Effetti del tDCS associato all'allenamento cognitivo sulle reti cerebrali associate al disturbo da uso di alcol nei veterani (tDCS/AUD)
12 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
L'abuso di alcol è un'epidemia tra i veterani negli Stati Uniti. Quasi 1/3 dei veterani ha una storia di disturbo da uso di alcol (AUD). Nel 2014, ci sono stati 15.306 pazienti unici trattati solo nei programmi di trattamento VA ospedaliero, il che rappresenta un aumento del 10,7% rispetto a soli due anni prima. Sfortunatamente, circa i 2/3 di coloro che iniziano il trattamento ricadranno entro un anno.
I disturbi cognitivi riscontrati nell'uso cronico di alcol interferiscono con il comportamento adattivo necessario per il successo del recupero. Questi disturbi cognitivi e i loro substrati neurali sottostanti possono fornire nuovi obiettivi promettenti per interventi che possono ridurre i tassi di ricaduta. Le prove suggeriscono che l'allenamento cognitivo può migliorare la cognizione negli individui con AUD, rafforzare le reti neurali che mediano la cognizione e migliorare l'esito del trattamento. Tuttavia, l'allenamento cognitivo è ad alta intensità di sforzo, ha effetti di piccole dimensioni e può avere una durata limitata. L'obiettivo principale di questo studio è indagare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può aumentare l'efficacia dell'allenamento cognitivo per migliorare la cognizione nel disturbo da uso di alcol e migliorare l'esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani che ricevono servizi tramite il MVAHCS
- Diagnosi attuale di disturbo da uso di alcol secondo il DSM-5
- Astinenza dall'uso di alcol per almeno una settimana (cioè, non in astinenza acuta)
- Uomini e donne dai 18 ai 65 anni
- Stabile su qualsiasi farmaco a giudizio del PI al basale
- Capace e disposto a fornire il consenso informato volontario
Criteri di esclusione:
- Attuale (entro un mese dall'arruolamento) dipendenza da stimolanti basata sulla storia clinica
- Disturbo neurologico significativo o insulto che potrebbe avere un impatto sul rischio (basato sul giudizio del ricercatore principale e sulla letteratura di ricerca)
- Compromissione cognitiva come indicato da un punteggio inferiore o uguale a 20 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA) o determinato dal giudizio del PI
- Psicosi e mania attive attuali
- Significativo rischio di suicidio come indicato da MINI Interview
- Controindicazioni per tDCS (ad es. Placche/viti craniche metalliche o dispositivo impiantato, eczema o lesioni cutanee sul cuoio capelluto)
- Controindicazioni per la risonanza magnetica (ad es. impianti metallici non approvati, pacemaker o qualsiasi altro dispositivo elettrico impiantato, schegge, apparecchi metallici, piercing non rimovibili, disturbi respiratori o motori significativi, claustrofobia)
- Rapporto di gravidanza positivo in donne in età/potenziale fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tDCS con training cognitivo
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di allenamento cognitivo in concomitanza con la stimolazione transcranica a corrente continua (anodo sulla corteccia frontale sinistra, catodo sulla corteccia frontale destra; 2 mAmp per 20 minuti)
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Allenamento cognitivo in concomitanza con 2 mAmp di stimolazione anodica applicata alla corteccia frontale sinistra per 20 minuti.
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Comparatore fittizio: Sham tDCS con addestramento cognitivo
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di formazione cognitiva in concomitanza con la finta tDCS.
Per la finta tDCS, gli elettrodi vengono posizionati nelle stesse posizioni della tDCS attiva, ma la corrente viene aumentata per i primi 30 secondi, quindi immediatamente ridotta.
Questo metodo imita la sensazione fisica iniziale di stimolazione, ma non c'è corrente attiva per il resto della sessione.
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Allenamento cognitivo in concomitanza con tDCS sham (30 secondi di accelerazione/decelerazione della corrente all'inizio e alla fine della sessione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel cambiamento nella connettività funzionale frontale-striatale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane).
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I partecipanti completeranno le sessioni di risonanza magnetica su uno scanner 3T situato nel Centro per la ricerca sulla risonanza magnetica (CMRR) presso l'Università del Minnesota.
I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica allo stato di riposo per una scansione di 12 minuti al fine di raccogliere la connettività funzionale allo stato di riposo (RSFC).
I modelli lineari gerarchici esamineranno le differenze nel cambiamento nel coinvolgimento del bersaglio (RSFC frontale-striatale) tra le condizioni tDCS attive e sham.
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Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane).
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Modifica del punteggio del Trail Making Test (TMT).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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Il TMT è un test neuropsicologico dell'attenzione visiva e del cambio di attività.
Il test è composto da due parti in cui al partecipante viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il più rapidamente possibile pur mantenendo la precisione.
Il test può fornire informazioni sulla velocità di ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
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Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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Modifica del punteggio del test Stroop Color-Word (SCWT).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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L'SCWT è un test neuropsicologico della capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una caratteristica dello stimolo influisce sull'elaborazione simultanea di un altro attributo dello stesso stimolo.
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Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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Variazione dei giorni di binge drinking alla settimana misurata utilizzando il questionario Timeline Followback
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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Il questionario TLFB misura la gravità del disturbo da uso di sostanze.
Il questionario chiede al partecipante informazioni sull'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni.
Il partecipante riporta su scala binaria se ha usato o meno una determinata sostanza.
Il binge drinking è definito come gli uomini che consumano 5 o più drink o le donne che consumano 4 o più drink in circa 2 ore.
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Variazione tra il basale e il follow-up post-intervento (3 settimane); 1 e 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Altro identificatore: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Altro identificatore: IRBNet)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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