2 型糖尿病患者使用索马鲁肽相关胰腺癌风险的流行病学评估——一项基于北欧登记数据的队列研究

纳入标准：

• 从第一位受试者在各自国家（2018 年）分发 semaglutide 到 2022 年 12 月 31 日，使用 semaglutide 或开始使用活性比较剂。 开始被定义为在过去 10 年中没有使用与国家处方登记处记录的相同活性成分的药物处方。 然而，以前使用过同类药物是可以接受的。 此外，从 Ozempic ®转向 Rybelsus ®或从 Ozempic ®转向 Rybelsus ®的患者将被视为 semaglutide 组的持续使用者。
• 至少有两个 semaglutide 或活性比较剂（在活性成分水平）的处方，第二个处方在初始处方后不到一年内配药。 但是，在治疗的第一天开出的两张处方将只算作一张处方。
• 在群组进入日期时年满 18 岁。 队列进入日期定义为初始处方的配药日期（即 治疗开始）。
• 在开始使用 semaglutide 或活性比较剂之前，在居住国连续居住十年或更长时间。

排除标准：

具有罕见但强烈的胰腺癌发展危险因素的患者被排除在外。 因此，在队列进入日期（基于过去 10 年或更长时间的数据）之前具有以下任何病史（根据国际疾病分类 [ICD-10] 第 10 版确定）的患者被排除在外：

• 除非黑色素瘤皮肤癌外的任何癌症病史
• 急性胰腺炎
• 酒精性慢性胰腺炎
• 其他慢性胰腺炎
• 囊性纤维化
• 其他未在别处分类的吞噬症（包括 Peutz-Jeghers 综合征和 Von Hippel-Lindau 综合征）
• 神经纤维瘤病（非恶性，Von Recklinghausen 病）

此外，排除以下患者：

• 有胰腺癌病史的患者，因为这些患者不再有患胰腺癌的风险
• 最初开始使用胰岛素作为一线抗糖尿病治疗并且在 3 个月内没有增加或转为非胰岛素治疗的患者。 那些在研究期间开始胰岛素作为一线治疗的人在研究纳入方面被忽略，尽管他们可以在开始额外治疗时被包括在内，前提是它在三个月内开始。
• 多囊卵巢综合征（PCOS）患者
• 妊娠糖尿病患者
• 在队列进入日期后但在随访开始前（即治疗开始后的第一年内）满足上述排除标准之一的患者（急性和慢性胰腺炎除外）