Effecten van tDCS gecombineerd met cognitieve training op hersennetwerken geassocieerd met alcoholgebruiksstoornis bij veteranen (tDCS/AUD)
12 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Alcoholmisbruik is een epidemie onder veteranen in de Verenigde Staten. Bijna 1/3 van de veteranen heeft een levenslange geschiedenis van alcoholgebruiksstoornis (AUD). In 2014 werden er alleen al 15.306 unieke patiënten behandeld in intramurale VA-behandelingsprogramma's, een stijging van 10,7% ten opzichte van slechts twee jaar eerder. Helaas zal ongeveer 2/3 van degenen die in behandeling gaan binnen een jaar terugvallen.
Cognitieve stoornissen die worden aangetroffen bij chronisch alcoholgebruik interfereren met adaptief gedrag dat nodig is voor succesvol herstel. Deze cognitieve stoornissen en hun onderliggende neurale substraten kunnen veelbelovende nieuwe doelen bieden voor interventies die terugvalpercentages kunnen verminderen. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve training de cognitie bij personen met AUD kan verbeteren, neurale netwerken die de cognitie bemiddelen kan versterken en het resultaat van de behandeling kan verbeteren. Cognitieve training is echter inspanningsintensief, heeft kleine effectgroottes en kan een beperkte duurzaamheid hebben. Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) de effectiviteit van cognitieve training kan verhogen om de cognitie bij alcoholgebruiksstoornissen te verbeteren en het behandelresultaat te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen ontvangen diensten via de MVAHCS
- Huidige diagnose van alcoholgebruiksstoornis volgens DSM-5
- Onthouding van alcoholgebruik gedurende ten minste één week (d.w.z. niet bij acute ontwenning)
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
- Stabiel op alle medicijnen naar het oordeel van de PI bij baseline
- In staat en bereid om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Huidige (binnen een maand na inschrijving) afhankelijkheid van stimulerende middelen op basis van klinische geschiedenis
- Significante neurologische aandoening of belediging die van invloed zou zijn op het risico (gebaseerd op het oordeel van de hoofdonderzoeker en onderzoeksliteratuur)
- Cognitieve stoornis zoals aangegeven door een score lager dan of gelijk aan 20 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) of bepaald door het oordeel van de PI
- Huidige actieve psychose en manie
- Aanzienlijk zelfmoordrisico zoals aangegeven door MINI Interview
- Contra-indicaties voor tDCS (bijv. metalen schedelplaten/schroeven of geïmplanteerd apparaat, eczeem of huidlaesies op de hoofdhuid)
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. niet-goedgekeurde metalen implantaten, pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, granaatscherven, metalen beugels, niet-verwijderbare piercings, significante ademhalings- of bewegingsstoornis, claustrofobie)
- Positief zwangerschapsrapport bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd/potentieel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS met cognitieve training
Deelnemers krijgen 10 sessies cognitieve training gelijktijdig met transcraniële gelijkstroomstimulatie (anode over linker frontale cortex, kathode over rechter frontale cortex; 2 mAmps gedurende 20 minuten)
|
Cognitieve training gelijktijdig met 2 mAmp anodische stimulatie toegepast op de linker frontale cortex gedurende 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS met cognitieve training
Deelnemers krijgen 10 sessies cognitieve training gelijktijdig met sham tDCS.
Voor nep-tDCS worden elektroden op dezelfde locaties geplaatst als voor actieve tDCS, maar de stroom wordt gedurende de eerste 30 seconden verhoogd en daarna onmiddellijk weer verlaagd.
Deze methode bootst het aanvankelijke fysieke gevoel van stimulatie na, maar er is geen actieve stroom gedurende de rest van de sessie.
|
Cognitieve training gelijktijdig met sham tDCS (30 seconden aanloop/afbouw stroom aan begin en einde van de sessie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in verandering in frontaal-striatale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up
|
Deelnemers zullen MRI-sessies uitvoeren op een 3T-scanner in het Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) aan de Universiteit van Minnesota.
Deelnemers ondergaan een MRI in rusttoestand gedurende een scan van 12 minuten om functionele connectiviteit in rusttoestand (RSFC) te verzamelen.
Hiërarchische lineaire modellen zullen verschillen in verandering in doelbetrokkenheid (frontaal-striatale RSFC) tussen actieve en sham tDCS-condities onderzoeken.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up
|
|
Verandering in Trail Making Test (TMT)-score
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
De TMT is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling.
De test bestaat uit twee delen waarin de deelnemer de opdracht krijgt om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
De test kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
|
Verandering in Stroop Color-Word Test (SCWT) -score
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
De SCWT is een neuropsychologische test van het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een ander attribuut van dezelfde stimulus beïnvloedt.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
|
Verandering in binge-drinkdagen per week zoals gemeten met behulp van de Timeline Followback-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
De TLFB-vragenlijst meet de ernst van de stoornis in het gebruik van middelen.
De vragenlijst vraagt de deelnemer naar middelengebruik in de afgelopen 30 dagen.
De deelnemer rapporteert op een binaire schaal of hij een bepaald middel al dan niet heeft gebruikt.
Binge drinken wordt gedefinieerd als mannen die 5 of meer drankjes consumeren of vrouwen die 4 of meer drankjes consumeren in ongeveer 2 uur.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (3 weken) follow-up; 1 en 2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Andere identificatie: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Andere identificatie: IRBNet)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .