Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS ve spojení s kognitivním tréninkem na mozkové sítě spojené s poruchou užívání alkoholu u veteránů (tDCS/AUD)

12. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zneužívání alkoholu je epidemií mezi veterány ve Spojených státech. Téměř 1/3 veteránů má celoživotní anamnézu poruchy užívání alkoholu (AUD). V roce 2014 bylo jen v lůžkových léčebných programech VA léčeno 15 306 unikátních pacientů, což představuje 10,7% nárůst oproti pouhým dvěma letům. Bohužel asi u 2/3 těch, kteří nastupují na léčbu, dojde během jednoho roku k relapsu.

Kognitivní poruchy zjištěné při chronickém užívání alkoholu narušují adaptivní chování potřebné pro úspěšné uzdravení. Tyto kognitivní poruchy a jejich základní nervové substráty mohou poskytnout slibné nové cíle pro intervence, které mohou snížit míru relapsů. Důkazy naznačují, že kognitivní trénink může zlepšit kognitivní schopnosti u jedinců s AUD, posílit neuronové sítě zprostředkovávající kognici a zlepšit výsledky léčby. Kognitivní trénink je však náročný na úsilí, má malou velikost účinku a může mít omezenou trvanlivost. Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zvýšit účinnost kognitivního tréninku ke zlepšení kognitivních funkcí při poruše užívání alkoholu a zlepšit výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni přijímající služby prostřednictvím MVAHCS
  • Současná diagnóza poruchy užívání alkoholu podle DSM-5
  • Abstinence od pití alkoholu po dobu alespoň jednoho týdne (tj. ne v akutním abstinenčním stavu)
  • Muži a ženy 18-65 let
  • Stabilní na jakékoli medikaci podle úsudku PI na začátku
  • Schopný a ochotný poskytnout dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální (do jednoho měsíce od zařazení) závislost na stimulanciích na základě klinické anamnézy
  • Významná neurologická porucha nebo urážka, která by mohla ovlivnit riziko (na základě úsudku hlavního výzkumníka a výzkumné literatury)
  • Kognitivní zhoršení indikované skóre nižším nebo rovným 20 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) nebo stanovené úsudkem PI
  • Současná aktivní psychóza a mánie
  • Významné riziko sebevraždy, jak naznačuje MINI Interview
  • Kontraindikace pro tDCS (např. kovové kraniální dlahy/šrouby nebo implantované zařízení, ekzémy nebo kožní léze na pokožce hlavy)
  • Kontraindikace pro MRI (např. neschválené kovové implantáty, kardiostimulátory nebo jakékoli jiné implantované elektrické zařízení, šrapnel, kovová rovnátka, neodnímatelné piercingy, závažné poruchy dýchání nebo pohybu, klaustrofobie)
  • Pozitivní zpráva o těhotenství u žen ve fertilním věku/potenciálním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS s kognitivním tréninkem
Účastníci absolvují 10 lekcí kognitivního tréninku souběžně s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (anoda přes levou frontální kůru, katoda přes pravou frontální kůru; 2 mA po dobu 20 minut)
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Kognitivní trénink souběžný s anodickou stimulací 2 mA aplikovanou na levou frontální kůru po dobu 20 minut.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS s kognitivním tréninkem
Účastníci absolvují 10 sezení kognitivního tréninku souběžně s falešným tDCS. U falešného tDCS jsou elektrody umístěny na stejných místech jako u aktivního tDCS, ale proud se zvyšuje po prvních 30 sekund a poté se okamžitě snižuje. Tato metoda napodobuje počáteční fyzický pocit stimulace, ale po zbytek sezení není aktivní proud.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Kognitivní trénink souběžný s falešným tDCS (30 sekund náběh/snížení proudu na začátku a na konci relace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve změně frontálně-striatální funkční konektivity
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny).
Účastníci absolvují MRI sezení na 3T skeneru umístěném v Centru pro výzkum magnetické rezonance (CMRR) na University of Minnesota. Účastníci podstoupí MRI v klidovém stavu po dobu 12 minut, aby získali funkční konektivitu v klidovém stavu (RSFC). Hierarchické lineární modely budou zkoumat rozdíly ve změně v zapojení cíle (frontálně-striatální RSFC) mezi aktivními a simulovanými podmínkami tDCS.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny).
Změna skóre v testu tvorby stop (TMT).
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci
TMT je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Test se skládá ze dvou částí, ve kterých je účastník instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti. Test může poskytnout informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a exekutivním fungování.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci
Změna skóre Stroop Color-Word Test (SCWT).
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci
SCWT je neuropsychologický test schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování stimulačního rysu ovlivňuje současné zpracování jiného atributu stejného stimulu.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci
Změna v počtu dnů s přejídáním za týden měřená pomocí dotazníku Timeline Followback
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci
Dotazník TLFB měří závažnost poruchy užívání návykových látek. Dotazník se dotazuje účastníka na užívání návykových látek za posledních 30 dní. Účastník hlásí na binární stupnici, zda danou látku užil či nikoli. Nárazové pití je definováno jako muži konzumující 5 nebo více nápojů nebo ženy konzumující 4 nebo více nápojů během přibližně 2 hodin.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci (3 týdny); 1 a 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBB-011-19S
  • VAM-19-00460 (Jiný identifikátor: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
  • 1594744 (Jiný identifikátor: IRBNet)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje mohou být na vyžádání sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit