Avaliação epidemiológica do risco de câncer pancreático associado ao uso de semaglutida em pacientes com diabetes tipo 2 - um estudo de coorte baseado em dados do registro nórdico

Critério de inclusão:

• Uso de semaglutida ou início de comparadores ativos desde quando o primeiro sujeito recebe semaglutida no respectivo país (2018) até 31 de dezembro de 2022. A iniciação é definida como nenhuma prescrição anterior de um medicamento com o mesmo ingrediente ativo nos últimos 10 anos, conforme registrado nos registros nacionais de prescrição. No entanto, o uso anterior da mesma classe de drogas é aceito. Além disso, um paciente que mudar de Ozempic® para Rybelsus® ou vice-versa será considerado um usuário continuado no grupo semaglutida.
• Pelo menos duas prescrições de semaglutida ou comparadores ativos (no nível do ingrediente ativo) com a segunda prescrição preenchida menos de um ano após a prescrição inicial. Duas prescrições preenchidas no primeiro dia de tratamento, no entanto, serão contadas apenas como uma prescrição.
• 18 anos ou mais na data de entrada na coorte. A data de entrada na coorte é definida como a data de dispensação da prescrição inicial (ou seja, início do tratamento).
• Dez anos ou mais de residência contínua no país de residência antes do início de semaglutida ou comparadores ativos.

Critério de exclusão:

Pacientes com fatores de risco raros, mas fortes, para desenvolver câncer pancreático são excluídos. Portanto, pacientes com qualquer história das seguintes condições (identificadas de acordo com a 10ª versão da Classificação Internacional de Doenças [CID-10]) antes da data de entrada na coorte (com base nos últimos 10 anos de dados ou mais) são excluídos:

• Uma história de qualquer tipo de câncer, exceto câncer de pele não melanoma
• Pancreatite aguda
• Pancreatite crônica induzida por álcool
• Outra pancreatite crônica
• Fibrose cística
• Outras facomatoses não classificadas em outra parte (incluindo síndrome de Peutz-Jeghers e síndrome de Von Hippel-Lindau)
• Neurofibromatose (não maligna, doença de Von Recklinghausen)

Além disso, os seguintes pacientes são excluídos:

• Pacientes com histórico de câncer pancreático, pois esses pacientes não correm mais risco de câncer pancreático incidente
• Pacientes que inicialmente iniciaram insulina como tratamento antidiabético de primeira linha e que não adicionaram ou mudaram para tratamento sem insulina em 3 meses. Aqueles que iniciam a insulina como tratamento de primeira linha durante o período do estudo são desconsiderados para inclusão no estudo, embora possam ser incluídos ao iniciar terapia adicional, desde que iniciada em até três meses.
• Pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
• Pacientes com diabetes gestacional
• Pacientes que atendem a uma das condições usadas como critérios de exclusão listados acima (exceto pancreatite aguda e crônica) após a data de entrada na coorte, mas antes do início do acompanhamento (ou seja, durante o primeiro ano após o início do tratamento)