Valutazione epidemiologica del rischio di cancro al pancreas associato all'uso di Semaglutide in pazienti con diabete di tipo 2 - Uno studio di coorte basato sui dati del registro nordico

Criterio di inclusione:

• Uso di semaglutide o inizio di comparatori attivi da quando al primo soggetto viene somministrato semaglutide nel rispettivo paese (2018) fino al 31 dicembre 2022. L'inizio è definito come nessuna precedente prescrizione di un farmaco con lo stesso principio attivo negli ultimi 10 anni come registrato nei registri nazionali delle prescrizioni. L'uso precedente della stessa classe di farmaci è comunque accettato. Inoltre, un paziente che passa da Ozempic® a Rybelsus® o viceversa sarà considerato un utente continuato nel gruppo semaglutide.
• Almeno due prescrizioni di semaglutide o comparatori attivi (a livello del principio attivo) con la seconda prescrizione compilata meno di un anno dopo la prescrizione iniziale. Tuttavia, due prescrizioni compilate al primo giorno di trattamento saranno conteggiate come una sola prescrizione.
• 18 anni o più alla data di ingresso della coorte. La data di inserimento della coorte è definita come la data di dispensazione della prescrizione iniziale (ovvero inizio del trattamento).
• Dieci anni o più di residenza continua nel paese di residenza prima dell'inizio di semaglutide o di comparatori attivi.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i pazienti con rari ma forti fattori di rischio per lo sviluppo di cancro al pancreas. Pertanto, sono esclusi i pazienti con anamnesi delle seguenti condizioni (identificate in base alla 10a versione della Classificazione internazionale delle malattie [ICD-10]) prima della data di ingresso nella coorte (basata sugli ultimi 10 anni di dati o più):

• Una storia di qualsiasi cancro tranne il cancro della pelle non melanoma
• Pancreatite acuta
• Pancreatite cronica da alcol
• Altre pancreatiti croniche
• Fibrosi cistica
• Altre facomatosi, non classificate altrove (incluse la sindrome di Peutz-Jeghers e la sindrome di Von Hippel-Lindau)
• Neurofibromatosi (non maligna, malattia di Von Recklinghausen)

Inoltre, sono esclusi i seguenti pazienti:

• Pazienti con una storia di cancro al pancreas poiché questi pazienti non sono più a rischio di cancro al pancreas incidente
• Pazienti che inizialmente hanno iniziato l'insulina come trattamento antidiabetico di prima linea e che non hanno aggiunto o sono passati a un trattamento non insulinico entro 3 mesi. Coloro che iniziano l'insulina come trattamento di prima linea durante il periodo di studio non vengono presi in considerazione in termini di inclusione nello studio, sebbene possano essere inclusi all'inizio di una terapia aggiuntiva, a condizione che venga iniziata entro tre mesi.
• Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
• Pazienti con diabete gestazionale
• Pazienti che soddisfano una delle condizioni utilizzate come criteri di esclusione sopra elencati (ad eccezione della pancreatite acuta e cronica) dopo la data di ingresso nella coorte ma prima dell'inizio del follow-up (ovvero durante il primo anno dopo l'inizio del trattamento)