Epidemiologisk vurdering af risikoen for kræft i bugspytkirtlen forbundet med brugen af ​​semaglutid hos patienter med type 2-diabetes - en kohorteundersøgelse baseret på nordiske registerdata

Inklusionskriterier:

• Brug af semaglutid eller påbegyndelse af aktive komparatorer fra det første forsøgsperson udleveres semaglutid i det respektive land (2018) til den 31. december 2022. Påbegyndelse defineres som ingen tidligere ordination af et lægemiddel med det samme aktive stof inden for de seneste 10 år, som er registreret i de nationale receptregistre. Tidligere brug af samme klasse lægemidler er dog accepteret. Yderligere vil en patient, der skifter fra Ozempic® til Rybelsus® eller omvendt, blive betragtet som en fortsat bruger i semaglutidgruppen.
• Mindst to recepter af enten semaglutid eller aktive komparatorer (på niveau med den aktive ingrediens) med den anden recept udfyldt mindre end et år efter den første recept. To recepter udfyldt på første behandlingsdag vil dog kun blive talt som én recept.
• 18 år eller ældre på kohortens tiltrædelsesdato. Kohortens indgangsdato er defineret som udleveringsdatoen for den oprindelige recept (dvs. behandlingsstart).
• Ti års uafbrudt ophold i bopælslandet før påbegyndelse af semaglutid eller aktive komparatorer.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med sjældne, men stærke risikofaktorer for at udvikle bugspytkirtelkræft er udelukket. Derfor udelukkes patienter med en historie med følgende tilstande (identificeret i henhold til 10. version af International Classification of Diseases [ICD-10]) før kohortens indrejsedato (baseret på de sidste 10 års data eller mere):

• En historie med enhver kræftsygdom undtagen ikke-melanom hudkræft
• Akut pancreatitis
• Alkohol-induceret kronisk pancreatitis
• Anden kronisk pancreatitis
• Cystisk fibrose
• Andre phacomatoser, ikke klassificeret andetsteds (herunder Peutz-Jeghers syndrom og Von Hippel-Lindau syndrom)
• Neurofibromatose (ikke-malign, Von Recklinghausens sygdom)

Derudover er følgende patienter udelukket:

• Patienter med en historie med kræft i bugspytkirtlen, da disse patienter ikke længere er i risiko for en hændelse af kræft i bugspytkirtlen
• Patienter, der oprindeligt startede insulin som førstelinjes antidiabetisk behandling, og som ikke tilføjede eller skiftede til ikke-insulinbehandling inden for 3 måneder. De, der påbegynder insulin som førstelinjebehandling i undersøgelsesperioden, ses bort fra med hensyn til undersøgelsens inklusion, selvom de kan inkluderes ved påbegyndelse af yderligere behandling, forudsat at den påbegyndes inden for tre måneder.
• Patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
• Patienter med svangerskabsdiabetes
• Patienter, der opfylder en af ​​de betingelser, der er brugt som eksklusionskriterier anført ovenfor (undtagen akut og kronisk pancreatitis) efter kohortens startdato, men før start af opfølgning (dvs. i løbet af det første år efter behandlingsstart)