재향 군인의 알코올 사용 장애와 관련된 뇌 네트워크에 대한인지 훈련과 쌍을 이루는 tDCS의 효과 (tDCS/AUD)
2026년 3월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development
알코올 남용은 미국의 재향 군인들 사이에서 전염병입니다. 재향군인의 거의 1/3이 알코올 사용 장애(AUD)의 평생 병력을 가지고 있습니다. 2014년에는 입원 환자 VA 치료 프로그램에서만 15,306명의 고유한 환자가 치료되었으며 이는 불과 2년 전에 비해 10.7% 증가한 수치입니다. 불행하게도 치료를 시작하는 사람들의 약 2/3는 1년 이내에 재발합니다.
만성 알코올 사용에서 발견되는 인지 장애는 성공적인 회복에 필요한 적응 행동을 방해합니다. 이러한 인지 장애와 근본적인 신경 기질은 재발률을 줄일 수 있는 개입을 위한 유망한 새로운 목표를 제공할 수 있습니다. 증거는 인지 훈련이 AUD를 가진 개인의 인지를 개선하고 인지를 매개하는 신경망을 강화하며 치료 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다. 그러나 인지 훈련은 노력 집약적이고 효과 크기가 작으며 내구성이 제한적일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 알코올 사용 장애에서 인지를 향상시키고 치료 결과를 개선하기 위한 인지 훈련의 효과를 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MVAHCS를 통해 서비스를 받는 재향군인
- DSM-5에 따른 알코올 사용 장애의 현재 진단
- 최소 1주일 동안 알코올 사용을 금함(즉, 급성 금단 상태가 아님)
- 만 18~65세 남녀
- 베이스라인에서 PI의 판단에 따라 모든 약물에 안정적
- 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 임상 병력에 근거한 현재(등록 후 1개월 이내) 각성제 의존성
- 위험에 영향을 미칠 중대한 신경학적 장애 또는 모욕(주임 시험자의 판단 및 연구 문헌 기준)
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 20점 이하 또는 PI의 판단에 의해 결정된 인지 장애
- 현재 활성 정신병 및 조증
- MINI 인터뷰에서 나타난 심각한 자살 위험
- tDCS에 대한 금기 사항(예: 금속 두개골 판/나사 또는 이식된 장치, 습진 또는 두피의 피부 병변)
- MRI에 대한 금기 사항(예: 승인되지 않은 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 파편, 금속 보조기, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 심각한 호흡 또는 운동 장애, 밀실 공포증)
- 가임기/잠재력이 있는 여성의 긍정적인 임신 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련을 통한 tDCS
참가자는 경두개 직류 자극(좌측 전두엽 피질에 양극, 우측 전두엽 피질에 음극; 20분 동안 2mAmps)과 동시에 인지 훈련 10회를 받게 됩니다.
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20분 동안 왼쪽 전두엽 피질에 적용되는 양극 자극의 2mAmps와 동시 인지 훈련.
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가짜 비교기: 인지 훈련을 통한 가짜 tDCS
참가자는 가짜 tDCS와 동시에 10개의 인지 훈련 세션을 받게 됩니다.
가짜 tDCS의 경우 전극은 활성 tDCS와 동일한 위치에 배치되지만 전류는 초기 30초 동안 증가한 다음 즉시 다시 감소합니다.
이 방법은 자극의 초기 물리적 감각을 모방하지만 세션의 나머지 부분에는 활성 전류가 없습니다.
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가짜 tDCS와 동시 인지 교육(세션 시작 및 종료 시 전류의 30초 램프 업/램프 다운).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽-선조체 기능적 연결성 변화의 차이
기간: 기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화
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참가자는 미네소타 대학의 자기 공명 연구 센터(CMRR)에 있는 3T 스캐너에서 MRI 세션을 완료합니다.
참가자는 휴식 상태 기능적 연결성(RSFC)을 수집하기 위해 12분 스캔에 걸쳐 휴식 상태 MRI를 받게 됩니다.
계층적 선형 모델은 활성 tDCS 조건과 가짜 tDCS 조건 사이의 대상 참여(전두-선조체 RSFC) 변화의 차이를 조사합니다.
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기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 점수 변경
기간: 기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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TMT는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
이 테스트는 참가자가 정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
이 테스트는 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행 기능에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
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기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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Stroop Color-Word Test(SCWT) 점수의 변화
기간: 기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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SCWT는 자극 특징의 처리가 동일한 자극의 다른 속성의 동시 처리에 영향을 미칠 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
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기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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Timeline Followback 설문지를 사용하여 측정한 주당 폭음 일수의 변화
기간: 기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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TLFB 설문지는 물질 사용 장애의 심각성을 측정합니다.
설문지는 참가자에게 지난 30일 동안의 약물 사용에 대해 묻습니다.
참가자는 주어진 물질을 사용했는지 여부에 대해 이진법으로 보고합니다.
폭음은 약 2시간 동안 남성이 5잔 이상, 여성이 4잔 이상을 마시는 경우로 정의됩니다.
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기준선과 개입 후(3주) 후속 조치 사이의 변화; 개입 후 1개월 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (기타 식별자: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (기타 식별자: IRBNet)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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