Epidemiologische Bewertung des Risikos für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Zusammenhang mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes – eine Kohortenstudie basierend auf nordischen Registerdaten

Einschlusskriterien:

• Anwendung von Semaglutid oder Initiierung aktiver Vergleichspräparate ab Abgabe von Semaglutid an den ersten Probanden im jeweiligen Land (2018) bis 31.12.2022. Initiierung ist definiert als keine frühere Verschreibung eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff in den letzten 10 Jahren, wie sie in den nationalen Rezeptregistern verzeichnet sind. Der frühere Gebrauch derselben Arzneimittelklasse wird jedoch akzeptiert. Darüber hinaus wird ein Patient, der von Ozempic® zu Rybelsus® oder umgekehrt wechselt, als fortgesetzter Anwender in der Semaglutid-Gruppe betrachtet.
• Mindestens zwei Verschreibungen von entweder Semaglutid oder aktiven Vergleichsmitteln (auf der Ebene des Wirkstoffs), wobei die zweite Verschreibung weniger als ein Jahr nach der Erstverschreibung eingelöst wird. Zwei am ersten Behandlungstag eingelöste Rezepte werden jedoch nur als ein Rezept gezählt.
• 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt des Kohorteneintritts. Das Kohorteneintrittsdatum ist definiert als das Abgabedatum der Erstverschreibung (d. h. Behandlungsbeginn).
• Mindestens zehn Jahre ununterbrochener Aufenthalt im Wohnsitzland vor Beginn der Behandlung mit Semaglutid oder aktiven Vergleichspräparaten.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit seltenen, aber starken Risikofaktoren für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs sind ausgeschlossen. Daher sind Patienten mit einer Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen (identifiziert gemäß der 10. Version der Internationalen Klassifikation der Krankheiten [ICD-10]) vor dem Aufnahmedatum der Kohorte (basierend auf den Daten der letzten 10 Jahre oder mehr) ausgeschlossen:

• Eine Vorgeschichte von Krebs außer Nicht-Melanom-Hautkrebs
• Akute Pankreatitis
• Alkoholinduzierte chronische Pankreatitis
• Andere chronische Pankreatitis
• Mukoviszidose
• Andere Phakomatosen, anderweitig nicht klassifiziert (einschließlich Peutz-Jeghers-Syndrom und Von-Hippel-Lindau-Syndrom)
• Neurofibromatose (nicht bösartig, Von Recklinghausen-Krankheit)

Darüber hinaus sind folgende Patienten ausgeschlossen:

• Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Vorgeschichte, da bei diesen Patienten kein Risiko für einen Bauchspeicheldrüsenkrebs mehr besteht
• Patienten, die anfänglich mit Insulin als Antidiabetikum der ersten Wahl begonnen haben und die innerhalb von 3 Monaten keine Behandlung ohne Insulin hinzugefügt oder auf eine Nicht-Insulin-Behandlung umgestellt haben. Diejenigen, die Insulin als Erstlinienbehandlung während des Studienzeitraums beginnen, werden im Hinblick auf den Studieneinschluss nicht berücksichtigt, obwohl sie bei Beginn einer zusätzlichen Therapie eingeschlossen werden können, sofern diese innerhalb von drei Monaten begonnen wird.
• Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)
• Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes
• Patienten, die nach dem Datum des Eintritts in die Kohorte, aber vor Beginn der Nachbeobachtung (d. h. während des ersten Jahres nach Behandlungsbeginn) eine der oben als Ausschlusskriterien verwendeten Bedingungen (außer akuter und chronischer Pankreatitis) erfüllen