita cura
Le diadi (caregiver, PWD) assegnate in modo casuale alla condizione di cura abituale riceveranno le cure abituali dalla clinica della memoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita nella malattia di Alzheimer - Destinatario della cura e caregiver (intervista per procura)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
La scala QOL-AD a 13 item utilizza una scala da 1 a 4 (scarso, discreto, buono o eccellente) per valutare una varietà di ambiti della vita, tra cui la salute fisica, l'umore, le relazioni, le attività e la capacità di portare a termine le cure del destinatario dell'assistenza. compiti. Il destinatario dell'assistenza (autovalutazione) e il caregiver (intervista per procura) completano il QOL-AD.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell'indice di cambiamento percepito - QOL del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Una scala composta da 13 item che misura le valutazioni del caregiver riguardo al miglioramento personale o al declino in distinte aree di benessere. Il caregiver indica se ciascun elemento è peggiorato, è rimasto uguale o è migliorato nell'ultimo mese: sentirsi riposato, capacità di avere tempo per sé e sensazione di turbamento. Il totale e le sottoscale (affetto, somatico e capacità di gestione)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel QUESTIONARIO SULLA SALUTE DEL PAZIENTE (PHQ-9) - Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente composto da 9 voci (PHQ-9) comprende nove voci che corrispondono a ciascuno dei nove sintomi della depressione maggiore del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 (l'aumento del punteggio è correlato all'aumento della gravità della depressione) e ciascuno dei 9 elementi ha un punteggio da 0 a 3, indicando "quanto spesso un sintomo è fastidioso".
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella scala degli aspetti positivi del caregiving - Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
La Positive Aspects of Caregiving Scale (Tarlow et al., 2004) valuta i sentimenti positivi derivanti dalla fornitura di assistenza tra i caregiver familiari di anziani con limitazioni funzionali. Ciascuno dei 9 elementi della scala pone domande sui potenziali benefici derivanti dal caregiving per i caregiver.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Modifica negli articoli Zarit Caregiver Burden Inventory-22 (ZBI-22) - Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Lo ZBI-22 (22 item) valuta i fattori di stress comuni vissuti dai caregiver di demenza. Viene presentato un elenco di affermazioni che riflettono come le persone a volte si sentono quando si prendono cura di un'altra persona e ai caregiver viene chiesto quanto spesso si sono sentiti in quel modo (mai, raramente, a volte, abbastanza frequentemente o quasi sempre).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Variazione nell'indagine sanitaria in formato breve composta da 12 elementi (SF-12) - Badante
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
L'SF-12 è una versione convalidata e abbreviata del RAND Health Care 36-Item Health Survey che include 7 concetti di salute: funzionamento fisico, dolore fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni generali della salute.
Baseline, 6 mesi
Cambiamenti nella lista di controllo rivista sui problemi di memoria e comportamento - Caregiver intervistato sul destinatario delle cure
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La lista di controllo rivista dei problemi di memoria e comportamento, una misura di 24 elementi riferita dal caregiver delle difficoltà di memoria osservabili e dei problemi comportamentali nei pazienti insieme a una valutazione parallela della reazione del caregiver a questi problemi comportamentali. La lista di controllo è una valutazione affidabile e valida che chiede al caregiver di valutare la frequenza dei problemi dell'assistito (da 0 = mai verificatosi a 4 = quotidianamente o più spesso) all'interno di tre sottoscale (ad esempio, legati alla memoria, depressione e comportamenti dirompenti). Il caregiver valuta la frequenza di ciascun problema comportamentale durante l'ultima settimana e la sua reazione al comportamento (vale a dire, quanto si sente infastidito o turbato il caregiver quando si verifica il comportamento [0 = per niente a 4 = estremamente infastidito]).
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nel caregiver Oberved PHQ-9 intervistato sul destinatario dell'assistenza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La versione osservata PHQ-9 è una misura della gravità della depressione utilizzata per lo screening dei disturbi dell'umore nelle popolazioni delle case di cura (Saliba et al, 2012). I 9 segni e sintomi vengono valutati intervistando un informatore sulle sue osservazioni dei sintomi del cliente nelle 2 settimane precedenti.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nella scala della depressione geriatrica (GDS-15) - Destinatario dell'assistenza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
La Geriatric Depression Scale (GDS-15) a 15 voci è uno strumento di screening della depressione sviluppato per l'uso negli anziani. È stato convalidato per gli anziani residenti in comunità, ospedalizzati e istituzionalizzati. Il GDS-15 ha un formato sì-no. I punteggi vanno da 0 a 15; più alto è il punteggio, maggiore è la probabilità che l'individuo soffra di depressione.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nel questionario partner-paziente per le attività condivise: badante intervistato sulla relazione con l'assistito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il PPQSA è stato costruito per misurare la misura in cui l'umore e lo stato mentale del paziente con AD interferivano con la relazione paziente-partner.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell'inventario della comunicazione linguistica funzionale (FLCI) - Destinatario dell'assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
Il Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) è uno strumento standardizzato per valutare la comunicazione funzionale in persone con demenza moderata e grave. Un certo numero di domini valutati includevano: Salutare e dare nomi, Rispondere a domande, Scrivere, Comprensione dei segni, Corrispondenza oggetto-immagine, Lettura e comprensione di parole, Ricordare, Seguire comandi, Pantomima, Gesto e Conversazione.
Linea di base
Il mio utilizzo PATI: collegamenti cliccati sull'app, risorse accessibili
Lasso di tempo: 6 mesi
Il team di ricerca monitorerà le azioni dell'utente (fornitore, operatore sanitario, destinatario dell'assistenza) sul Web e sulle app del sistema operativo Android/iphone, come accesso, disconnessione, visualizzazione di materiale didattico, valutazione della salute o contatto con il fornitore.
6 mesi
Interviste ai fornitori
Lasso di tempo: 6 mesi
Il gruppo di ricerca condurrà interviste con i fornitori che partecipano alle diadi di intervento. Le domande dell'intervista includeranno domande a risposta chiusa di nuova creazione e domande qualitative a risposta aperta che valuteranno la loro percezione dell'integrazione di My PATI nel flusso di lavoro clinico (ad es. accettabilità della tecnologia, problemi riscontrati, benefici osservati); e in che modo l'uso di My PATI ha influenzato il processo decisionale clinico/condiviso e l'assistenza clinica.
6 mesi
Il mio utilizzo PATI: collegamenti cliccati sull'app, accesso alle risorse
Lasso di tempo: 6 mesi
Il team di ricerca monitorerà le azioni dell'utente (fornitore, operatore sanitario, destinatario dell'assistenza) sul Web e sulle app Android/IOS, come accesso, disconnessione, visualizzazione di materiale didattico, valutazione della salute o contatto con il fornitore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG068572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH Award R01AG068572 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi neurocognitivi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi