退役軍人のアルコール使用障害に関連する脳ネットワークに対する認知トレーニングと組み合わせたtDCSの効果 (tDCS/AUD)
2026年3月12日 更新者：VA Office of Research and Development
アルコール乱用は、米国の退役軍人の間で蔓延しています。 退役軍人のほぼ 3 分の 1 は、アルコール使用障害 (AUD) の生涯歴があります。 2014 年には、入院患者の VA 治療プログラムだけで 15,306 人のユニークな患者が治療を受けました。これは、わずか 2 年前から 10.7% 増加しています。 残念ながら、治療を受ける患者の約 2/3 は 1 年以内に再発します。
慢性的なアルコール使用に見られる認知障害は、回復を成功させるために必要な適応行動を妨げます。 これらの認知障害とその根底にある神経基盤は、再発率を減らすことができる介入の有望な新しいターゲットを提供する可能性があります. 証拠は、認知トレーニングがAUD患者の認知を改善し、認知を仲介するニューラルネットワークを強化し、治療結果を改善できることを示唆しています. ただし、認知トレーニングは労力がかかり、効果サイズが小さく、耐久性が限られている場合があります。 この研究の主な目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が認知トレーニングの有効性を高めて、アルコール使用障害の認知を高め、治療結果を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MVAHCS を通じてサービスを受ける退役軍人
- DSM-5によるアルコール使用障害の現在の診断
- -少なくとも1週間アルコールを控えている（つまり、急性禁断症状ではない）
- 18～65歳の男女
- ベースラインでのPIの判断で、どの薬でも安定している
- -自発的なインフォームドコンセントを提供する能力と意思
除外基準:
- -現在（登録から1か月以内）の覚せい剤依存症は、病歴に基づいています
- -リスクに影響を与える重大な神経障害または侮辱（主任研究者の判断および研究文献に基づく）
- -モントリオール認知評価（MoCA）で20以下のスコアによって示される、またはPIの判断によって決定される認知障害
- 現在進行中の精神病と躁病
- MINIのインタビューが示す重大な自殺リスク
- -tDCSの禁忌（例：金属製の頭蓋プレート/ネジまたは埋め込み型デバイス、頭皮の湿疹または皮膚病変）
- MRI の禁忌 (未承認の金属製インプラント、ペースメーカーまたはその他の埋め込み式電気機器、破片、金属製装具、取り外し不可能なボディ ピアス、重大な呼吸または運動障害、閉所恐怖症など)
- 妊娠可能な年齢/可能性のある女性における陽性の妊娠報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニングを伴う tDCS
参加者は、経頭蓋直流刺激と同時に10セッションの認知トレーニングを受けます（左前頭皮質上の陽極、右前頭皮質上の陰極、20分間2 mAmps）
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左前頭皮質に 2 mAmps の陽極刺激を 20 分間加えた認知トレーニング。
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偽コンパレータ：認知トレーニングを伴うシャム tDCS
参加者は、偽の tDCS と同時に認知トレーニングの 10 セッションを受け取ります。
偽の tDCS の場合、電極はアクティブな tDCS と同じ場所に配置されますが、電流は最初の 30 秒間上昇し、その後すぐに下降します。
この方法は、刺激の最初の身体的感覚を模倣しますが、セッションの残りの部分にはアクティブな電流はありません。
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偽の tDCS (セッションの開始時と終了時に現在の 30 秒のランプアップ/ランプダウン) と同時の認知トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭線条体の機能的結合の変化の違い
時間枠：ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化
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参加者は、ミネソタ大学の磁気共鳴研究センター (CMRR) にある 3T スキャナーで MRI セッションを完了します。
参加者は、安静状態の機能的結合 (RSFC) を収集するために、12 分間のスキャンで安静状態の MRI を受けます。
階層線形モデルは、アクティブな tDCS 条件と偽の tDCS 条件の間のターゲット エンゲージメント (前頭線条体 RSFC) の変化の違いを調べます。
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ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化
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Trail Making Test (TMT) スコアの変化
時間枠：ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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TMT は、視覚的注意とタスクの切り替えの神経心理学的テストです。
テストは、参加者が精度を維持しながら、できるだけ早く 25 ドットのセットを接続するように指示される 2 つの部分で構成されます。
このテストでは、視覚的な検索速度、スキャン、処理速度、精神的柔軟性、実行機能に関する情報を提供できます。
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ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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Stroop Color-Word Test (SCWT) スコアの変化
時間枠：ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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SCWT は、刺激機能の処理が同じ刺激の別の属性の同時処理に影響を与えるときに発生する認知干渉を抑制する能力の神経心理学的テストです。
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ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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タイムライン フォローバック アンケートを使用して測定した 1 週間あたりの暴飲日数の変化
時間枠：ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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TLFB アンケートは、物質使用障害の重症度を測定します。
アンケートでは、過去 30 日間の物質使用について参加者に尋ねます。
参加者は、特定の物質を使用したかどうかをバイナリ スケールで報告します。
暴飲とは、約 2 時間以内に男性が 5 杯以上、女性が 4 杯以上飲むことと定義されています。
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ベースラインと介入後（3週間）のフォローアップの間の変化。介入後1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelvin O Lim, MD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2026年3月6日
研究の完了 (実際)
2026年3月6日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (その他の識別子：Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (その他の識別子：IRBNet)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、要求に応じて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。