Влияние tDCS в сочетании с когнитивной тренировкой на сети мозга, связанные с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, у ветеранов (tDCS/AUD)
12 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Злоупотребление алкоголем является эпидемией среди ветеранов в Соединенных Штатах. Почти 1/3 ветеранов в течение жизни страдали расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD). В 2014 году 15 306 уникальных пациентов лечились только по программам стационарного лечения VA, что на 10,7% больше, чем всего двумя годами ранее. К сожалению, примерно у 2/3 тех, кто начинает лечение, в течение одного года возникает рецидив.
Когнитивные нарушения, обнаруживаемые при хроническом употреблении алкоголя, мешают адаптивному поведению, необходимому для успешного выздоровления. Эти когнитивные нарушения и лежащие в их основе нейронные субстраты могут стать многообещающими новыми мишенями для вмешательств, которые могут снизить частоту рецидивов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что когнитивная тренировка может улучшить когнитивные функции у людей с AUD, укрепить нейронные сети, опосредующие когнитивные функции, и улучшить результаты лечения. Однако когнитивная тренировка требует больших усилий, имеет небольшие размеры эффекта и может иметь ограниченную продолжительность. Основная цель этого исследования - выяснить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) повысить эффективность когнитивных тренировок для улучшения когнитивных функций при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, и улучшить результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, получающие услуги через MVAHCS
- Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя, согласно DSM-5.
- Воздержание от употребления алкоголя в течение как минимум одной недели (т. е. не при острой абстиненции)
- Мужчины и женщины 18-65 лет
- Стабильный при приеме любых препаратов по оценке ИП на исходном уровне
- Способны и готовы дать добровольное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущая (в течение одного месяца после зачисления) зависимость от стимуляторов на основании клинического анамнеза
- Серьезное неврологическое расстройство или повреждение, которое может повлиять на риск (на основании суждения главного исследователя и научной литературы)
- Когнитивные нарушения, на которые указывает оценка ниже или равная 20 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) или определяется по решению PI
- Текущий активный психоз и мания
- Значительный риск самоубийства, как указано в MINI Interview
- Противопоказания для tDCS (например, металлические черепные пластины/винты или имплантированные устройства, экзема или поражения кожи головы)
- Противопоказания для МРТ (например, неутвержденные металлические имплантаты, кардиостимуляторы или любые другие имплантированные электрические устройства, шрапнель, металлические скобы, несъемный пирсинг, значительное нарушение дыхания или движений, клаустрофобия)
- Положительный отчет о беременности у женщин детородного возраста/потенциала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS с когнитивным обучением
Участники получат 10 сеансов когнитивной тренировки одновременно с транскраниальной стимуляцией постоянным током (анод над левой лобной корой, катод над правой лобной корой; 2 мА в течение 20 минут).
|
Когнитивная тренировка одновременно с анодной стимуляцией 2 мА в левой лобной коре в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS с когнитивным обучением
Участники получат 10 сеансов когнитивного тренинга одновременно с имитацией tDCS.
Для ложного tDCS электроды размещаются в тех же местах, что и для активного tDCS, но ток увеличивается в течение первых 30 секунд, а затем сразу же снижается.
Этот метод имитирует начальное физическое ощущение стимуляции, но до конца сеанса активного тока нет.
|
Когнитивная тренировка одновременно с имитацией tDCS (30-секундное увеличение/уменьшение тока в начале и в конце сеанса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в изменении функциональной связности лобно-полосатого тела
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели)
|
Участники пройдут сеансы МРТ на 3Т-сканере, расположенном в Центре магнитно-резонансных исследований (CMRR) Университета Миннесоты.
Участники пройдут МРТ в состоянии покоя в течение 12-минутного сканирования, чтобы собрать функциональную связность в состоянии покоя (RSFC).
Иерархические линейные модели будут исследовать различия в изменении вовлечения цели (лобно-полосатый RSFC) между активными и фиктивными условиями tDCS.
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели)
|
|
Изменение оценки в тесте Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
ТМТ — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач.
Тест состоит из двух частей, в которых участнику предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.
Тест может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки информации, умственной гибкости и исполнительных функциях.
|
Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
|
Изменение оценки цветового теста Струпа (SCWT)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
SCWT — это нейропсихологический тест на способность подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка стимула влияет на одновременную обработку другого атрибута того же стимула.
|
Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
|
Изменение количества дней в неделю, когда люди пьют, согласно измерениям с помощью анкеты Timeline Followback.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
Опросник TLFB измеряет тяжесть расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Анкета спрашивает участника об употреблении психоактивных веществ за последние 30 дней.
Участник сообщает по бинарной шкале, употребляли ли они данное вещество.
Запойное пьянство определяется как употребление мужчинами 5 или более порций алкоголя или женщин, употребляющих 4 или более порций алкоголя примерно за 2 часа.
|
Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства (3 недели); через 1 и 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Другой идентификатор: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Другой идентификатор: IRBNet)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .