Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS parret med kognitiv træning på hjernenetværk forbundet med alkoholforbrugsforstyrrelser hos veteraner (tDCS/AUD)

12. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Alkoholmisbrug er en epidemi blandt veteraner i USA. Næsten 1/3 af veteranerne har en livslang historie med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD). I 2014 var der 15.306 unikke patienter behandlet i indlagte VA-behandlingsprogrammer alene, hvilket repræsenterer en stigning på 10,7 % fra kun to år tidligere. Desværre vil omkring 2/3 af dem, der kommer i behandling, få tilbagefald inden for et år.

Kognitive svækkelser fundet ved kronisk alkoholbrug forstyrrer den adaptive adfærd, der er nødvendig for vellykket bedring. Disse kognitive svækkelser og deres underliggende neurale substrater kan give lovende nye mål for interventioner, der kan reducere tilbagefaldshyppigheden. Beviser tyder på, at kognitiv træning kan forbedre kognition hos personer med AUD, styrke neurale netværk, der medierer kognition, og forbedre behandlingsresultatet. Kognitiv træning er dog anstrengelseskrævende, har små effektstørrelser og kan have begrænset holdbarhed. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan øge effektiviteten af ​​kognitiv træning for at forbedre kognition ved alkoholmisbrug og forbedre behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager tjenester gennem MVAHCS
  • Nuværende diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5
  • Afholdende fra alkoholbrug i mindst en uge (dvs. ikke ved akut abstinens)
  • Mænd og kvinder 18-65 år
  • Stabil på enhver medicin efter PI'ens vurdering ved baseline
  • Kan og er villig til at give frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel (inden for en måned efter tilmelding) stimulerende afhængighed baseret på klinisk historie
  • Betydelig neurologisk lidelse eller fornærmelse, der ville påvirke risikoen (baseret på hovedforskerens vurdering og forskningslitteratur)
  • Kognitiv svækkelse som angivet ved en score lavere end eller lig med 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller bestemt af PI's vurdering
  • Aktuel aktiv psykose og mani
  • Betydelig selvmordsrisiko som angivet af MINI Interview
  • Kontraindikationer for tDCS (f.eks. metalliske kranieplader/skruer eller implanteret anordning, eksem eller hudlæsioner i hovedbunden)
  • Kontraindikationer for MR (f.eks. ikke-godkendte metalliske implantater, pacemakere eller enhver anden implanteret elektrisk enhed, granatsplinter, metalliske seler, ikke-aftagelige kropspiercinger, betydelig vejrtræknings- eller bevægelsesforstyrrelse, klaustrofobi)
  • Positiv graviditetsrapport hos kvinder i den fødedygtige alder/potentiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS med kognitiv træning
Deltagerne vil modtage 10 sessioner med kognitiv træning samtidig med transkraniel jævnstrømsstimulering (anode over venstre frontal cortex, katode over højre frontal cortex; 2 mAmps i 20 minutter)
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Kognitiv træning samtidig med 2 mAmp anodal stimulation påført den venstre frontale cortex i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham tDCS med kognitiv træning
Deltagerne vil modtage 10 sessioner med kognitiv træning samtidig med sham tDCS. For sham tDCS placeres elektroderne på de samme steder som for aktive tDCS, men strømmen rampes op i de første 30 sekunder og rampes derefter straks ned igen. Denne metode efterligner den indledende fysiske fornemmelse af stimulering, men der er ingen aktiv strøm i resten af ​​sessionen.
Enhed: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Kognitiv træning samtidig med sham tDCS (30 sekunder rampe op/rampe ned af strøm ved begyndelsen og slutningen af ​​sessionen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ændring i frontal-striatal funktionel forbindelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning
Deltagerne vil gennemføre MRI-sessioner på en 3T-scanner placeret i Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) ved University of Minnesota. Deltagerne vil gennemgå hviletilstand MRI over en 12-minutters scanning for at indsamle hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC). Hierarkiske lineære modeller vil undersøge forskelle i ændring i målengagement (frontal-striatal RSFC) mellem aktive og falske tDCS-forhold.
Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning
Ændring i Trail Making Test (TMT) score
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb
TMT er en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Testen består af to dele, hvor deltageren instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares. Testen kan give information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion.
Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb
Ændring i Stroop Color-Word Test (SCWT) score
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb
SCWT er en neuropsykologisk test af evnen til at hæmme kognitiv interferens, som opstår, når behandlingen af ​​et stimulustræk påvirker den samtidige behandling af en anden egenskab af samme stimulus.
Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb
Ændring i binge-drik-dage om ugen målt ved hjælp af Timeline Followback-spørgeskemaet
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb
TLFB-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​stofbrugsforstyrrelser. Spørgeskemaet spørger deltageren om stofbrug i de seneste 30 dage. Deltageren rapporterer på en binær skala, om de har brugt et givent stof eller ej. Overstadig drikkeri er defineret som mænd, der indtager 5 eller flere drinks, eller kvinder, der indtager 4 eller flere drinks på omkring 2 timer.
Skift mellem baseline og post-intervention (3 uger) opfølgning; 1 og 2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBB-011-19S
  • VAM-19-00460 (Anden identifikator: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
  • 1594744 (Anden identifikator: IRBNet)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner