Epidemiologische beoordeling van het risico op alvleesklierkanker geassocieerd met het gebruik van semaglutide bij patiënten met diabetes type 2 - een cohortstudie op basis van Scandinavische registergegevens

Inclusiecriteria:

• Gebruik van semaglutide of starten van actieve comparatoren vanaf het moment dat de eerste proefpersoon semaglutide krijgt in het betreffende land (2018) tot 31 december 2022. Initiatie wordt gedefinieerd als het niet eerder voorschrijven van een geneesmiddel met dezelfde werkzame stof in de afgelopen 10 jaar zoals geregistreerd in de nationale receptenregisters. Eerder gebruik van dezelfde klasse geneesmiddelen wordt echter geaccepteerd. Verder zal een patiënt die overschakelt van Ozempic® naar Rybelsus® of vice versa worden beschouwd als een blijvende gebruiker in de semaglutidegroep.
• Ten minste twee recepten van semaglutide of actieve comparatoren (op het niveau van het actieve ingrediënt) waarbij het tweede recept minder dan een jaar na het eerste recept is ingevuld. Twee recepten die op de eerste behandeldag zijn ingevuld, worden echter slechts als één recept geteld.
• 18 jaar of ouder op de ingangsdatum van het cohort. De ingangsdatum van het cohort wordt gedefinieerd als de uitgiftedatum van het eerste recept (d.w.z. start behandeling).
• Tien jaar of langer ononderbroken verblijf in het land van verblijf vóór aanvang van semaglutide of actieve comparatoren.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met zeldzame maar sterke risicofactoren voor het ontwikkelen van pancreaskanker zijn uitgesloten. Daarom worden patiënten met een voorgeschiedenis van de volgende aandoeningen (geïdentificeerd volgens de 10e versie van de internationale classificatie van ziekten [ICD-10]) vóór de ingangsdatum van het cohort (gebaseerd op gegevens van de laatste 10 jaar of meer) uitgesloten:

• Een voorgeschiedenis van elke vorm van kanker behalve niet-melanoom huidkanker
• Acute ontsteking aan de alvleesklier
• Door alcohol veroorzaakte chronische pancreatitis
• Andere chronische pancreatitis
• Taaislijmziekte
• Andere facomatosen, niet elders geclassificeerd (waaronder syndroom van Peutz-Jeghers en syndroom van Von Hippel-Lindau)
• Neurofibromatose (niet-kwaadaardig, ziekte van Von Recklinghausen)

Bovendien zijn de volgende patiënten uitgesloten:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van alvleesklierkanker, aangezien deze patiënten niet langer risico lopen op een incident met alvleesklierkanker
• Patiënten die aanvankelijk begonnen met insuline als eerstelijns antidiabetische behandeling en die niet binnen 3 maanden een behandeling zonder insuline toevoegden aan of overschakelden op een niet-insulinebehandeling. Degenen die tijdens de studieperiode insuline als eerstelijnsbehandeling starten, worden buiten beschouwing gelaten wat betreft opname in de studie, hoewel ze kunnen worden opgenomen bij het starten van aanvullende therapie, op voorwaarde dat deze binnen drie maanden wordt gestart.
• Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
• Patiënten met zwangerschapsdiabetes
• Patiënten die voldoen aan een van de voorwaarden die hierboven worden gebruikt als uitsluitingscriteria (behalve acute en chronische pancreatitis) na de ingangsdatum van het cohort maar vóór het begin van de follow-up (d.w.z. tijdens het eerste jaar na de start van de behandeling)