Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen vaikutukset aivoverkostoihin, jotka liittyvät alkoholinkäyttöhäiriöön veteraanien kanssa (tDCS/AUD)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Alkoholin väärinkäyttö on epidemia veteraanien keskuudessa Yhdysvalloissa. Lähes kolmasosalla veteraaneista on elinikäinen alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Vuonna 2014 15 306 yksittäistä potilasta hoidettiin yksinomaan VA-hoito-ohjelmissa, mikä on 10,7 % enemmän kuin kaksi vuotta aiemmin. Valitettavasti noin 2/3 hoitoon tulevista uusiutuu vuoden sisällä.

Kroonisessa alkoholinkäytössä havaitut kognitiiviset häiriöt häiritsevät onnistuneen toipumisen edellyttämää mukautuvaa käyttäytymistä. Nämä kognitiiviset häiriöt ja niiden taustalla olevat hermosubstraatit voivat tarjota lupaavia uusia kohteita interventioihin, jotka voivat vähentää uusiutumisten määrää. Todisteet viittaavat siihen, että kognitiivinen koulutus voi parantaa AUD-potilaiden kognitiota, vahvistaa kognitiota välittäviä hermoverkkoja ja parantaa hoidon tuloksia. Kognitiivinen harjoittelu on kuitenkin rasittavaa, sillä on pieni vaikutuskoko ja sen kesto saattaa olla rajallinen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) lisätä kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta parantaakseen kognitiota alkoholinkäyttöhäiriöissä ja parantaakseen hoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit saavat palveluja MVAHCS:n kautta
  • Nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan
  • Pidättäydy alkoholin käytöstä vähintään viikon ajan (eli ei akuutissa vieroitusoireessa)
  • Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat
  • Stabiili kaikilla lääkkeillä lähtötilanteen PI:n arvion mukaan
  • Pystyy ja haluaa antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen (yhden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta) stimulanttiriippuvuus kliinisen historian perusteella
  • Merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, joka vaikuttaisi riskiin (päätutkijan arvion ja tutkimuskirjallisuuden perusteella)
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka ilmaistaan ​​Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20, tai määritetty PI:n päätöksellä
  • Nykyinen aktiivinen psykoosi ja mania
  • MINI-haastattelun osoittama merkittävä itsemurhariski
  • tDCS:n vasta-aiheet (esim. metalliset kallolevyt/ruuvit tai implantoitu laite, ekseema tai ihovauriot päänahassa)
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. hyväksymättömät metalliset implantit, sydämentahdistimet tai mikä tahansa muu implantoitu sähkölaite, sirpaleet, metalliset henkselit, ei-irrotettavat lävistykset, merkittävä hengitys- tai liikehäiriö, klaustrofobia)
  • Positiivinen raskausraportti hedelmällisessä iässä/potentiaalisissa naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS kognitiivisella koulutuksella
Osallistujat saavat 10 kognitiivista harjoittelua samanaikaisesti transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa (anodi vasemman etukuoren päällä, katodi oikean etukuoren päällä; 2 mA 20 minuuttia)
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kognitiivinen harjoittelu samanaikaisesti 2 mA:n anodistimulaatiolla, jota kohdistetaan vasempaan etukuoreen 20 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Sham tDCS kognitiivisen koulutuksen kanssa
Osallistujat saavat 10 istuntoa kognitiivista koulutusta samanaikaisesti vale-tDCS:n kanssa. Vale tDCS:ssä elektrodit sijoitetaan samoihin paikkoihin kuin aktiivisessa tDCS:ssä, mutta virtaa nostetaan ensimmäisten 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen se nostetaan välittömästi takaisin alaspäin. Tämä menetelmä jäljittelee stimulaation alkuperäistä fyysistä tunnetta, mutta aktiivista virtaa ei ole jäljellä istunnon aikana.
Laite: Valhe transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kognitiivinen harjoittelu samanaikaisesti vale-tDCS:n kanssa (30 sekuntia nostaa/laskeva virtaa istunnon alussa ja lopussa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot muutoksissa frontaalin ja striataalin toiminnallisessa kytkennässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä
Osallistujat suorittavat MRI-istuntoja 3T-skannerilla, joka sijaitsee Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskuksessa (CMRR). Osallistujille tehdään lepotilan magneettikuvaus 12 minuutin ajan lepotilan toiminnallisen yhteyden (RSFC) keräämiseksi. Hierarkkiset lineaariset mallit tarkastelevat eroja kohteen sitoutumisen muutoksissa (frontaali-striataalinen RSFC) aktiivisten ja näennäisten tDCS-olosuhteiden välillä.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä
Muutos Trail Making Test (TMT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
TMT on visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen neuropsykologinen testi. Testi koostuu kahdesta osasta, joissa osallistujaa kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Stroop Color-Word Test (SCWT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
SCWT on neuropsykologinen testi kyvystä estää kognitiivista häiriötä, joka ilmenee, kun ärsykeominaisuuden käsittely vaikuttaa saman ärsykkeen toisen ominaisuuden samanaikaiseen käsittelyyn.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos humalajuomapäivissä viikossa mitattuna Timeline Followback -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
TLFB-kysely mittaa päihteiden käytön häiriön vakavuutta. Kyselylomakkeessa kysytään osallistujalta päihteiden käyttöä viimeisen 30 päivän aikana. Osallistuja raportoi binääriasteikolla, onko hän käyttänyt tiettyä ainetta vai ei. Humalahdus määritellään miehiksi, jotka juovat vähintään 5 juomaa tai naiseksi 4 tai enemmän juomaa noin 2 tunnin aikana.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan (3 viikkoa) välillä; 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBB-011-19S
  • VAM-19-00460 (Muu tunniste: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
  • 1594744 (Muu tunniste: IRBNet)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa