Epidemiologisk vurdering av risikoen for kreft i bukspyttkjertelen forbundet med bruk av semaglutid hos pasienter med type 2-diabetes - en kohortstudie basert på nordiske registerdata

Inklusjonskriterier:

• Bruk av semaglutid eller initiering av aktive komparatorer fra det første forsøkspersonen utleveres semaglutid i det respektive landet (2018) til 31. desember 2022. Igangsetting er definert som ingen tidligere forskrivning av et legemiddel med samme virkestoff de siste 10 årene som registrert i de nasjonale reseptregistrene. Tidligere bruk av samme klasse medikamenter er imidlertid akseptert. Videre vil en pasient som skifter fra Ozempic® til Rybelsus® eller omvendt anses som en fortsatt bruker i semaglutidgruppen.
• Minst to resepter av enten semaglutid eller aktive komparatorer (på nivå med den aktive ingrediensen) med den andre resepten utfylt mindre enn ett år etter den første resepten. To resepter fylt ved første behandlingsdag vil imidlertid kun regnes som én resept.
• 18 år eller eldre ved påmeldingsdatoen for kohorten. Kohortens inngangsdato er definert som utleveringsdatoen for den første resepten (dvs. behandlingsstart).
• Ti år eller mer med sammenhengende opphold i bostedslandet før oppstart av semaglutid eller aktive komparatorer.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med sjeldne men sterke risikofaktorer for å utvikle kreft i bukspyttkjertelen er ekskludert. Derfor ekskluderes pasienter med en historie med følgende tilstander (identifisert i henhold til den 10. versjonen av International Classification of Diseases [ICD-10]) før kohortens inngangsdato (basert på de siste 10 årene med data eller mer):

• En historie med hvilken som helst kreft unntatt ikke-melanom hudkreft
• Akutt pankreatitt
• Alkohol-indusert kronisk pankreatitt
• Annen kronisk pankreatitt
• Cystisk fibrose
• Andre fakomatoser, ikke klassifisert andre steder (inkludert Peutz-Jeghers syndrom og Von Hippel-Lindau syndrom)
• Nevrofibromatose (ikke-malign, Von Recklinghausens sykdom)

I tillegg er følgende pasienter ekskludert:

• Pasienter med en historie med kreft i bukspyttkjertelen, da disse pasientene ikke lenger er i faresonen for en hendelse av kreft i bukspyttkjertelen
• Pasienter som i utgangspunktet startet med insulin som førstelinjebehandling med antidiabetika og som ikke la på eller byttet til ikke-insulinbehandling innen 3 måneder. De som starter insulin som førstelinjebehandling i løpet av studieperioden ses bort fra når det gjelder studieinkludering, selv om de kan inkluderes ved oppstart av tilleggsbehandling, forutsatt at den startes innen tre måneder.
• Pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
• Pasienter med svangerskapsdiabetes
• Pasienter som oppfyller en av tilstandene som brukes som eksklusjonskriterier oppført ovenfor (unntatt akutt og kronisk pankreatitt) etter kohortens startdato, men før start av oppfølging (dvs. i løpet av det første året etter behandlingsstart)