A kognitív tréninggel párosított tDCS hatásai a veteránok alkoholfogyasztási zavarával összefüggő agyi hálózatokra (tDCS/AUD)
2026. március 12. frissítette: VA Office of Research and Development
Az alkohollal való visszaélés járvány a veteránok körében az Egyesült Államokban. A veteránok közel 1/3-ának van élete során alkoholfogyasztási zavara (AUD). 2014-ben 15 306 egyedi beteget kezeltek csak a VA fekvőbeteg-kezelési programokban, ami 10,7%-os növekedést jelent a mindössze két évvel korábbihoz képest. Sajnos a kezelésbe kerülők körülbelül 2/3-a egy éven belül visszaesik.
A krónikus alkoholfogyasztás során talált kognitív károsodások megzavarják a sikeres gyógyuláshoz szükséges adaptív viselkedést. Ezek a kognitív károsodások és a mögöttes idegi szubsztrátok ígéretes új célpontokat jelenthetnek olyan beavatkozásokhoz, amelyek csökkenthetik a relapszusok arányát. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kognitív tréning javíthatja az AUD-ban szenvedő egyének megismerését, erősítheti a kogníciót közvetítő neurális hálózatokat, és javíthatja a kezelés eredményét. A kognitív tréning azonban erőfeszítésigényes, kis hatásméretekkel rendelkezik, és korlátozott a tartóssága. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) növelheti-e a kognitív tréning hatékonyságát az alkoholfogyasztási rendellenességek megismerésének javítása és a kezelés eredményének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MVAHCS-en keresztül szolgáltatásokat kapó veteránok
- Az alkoholfogyasztási zavar jelenlegi diagnózisa a DSM-5 szerint
- Legalább egy hétig tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól (azaz nem akut megvonásban)
- Férfiak és nők 18-65 éves korig
- A kiindulási PI megítélése szerint stabil bármely gyógyszer mellett
- Képes és hajlandó önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi (a beiratkozást követő egy hónapon belüli) stimuláns-függőség klinikai kórtörténet alapján
- Jelentős neurológiai rendellenesség vagy sértés, amely hatással lenne a kockázatra (a vezető kutató megítélése és a kutatási irodalom alapján)
- Kognitív károsodás, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-nál alacsonyabb vagy azzal egyenlő pontszáma jelez, vagy a PI ítélete határozza meg
- Jelenlegi aktív pszichózis és mánia
- Jelentős öngyilkossági kockázat a MINI Interjú szerint
- A tDCS ellenjavallatai (pl. fém koponyalemezek/csavarok vagy beültetett eszköz, ekcéma vagy bőrelváltozások a fejbőrön)
- Az MRI ellenjavallatai (pl. nem jóváhagyott fém implantátumok, pacemakerek vagy bármely más beültetett elektromos eszköz, repeszek, fém fogszabályzók, nem eltávolítható testpiercingek, jelentős légzési vagy mozgászavar, klausztrofóbia)
- Pozitív terhességi jelentés fogamzóképes korú/potenciális nőknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tDCS kognitív tréninggel
A résztvevők 10 kognitív tréninget kapnak egyidejűleg koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (anód a bal frontális kéreg felett, katód a jobb frontális kéreg felett; 2 mAmper 20 percig)
|
Kognitív tréning egyidejűleg 2 mA-es anódos stimulációval, amelyet a bal frontális kéregben alkalmaznak 20 percig.
|
|
Sham Comparator: Hamis tDCS kognitív tréninggel
A résztvevők 10 kognitív tréninget kapnak egyidejűleg a hamis tDCS-sel.
Hamis tDCS esetén az elektródákat ugyanazokra a helyekre kell elhelyezni, mint az aktív tDCS-nél, de az áramot a kezdeti 30 másodpercig felemeli, majd azonnal visszaemeli.
Ez a módszer a stimuláció kezdeti fizikai érzetét utánozza, de nincs aktív áram a munkamenet hátralevő részében.
|
Kognitív tréning a hamis tDCS-sel egyidejűleg (30 másodperces fel/le emelkedés az edzés elején és végén).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A frontális-striatális funkcionális kapcsolódás változásának különbségei
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között
|
A résztvevők a Minnesotai Egyetem Mágneses Rezonancia Kutatóközpontjában (CMRR) található 3T szkenneren végzik el az MRI-üléseket.
A résztvevők nyugalmi állapotú MRI-n 12 perces szkennelésen esnek át, hogy összegyűjtsék a nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolatot (RSFC).
A hierarchikus lineáris modellek megvizsgálják az aktív és a színlelt tDCS feltételek közötti különbségeket a cél-elkötelezettség (frontális-striatális RSFC) változásában.
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között
|
|
Változás a Trail Making Test (TMT) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
A TMT a vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje.
A teszt két részből áll, amelyben a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló halmazt, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot.
A teszt információt nyújthat a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról és a végrehajtó működésről.
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a Stroop Color-Word Test (SCWT) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az SCWT egy neuropszichológiai teszt a kognitív interferencia gátlására, amely akkor következik be, amikor egy ingerjellemző feldolgozása befolyásolja ugyanazon inger egy másik attribútumának egyidejű feldolgozását.
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
A heti mértéktelen italozási napok számának változása az Idővonal-követési kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
A TLFB kérdőív a szerhasználat zavarának súlyosságát méri.
A kérdőív az elmúlt 30 nap szerhasználatáról kérdezi a résztvevőt.
A résztvevő bináris skálán számol be arról, hogy használt-e egy adott anyagot vagy sem.
A mértéktelen ivás azt jelenti, hogy a férfiak 5 vagy több italt, illetve a nők 4 vagy több italt fogyasztanak körülbelül 2 óra alatt.
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (3 hetes) követés között; 1 és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Egyéb azonosító: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Egyéb azonosító: IRBNet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok kérésre megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .