TDCS 与认知训练相结合对退伍军人酒精使用障碍相关脑网络的影响 (tDCS/AUD)
2026年3月12日 更新者:VA Office of Research and Development
酒精滥用是美国退伍军人中的一种流行病。 近 1/3 的退伍军人终生有酒精使用障碍 (AUD) 史。 2014 年,仅在住院 VA 治疗计划中就有 15,306 名独特患者接受治疗,比两年前增加了 10.7%。 不幸的是,接受治疗的患者中约有 2/3 会在一年内复发。
在长期饮酒中发现的认知障碍会干扰成功康复所需的适应性行为。 这些认知障碍及其潜在的神经基质可能为降低复发率的干预措施提供有希望的新目标。 有证据表明,认知训练可以改善 AUD 患者的认知,加强神经网络调节认知,并改善治疗结果。 然而,认知训练需要大量的努力,效果小,而且持久性可能有限。 本研究的主要目的是调查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否可以提高认知训练的有效性,以增强对酒精使用障碍的认知并改善治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过 MVAHCS 接受服务的退伍军人
- 根据 DSM-5 对酒精使用障碍的当前诊断
- 戒酒至少一周(即不处于急性戒断状态)
- 18-65岁的男女
- 基线时 PI 判断任何药物均稳定
- 有能力并愿意提供自愿知情同意
排除标准:
- 基于临床病史的当前(入组后一个月内)兴奋剂依赖
- 会影响风险的重大神经障碍或侮辱(基于主要研究者的判断和研究文献)
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分低于或等于 20 分或由 PI 判断确定的认知障碍
- 当前活跃的精神病和躁狂症
- MINI 访谈表明存在重大自杀风险
- tDCS 的禁忌症(例如金属颅骨板/螺钉或植入装置、头皮上的湿疹或皮肤损伤)
- MRI 的禁忌症(例如,未经批准的金属植入物、心脏起搏器或任何其他植入电子设备、弹片、金属支架、不可拆卸的身体穿孔、严重的呼吸或运动障碍、幽闭恐惧症)
- 育龄/潜在妇女的阳性妊娠报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:具有认知训练的 tDCS
参与者将接受 10 节认知训练,同时进行经颅直流电刺激(阳极在左额叶皮层上,阴极在右额叶皮层上;2 毫安,持续 20 分钟)
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认知训练同时对左额叶皮层施加 2 毫安的阳极刺激 20 分钟。
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假比较器:具有认知训练的假 tDCS
参与者将在假 tDCS 的同时接受 10 节认知训练。
对于假 tDCS,电极放置在与主动 tDCS 相同的位置,但电流在最初的 30 秒内上升,然后立即下降。
这种方法模仿了刺激的初始身体感觉,但在接下来的疗程中没有活动电流。
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认知训练与假 tDCS 同时进行(在会话开始和结束时 30 秒的电流上升/下降)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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额纹状体功能连接变化的差异
大体时间:基线和干预后(3 周)随访之间的变化
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参与者将在位于明尼苏达大学磁共振研究中心 (CMRR) 的 3T 扫描仪上完成 MRI 课程。
参与者将接受 12 分钟扫描的静息态 MRI,以收集静息态功能连接 (RSFC)。
分层线性模型将检查活动和假 tDCS 条件之间目标参与(额叶-纹状体 RSFC)变化的差异。
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基线和干预后(3 周)随访之间的变化
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Trail Making Test (TMT) 分数的变化
大体时间:基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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TMT 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。
测试由两部分组成,要求参与者在保持准确性的同时尽快连接一组 25 个点。
该测试可以提供有关视觉搜索速度、扫描、处理速度、心理灵活性和执行功能的信息。
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基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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Stroop 颜色词测试 (SCWT) 分数的变化
大体时间:基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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SCWT 是一种抑制认知干扰能力的神经心理学测试,认知干扰发生在刺激特征的处理影响同一刺激的另一个属性的同时处理时。
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基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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使用 Timeline Followback 问卷测量的每周暴饮暴食天数的变化
大体时间:基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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TLFB 问卷测量物质使用障碍的严重程度。
问卷询问参与者过去 30 天的物质使用情况。
参与者以二进制形式报告他们是否使用了给定的物质。
狂饮的定义是男性在大约 2 小时内喝了 5 杯或更多酒,或者女性喝了 4 杯或更多酒。
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基线和干预后(3 周)随访之间的变化;干预后 1 个月和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kelvin O Lim, MD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月6日
研究完成 (实际的)
2026年3月6日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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