Epidemiologisk bedömning av risken för pankreascancer i samband med användning av semaglutid hos patienter med typ 2-diabetes - en kohortstudie baserad på nordiska registerdata

Inklusionskriterier:

• Användning av semaglutid eller initiering av aktiva komparatorer från det att den första patienten dispenseras semaglutid i respektive land (2018) till och med den 31 december 2022. Initiering definieras som ingen tidigare förskrivning av ett läkemedel med samma aktiva ingrediens under de senaste 10 åren som registrerats i de nationella receptregistren. Tidigare användning av samma klass av läkemedel accepteras dock. Vidare kommer en patient som byter från Ozempic® till Rybelsus® eller vice versa att betraktas som en fortsatt användare i semaglutidgruppen.
• Minst två recept av antingen semaglutid eller aktiva jämförelsemedel (på nivån av den aktiva ingrediensen) med det andra receptet ifyllt mindre än ett år efter det första receptet. Två recept som fylls på första behandlingsdagen kommer dock endast att räknas som ett recept.
• 18 år eller äldre vid inträdesdatumet för kohorten. Kohortens inträdesdatum definieras som expedieringsdatumet för det ursprungliga receptet (dvs. behandlingsstart).
• Tio år eller mer av kontinuerlig bosättning i bosättningslandet innan initiering av semaglutid eller aktiva komparatorer.

Exklusions kriterier:

Patienter med sällsynta men starka riskfaktorer för att utveckla pankreascancer utesluts. Därför exkluderas patienter med någon historia av följande tillstånd (identifierade enligt den tionde versionen av International Classification of Diseases [ICD-10]) före kohortens inträdesdatum (baserat på de senaste 10 årens data eller mer):

• En historia av någon cancer utom icke-melanom hudcancer
• Akut pankreatit
• Alkoholinducerad kronisk pankreatit
• Annan kronisk pankreatit
• Cystisk fibros
• Andra fakomatoser, inte klassificerade någon annanstans (inklusive Peutz-Jeghers syndrom och Von Hippel-Lindaus syndrom)
• Neurofibromatosis (icke-malign, Von Recklinghausens sjukdom)

Dessutom är följande patienter uteslutna:

• Patienter med en historia av cancer i bukspottkörteln eftersom dessa patienter inte längre löper risk för en incident bukspottkörtelcancer
• Patienter som initialt påbörjade insulin som första linjens antidiabetisk behandling och som inte lade på eller övergick till icke-insulinbehandling inom 3 månader. De som påbörjar insulin som förstahandsbehandling under studieperioden bortses från när det gäller studieinkludering, även om de kan inkluderas vid start av ytterligare behandling, förutsatt att den påbörjas inom tre månader.
• Patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
• Patienter med graviditetsdiabetes
• Patienter som uppfyller ett av tillstånden som används som uteslutningskriterier som anges ovan (förutom akut och kronisk pankreatit) efter kohortens inträdesdatum men innan uppföljningsstart (dvs. under det första året efter behandlingsstart)