Эпидемиологическая оценка риска развития рака поджелудочной железы, связанного с применением семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа — когортное исследование, основанное на данных Северного регистра

Критерии включения:

• Использование семаглутида или введение активных препаратов сравнения с момента выдачи семаглутида первому субъекту в соответствующей стране (2018 г.) до 31 декабря 2022 г. Начало определяется как отсутствие предыдущего назначения препарата с таким же активным ингредиентом в течение последних 10 лет, как это зарегистрировано в национальных реестрах рецептов. Однако допускается предыдущее использование того же класса наркотиков. Кроме того, пациент, перешедший с Ozempic® на Rybelsus® или наоборот, будет считаться продолжающим принимать семаглутид.
• Не менее двух назначений либо семаглутида, либо активных препаратов сравнения (на уровне активного ингредиента), причем второе назначение было выполнено менее чем через год после первоначального назначения. Однако два рецепта, выписанных в первый день лечения, будут считаться только одним рецептом.
• 18 лет и старше на дату включения когорты. Дата включения когорты определяется как дата выдачи первоначального рецепта (т.е. начало лечения).
• Десять или более лет непрерывного проживания в стране проживания до начала лечения семаглутидом или активными препаратами сравнения.

Критерий исключения:

Пациенты с редкими, но сильными факторами риска развития рака поджелудочной железы исключаются. Таким образом, исключаются пациенты со следующими состояниями в анамнезе (выявленными в соответствии с 10-й версией Международной классификации болезней [МКБ-10]) до даты включения в когорту (на основе данных за последние 10 лет или более):

• Наличие в анамнезе любого рака, кроме немеланомного рака кожи.
• Острый панкреатит
• Алкогольный хронический панкреатит
• Другой хронический панкреатит
• Муковисцидоз
• Другие факоматозы, не классифицированные в других рубриках (включая синдром Пейтца-Егерса и синдром фон Хиппеля-Линдау)
• Нейрофиброматоз (незлокачественный, болезнь фон Реклингхаузена)

Кроме того, исключаются следующие пациенты:

• Пациенты с раком поджелудочной железы в анамнезе, поскольку эти пациенты больше не подвержены риску возникновения рака поджелудочной железы.
• Пациенты, которые первоначально начали инсулинотерапию в качестве противодиабетической терапии первой линии и которые не добавили или не перешли на неинсулиновую терапию в течение 3 месяцев. Те, кто начинает лечение инсулином в качестве терапии первой линии в течение периода исследования, не учитываются с точки зрения включения в исследование, хотя они могут быть включены после начала дополнительной терапии при условии, что она будет начата в течение трех месяцев.
• Пациенты с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
• Пациенты с гестационным диабетом
• Пациенты, которые соответствуют одному из условий, используемых в качестве критериев исключения, перечисленных выше (за исключением острого и хронического панкреатита) после даты включения когорты, но до начала последующего наблюдения (т. е. в течение первого года после начала лечения).