Evaluación epidemiológica del riesgo de cáncer de páncreas asociado con el uso de semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2: un estudio de cohorte basado en datos del registro nórdico

Criterios de inclusión:

• Uso de semaglutida o inicio de comparadores activos desde que se dispensa semaglutida al primer sujeto en el respectivo país (2018) hasta el 31 de diciembre de 2022. La iniciación se define como la ausencia de prescripción previa de un medicamento con el mismo principio activo en los últimos 10 años según consta en los registros nacionales de prescripción. Sin embargo, se acepta el uso previo de la misma clase de droga. Además, un paciente que cambie de Ozempic® a Rybelsus® o viceversa se considerará un usuario continuo en el grupo de semaglutida.
• Al menos dos prescripciones de semaglutida o comparadores activos (al nivel del ingrediente activo) y la segunda prescripción surtida menos de un año después de la prescripción inicial. Sin embargo, dos recetas surtidas el primer día de tratamiento solo se contarán como una receta.
• 18 años o más en la fecha de ingreso a la cohorte. La fecha de entrada en la cohorte se define como la fecha de dispensación de la prescripción inicial (es decir, inicio del tratamiento).
• Diez años o más de residencia continua en el país de residencia antes del inicio de semaglutida o comparadores activos.

Criterio de exclusión:

Se excluyen los pacientes con factores de riesgo raros pero fuertes de desarrollar cáncer de páncreas. Por lo tanto, se excluyen los pacientes con antecedentes de las siguientes afecciones (identificados según la 10.ª versión de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD-10]) antes de la fecha de ingreso a la cohorte (según los datos de los últimos 10 años o más):

• Antecedentes de cualquier tipo de cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma
• Pancreatitis aguda
• Pancreatitis crónica inducida por alcohol
• Otra pancreatitis crónica
• Fibrosis quística
• Otras facomatosis, no clasificadas en otra parte (incluidos el síndrome de Peutz-Jeghers y el síndrome de Von Hippel-Lindau)
• Neurofibromatosis (no maligna, enfermedad de Von Recklinghausen)

Además, quedan excluidos los siguientes pacientes:

• Pacientes con antecedentes de cáncer de páncreas, ya que estos pacientes ya no tienen riesgo de cáncer de páncreas incidente.
• Pacientes que inicialmente comenzaron con insulina como tratamiento antidiabético de primera línea y que no agregaron o cambiaron a un tratamiento sin insulina dentro de los 3 meses. Aquellos que inician insulina como tratamiento de primera línea durante el período de estudio no se tienen en cuenta en términos de inclusión en el estudio, aunque pueden incluirse al iniciar una terapia adicional, siempre que se inicie dentro de los tres meses.
• Pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
• Pacientes con diabetes gestacional
• Pacientes que cumplen una de las condiciones utilizadas como criterios de exclusión enumerados anteriormente (excepto pancreatitis aguda y crónica) después de la fecha de ingreso a la cohorte pero antes del inicio del seguimiento (es decir, durante el primer año después del inicio del tratamiento)