2 型糖尿病患者におけるセマグルチドの使用に伴う膵臓がんリスクの疫学的評価 - 北欧登録データに基づくコホート研究

包含基準:

• セマグルチドの使用または実薬対照薬の開始は、それぞれの国で最初の被験者にセマグルチドが投与されたとき (2018 年) から 2022 年 12 月 31 日まで。 開始とは、国の処方箋登録簿に記録されているように、過去 10 年間に同じ有効成分を含む医薬品の以前の処方箋がないことと定義されます。 ただし、同じクラスの薬物の以前の使用は認められます。 さらに、Ozempic® から Rybelsus® に、またはその逆に移行した患者は、セマグルチド群の継続使用者と見なされます。
• セマグルチドまたは実薬対照薬（有効成分のレベルで）の少なくとも 2 回の処方と、最初の処方から 1 年以内に 2 回目の処方が完了したこと。 ただし、治療初日に処方された2つの処方箋は、1つの処方箋としてカウントされます.
• コホート登録日時点で18歳以上。 コホート登録日は、最初の処方箋の調剤日として定義されます（つまり、 治療開始）。
• -セマグルチドまたはアクティブなコンパレータの開始前に、居住国に10年以上継続して居住している。

除外基準:

膵臓がんを発症するまれではあるが強力な危険因子を持つ患者は除外されます。 したがって、コホート登録日以前に（過去 10 年以上のデータに基づいて）以下の状態（国際疾病分類 [ICD-10] の第 10 版に従って特定された）の病歴を有する患者は除外されます。

• -非黒色腫皮膚がんを除くがんの病歴
• 急性膵炎
• アルコール性慢性膵炎
• その他の慢性膵炎
• 嚢胞性線維症
• 他に分類されないその他の水晶体腫症 (Peutz-Jeghers 症候群および Von Hippel-Lindau 症候群を含む)
• 神経線維腫症（非悪性、フォン・レックリングハウゼン病）

また、以下の患者は除外されます。

• これらの患者はもはや膵臓癌の発生リスクがないため、膵臓癌の病歴がある患者
• 第一選択の抗糖尿病治療として最初にインスリンを開始し、3か月以内に非インスリン治療を追加または切り替えなかった患者。 研究期間中に一次治療としてインスリンを開始する人は、研究の包含に関して無視されますが、3か月以内に開始されれば、追加の治療を開始する際に含めることができます。
• 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の患者
• 妊娠糖尿病患者
• -上記の除外基準として使用される条件の1つを満たす患者（急性および慢性膵炎を除く） コホート登録日後、フォローアップの開始前（つまり、治療開始後1年以内）