Effets du tDCS associé à l'entraînement cognitif sur les réseaux cérébraux associés au trouble lié à la consommation d'alcool chez les anciens combattants (tDCS/AUD)
12 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'abus d'alcool est une épidémie chez les anciens combattants aux États-Unis. Près du tiers des anciens combattants ont des antécédents de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) au cours de leur vie. En 2014, il y avait 15 306 patients uniques traités dans les seuls programmes de traitement de l'AV en milieu hospitalier, ce qui représente une augmentation de 10,7 % par rapport à seulement deux ans auparavant. Malheureusement, environ 2/3 de ceux qui entreprennent un traitement rechuteront dans l'année.
Les troubles cognitifs trouvés dans la consommation chronique d'alcool interfèrent avec le comportement adaptatif nécessaire pour une récupération réussie. Ces troubles cognitifs et leurs substrats neuronaux sous-jacents peuvent fournir de nouvelles cibles prometteuses pour des interventions susceptibles de réduire les taux de rechute. Les preuves suggèrent que l'entraînement cognitif peut améliorer la cognition chez les personnes atteintes d'AUD, renforcer les réseaux neuronaux médiant la cognition et améliorer les résultats du traitement. Cependant, l'entraînement cognitif demande beaucoup d'efforts, a de petites tailles d'effet et peut avoir une durabilité limitée. L'objectif principal de cette étude est d'étudier si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut augmenter l'efficacité de l'entraînement cognitif pour améliorer la cognition dans les troubles liés à la consommation d'alcool et améliorer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants recevant des services par le biais du MVAHCS
- Diagnostic actuel de trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM-5
- Abstinence de consommation d'alcool pendant au moins une semaine (c'est-à-dire pas en sevrage aigu)
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Stable sur tous les médicaments selon le jugement du PI au départ
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
- Dépendance actuelle (dans le mois suivant l'inscription) aux stimulants basée sur les antécédents cliniques
- Trouble neurologique important ou insulte qui aurait un impact sur le risque (basé sur le jugement du chercheur principal et la littérature de recherche)
- Déficience cognitive indiquée par un score inférieur ou égal à 20 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ou déterminée par le jugement du PI
- Psychose et manie actives actuelles
- Risque de suicide important tel qu'indiqué par MINI Interview
- Contre-indications pour la tDCS (par exemple, plaques/vis crâniennes métalliques ou dispositif implanté, eczéma ou lésions cutanées sur le cuir chevelu)
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques non approuvés, stimulateurs cardiaques ou tout autre appareil électrique implanté, éclats d'obus, appareils métalliques, piercings corporels non amovibles, troubles respiratoires ou moteurs importants, claustrophobie)
- Rapport de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer/potentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS avec entraînement cognitif
Les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif en même temps que la stimulation transcrânienne à courant continu (anode sur le cortex frontal gauche, cathode sur le cortex frontal droit ; 2 mAmps pendant 20 minutes)
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Entraînement cognitif simultané avec 2 mAmps de stimulation anodique appliquée au cortex frontal gauche pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: Sham tDCS avec entraînement cognitif
Les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif en même temps que le tDCS factice.
Pour le tDCS factice, les électrodes sont placées aux mêmes emplacements que pour le tDCS actif, mais le courant est augmenté pendant les 30 premières secondes, puis immédiatement redescendu.
Cette méthode imite la sensation physique initiale de stimulation, mais il n'y a pas de courant actif pour le reste de la session.
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Entraînement cognitif simultané avec le tDCS factice (30 secondes de montée/descente du courant au début et à la fin de la session).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de changement dans la connectivité fonctionnelle frontale-striée
Délai: Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines)
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Les participants suivront des séances d'IRM sur un scanner 3T situé au Centre de recherche en résonance magnétique (CMRR) de l'Université du Minnesota.
Les participants subiront une IRM à l'état de repos sur une analyse de 12 minutes afin de recueillir la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (RSFC).
Les modèles linéaires hiérarchiques examineront les différences de changement dans l'engagement de la cible (RSFC frontal-striatal) entre les conditions tDCS actives et factices.
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Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines)
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Modification du score du Trail Making Test (TMT)
Délai: Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Le TMT est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche.
Le test se compose de deux parties dans lesquelles le participant est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.
Le test peut fournir des informations sur la vitesse de recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et le fonctionnement exécutif.
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Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Changement du score du Stroop Color-Word Test (SCWT)
Délai: Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Le SCWT est un test neuropsychologique de la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus affecte le traitement simultané d'un autre attribut du même stimulus.
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Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Changement du nombre de jours de consommation excessive d'alcool par semaine, mesuré à l'aide du questionnaire Timeline Followback
Délai: Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Le questionnaire TLFB mesure la sévérité des troubles liés à l'usage de substances.
Le questionnaire interroge le participant sur sa consommation de substances au cours des 30 derniers jours.
Le participant rapporte sur une échelle binaire s'il a consommé ou non une substance donnée.
La consommation excessive d'alcool est définie comme les hommes consommant 5 verres ou plus ou les femmes consommant 4 verres ou plus en environ 2 heures.
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Changement entre le suivi initial et le suivi post-intervention (3 semaines) ; 1 et 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Autre identifiant: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Autre identifiant: IRBNet)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .