Effekter av tDCS i kombination med kognitiv träning på hjärnnätverk associerade med alkoholmissbruk hos veteraner (tDCS/AUD)
12 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Alkoholmissbruk är en epidemi bland veteraner i USA. Nästan 1/3 av veteranerna har en livstidshistoria av alkoholmissbruk (AUD). Under 2014 behandlades 15 306 unika patienter enbart i slutenvårdsprogram för VA, vilket är en ökning med 10,7 % från bara två år tidigare. Tyvärr kommer cirka 2/3 av de som kommer in i behandling att få återfall inom ett år.
Kognitiva försämringar som hittas vid kronisk alkoholanvändning stör adaptivt beteende som behövs för framgångsrik återhämtning. Dessa kognitiva försämringar och deras underliggande neurala substrat kan ge lovande nya mål för interventioner som kan minska återfallsfrekvensen. Bevis tyder på att kognitiv träning kan förbättra kognition hos individer med AUD, stärka neurala nätverk som förmedlar kognition och förbättra behandlingsresultatet. Kognitiv träning är dock ansträngningsintensiv, har små effektstorlekar och kan ha begränsad hållbarhet. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan öka effektiviteten av kognitiv träning för att förbättra kognitionen vid alkoholmissbruk och förbättra behandlingsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner som tar emot tjänster genom MVAHCS
- Nuvarande diagnos av alkoholmissbruk enligt DSM-5
- Avstå från alkoholbruk i minst en vecka (dvs inte vid akut abstinens)
- Män och kvinnor 18-65 år
- Stabil på alla mediciner enligt PI:s bedömning vid baslinjen
- Kapabel och villig att ge frivilligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktuellt (inom en månad efter inskrivningen) stimulerande beroende baserat på klinisk historia
- Betydande neurologisk störning eller förolämpning som skulle påverka risken (baserat på huvudutredarens bedömning och forskningslitteratur)
- Kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng lägre än eller lika med 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller bestäms av PI:s bedömning
- Aktuell aktiv psykos och mani
- Betydande självmordsrisk enligt MINI Intervju
- Kontraindikationer för tDCS (t.ex. metalliska kraniala plattor/skruvar eller implanterad enhet, eksem eller hudskador i hårbotten)
- Kontraindikationer för MRT (t.ex. ej godkända metallimplantat, pacemakers eller andra implanterade elektriska enheter, splitter, metalliska hängslen, icke-borttagbara kroppspiercingar, betydande andnings- eller rörelsestörningar, klaustrofobi)
- Positiv graviditetsrapport hos kvinnor i fertil ålder/potential
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS med kognitiv träning
Deltagarna kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning samtidigt med transkraniell likströmsstimulering (anod över vänster frontal cortex, katod över höger frontal cortex; 2 mAmps i 20 minuter)
|
Kognitiv träning samtidigt med 2 mAmp anodstimulering applicerad på den vänstra frontala cortex under 20 minuter.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS med kognitiv träning
Deltagarna kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning samtidigt med sham tDCS.
För sken-tDCS placeras elektroderna på samma ställen som för aktiva tDCS, men strömmen rampas upp under de första 30 sekunderna och rampas sedan omedelbart ner igen.
Denna metod efterliknar den initiala fysiska känslan av stimulering, men det finns ingen aktiv ström under resten av sessionen.
|
Kognitiv träning samtidigt med sham tDCS (30 sek ramp upp/ned ström i början och slutet av sessionen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i förändring i frontal-striatala funktionella anslutningar
Tidsram: Byte mellan baslinje och uppföljning efter intervention (3 veckor).
|
Deltagarna kommer att genomföra MRI-sessioner på en 3T-skanner som finns i Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) vid University of Minnesota.
Deltagarna kommer att genomgå MRT i vilotillstånd under en 12-minutersskanning för att samla in funktionell anslutning i vilotillstånd (RSFC).
Hierarkiska linjära modeller kommer att undersöka skillnader i förändring i målengagemang (frontal-striatal RSFC) mellan aktiva och skenbara tDCS-förhållanden.
|
Byte mellan baslinje och uppföljning efter intervention (3 veckor).
|
|
Förändring i spårmakande test (TMT) poäng
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
TMT är ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte.
Testet består av två delar där deltagaren instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet.
Testet kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion.
|
Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
|
Förändring i Stroop Color-Word Test (SCWT) poäng
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
SCWT är ett neuropsykologiskt test av förmågan att hämma kognitiv interferens som uppstår när bearbetningen av en stimulansfunktion påverkar den samtidiga bearbetningen av ett annat attribut av samma stimulus.
|
Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
|
Förändring av berusningsdrickande dagar per vecka mätt med hjälp av frågeformuläret Timeline Followback
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
TLFB-enkäten mäter svårighetsgraden av missbruksstörningar.
Enkäten frågar deltagaren om droganvändning under de senaste 30 dagarna.
Deltagaren rapporterar på en binär skala om de har använt ett visst ämne eller inte.
Berusningsdrickande definieras som män som konsumerar 5 eller fler drinkar eller kvinnor som konsumerar 4 eller fler drinkar på cirka 2 timmar.
|
Byte mellan baslinje och post-intervention (3 veckor) uppföljning; 1 och 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Annan identifierare: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Annan identifierare: IRBNet)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .