Évaluation épidémiologique du risque de cancer du pancréas associé à l'utilisation du sémaglutide chez les patients atteints de diabète de type 2 - Une étude de cohorte basée sur les données du registre nordique

Critère d'intégration:

• Utilisation du sémaglutide ou initiation de comparateurs actifs à partir du moment où le premier sujet reçoit du sémaglutide dans le pays respectif (2018) jusqu'au 31 décembre 2022. L'initiation est définie comme l'absence de prescription antérieure d'un médicament contenant le même principe actif au cours des 10 dernières années, tel qu'enregistré dans les registres nationaux des prescriptions. L'utilisation antérieure de la même classe de médicaments est toutefois acceptée. De plus, un patient qui passe d'Ozempic® à Rybelsus® ou vice versa sera considéré comme un utilisateur continu dans le groupe sémaglutide.
• Au moins deux prescriptions de sémaglutide ou de comparateurs actifs (au niveau de l'ingrédient actif) avec la deuxième prescription exécutée moins d'un an après la prescription initiale. Deux ordonnances remplies le premier jour du traitement ne compteront cependant que pour une seule ordonnance.
• 18 ans ou plus à la date d'entrée de la cohorte. La date d'entrée dans la cohorte est définie comme la date de délivrance de la prescription initiale (c'est-à-dire début du traitement).
• Dix ans ou plus de résidence continue dans le pays de résidence avant le début du sémaglutide ou des comparateurs actifs.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant des facteurs de risque rares mais importants de développer un cancer du pancréas sont exclus. Par conséquent, les patients ayant des antécédents des affections suivantes (identifiées selon la 10e version de la Classification internationale des maladies [CIM-10]) avant la date d'entrée de la cohorte (basée sur les 10 dernières années de données ou plus) sont exclus :

• Antécédents de tout cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
• Pancréatite aiguë
• Pancréatite chronique induite par l'alcool
• Autre pancréatite chronique
• Fibrose kystique
• Autres phacomatoses, non classées ailleurs (dont syndrome de Peutz-Jeghers et syndrome de Von Hippel-Lindau)
• Neurofibromatose (non maligne, maladie de Von Recklinghausen)

De plus, les patients suivants sont exclus :

• Patients ayant des antécédents de cancer du pancréas, car ces patients ne sont plus à risque de développer un cancer du pancréas incident
• Patients qui ont initialement commencé l'insuline comme traitement antidiabétique de première ligne et qui n'ont pas ajouté ou changé de traitement sans insuline dans les 3 mois. Ceux qui initient l'insuline comme traitement de première ligne pendant la période d'étude ne sont pas pris en compte en termes d'inclusion dans l'étude, bien qu'ils puissent être inclus lors de l'initiation d'un traitement supplémentaire, à condition qu'il soit commencé dans les trois mois.
• Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
• Patientes atteintes de diabète gestationnel
• Patients qui répondent à l'une des conditions utilisées comme critères d'exclusion énumérés ci-dessus (à l'exception des pancréatites aiguës et chroniques) après la date d'entrée de la cohorte mais avant le début du suivi (c'est-à-dire pendant la première année après le début du traitement)