Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS w połączeniu z treningiem poznawczym na sieci mózgowe związane z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu u weteranów (tDCS/AUD)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Nadużywanie alkoholu jest epidemią wśród weteranów w Stanach Zjednoczonych. Prawie 1/3 weteranów ma historię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). W 2014 r. tylko w ramach programów leczenia szpitalnego VA leczono 15 306 unikalnych pacjentów, co stanowi wzrost o 10,7% w porównaniu z zaledwie dwoma laty wcześniej. Niestety, około 2/3 osób rozpoczynających leczenie ma nawrót choroby w ciągu jednego roku.

Zaburzenia funkcji poznawczych występujące w przewlekłym spożywaniu alkoholu zakłócają zachowanie adaptacyjne potrzebne do pomyślnego powrotu do zdrowia. Te zaburzenia poznawcze i leżące u ich podstaw neuronalne podłoża mogą stanowić obiecujące nowe cele dla interwencji, które mogą zmniejszyć częstość nawrotów. Dowody sugerują, że trening poznawczy może poprawić funkcje poznawcze u osób z AUD, wzmocnić sieci neuronowe pośredniczące w poznaniu i poprawić wyniki leczenia. Jednak trening poznawczy wymaga dużego wysiłku, ma niewielkie rozmiary efektów i może mieć ograniczoną trwałość. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może zwiększyć skuteczność treningu poznawczego w celu poprawy funkcji poznawczych w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu i poprawy wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący usługi za pośrednictwem MVAHCS
  • Aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu według DSM-5
  • Abstynencja od alkoholu przez co najmniej jeden tydzień (tj. nie w ostrym odstawieniu)
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • Stabilny na dowolnych lekach w ocenie PI na początku badania
  • Zdolny i chętny do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące (w ciągu jednego miesiąca od rejestracji) uzależnienie od stymulantów na podstawie wywiadu klinicznego
  • Znaczące zaburzenie neurologiczne lub uraz, który może mieć wpływ na ryzyko (na podstawie oceny głównego badacza i literatury naukowej)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik niższy lub równy 20 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) lub określony na podstawie oceny PI
  • Obecna aktywna psychoza i mania
  • Istotne ryzyko samobójstwa, jak wskazuje MINI Interview
  • Przeciwwskazania do tDCS (np. metalowe płytki/śruby doczaszkowe lub wszczepione urządzenie, egzema lub zmiany skórne na skórze głowy)
  • Przeciwwskazania do MRI (np. niezatwierdzone metalowe implanty, rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, odłamki, metalowe aparaty ortodontyczne, nieusuwalne kolczyki w ciele, znaczne zaburzenia oddychania lub ruchu, klaustrofobia)
  • Pozytywny raport o ciąży u kobiet w wieku rozrodczym/potencjalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS z treningiem poznawczym
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningu poznawczego równolegle z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (anoda nad lewą korą czołową, katoda nad prawą korą czołową; 2 mAmp przez 20 minut)
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Trening poznawczy równoczesny z 2 mAmpami stymulacji anodowej stosowanej do lewej kory czołowej przez 20 minut.
Pozorny komparator: Pozoruj tDCS z treningiem poznawczym
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningu poznawczego równolegle z pozorowanym tDCS. W przypadku pozorowanego tDCS elektrody są umieszczane w tych samych miejscach, co w przypadku aktywnego tDCS, ale prąd jest zwiększany przez początkowe 30 sekund, a następnie natychmiast zmniejszany. Ta metoda naśladuje początkowe fizyczne odczucie stymulacji, ale przez pozostałą część sesji nie ma aktywnego prądu.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Trening poznawczy równoczesny z pozorowanym tDCS (30-sekundowe zwiększanie/zmniejszanie prądu na początku i na końcu sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zmianach w funkcjonalnej łączności czołowo-prążkowiowej
Ramy czasowe: Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie).
Uczestnicy ukończą sesje MRI na skanerze 3T znajdującym się w Centrum Badań nad Rezonansem Magnetycznym (CMRR) na Uniwersytecie Minnesoty. Uczestnicy zostaną poddani MRI w stanie spoczynku w ciągu 12 minut w celu zebrania funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku (RSFC). Hierarchiczne modele liniowe zbadają różnice w zmianie zaangażowania celu (RSFC czołowo-prążkowiowy) między aktywnymi i pozorowanymi warunkami tDCS.
Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie).
Zmiana wyniku testu Trail Making Test (TMT).
Ramy czasowe: Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji
TMT to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Test składa się z dwóch części, w których uczestnik ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. Test może dostarczyć informacji o szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowaniu, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcjonowaniu wykonawczym.
Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku Stroop Color-Word Test (SCWT).
Ramy czasowe: Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji
SCWT jest neuropsychologicznym testem zdolności do hamowania interferencji poznawczej, która pojawia się, gdy przetwarzanie cechy bodźca wpływa na jednoczesne przetwarzanie innej cechy tego samego bodźca.
Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji
Zmiana liczby dni upijania się w tygodniu mierzona za pomocą kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz TLFB mierzy nasilenie zaburzeń związanych z używaniem substancji. W kwestionariuszu pyta się uczestnika o używanie substancji w ciągu ostatnich 30 dni. Uczestnik zgłasza w skali binarnej, czy używał danej substancji. Upijanie się definiuje się jako mężczyzn spożywających 5 lub więcej drinków lub kobiet spożywających 4 lub więcej drinków w ciągu około 2 godzin.
Zmiana między obserwacją wyjściową a obserwacją po interwencji (3 tygodnie); 1 i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBB-011-19S
  • VAM-19-00460 (Inny identyfikator: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
  • 1594744 (Inny identyfikator: IRBNet)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj