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Efectos de tDCS junto con entrenamiento cognitivo en redes cerebrales asociadas con el trastorno por consumo de alcohol en veteranos (tDCS/AUD)

12 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

El abuso de alcohol es una epidemia entre los veteranos en los Estados Unidos. Casi 1/3 de los veteranos tienen antecedentes de trastorno por consumo de alcohol (AUD) durante toda su vida. En 2014, hubo 15.306 pacientes únicos tratados solo en programas de tratamiento de VA para pacientes hospitalizados, lo que representa un aumento del 10,7 % con respecto a solo dos años antes. Desafortunadamente, alrededor de 2/3 de los que ingresan al tratamiento recaerán dentro de un año.

Las deficiencias cognitivas que se encuentran en el consumo crónico de alcohol interfieren con el comportamiento de adaptación necesario para una recuperación exitosa. Estos deterioros cognitivos y sus sustratos neurales subyacentes pueden proporcionar nuevos objetivos prometedores para las intervenciones que pueden reducir las tasas de recaída. La evidencia sugiere que el entrenamiento cognitivo puede mejorar la cognición en personas con AUD, fortalecer las redes neuronales que median la cognición y mejorar el resultado del tratamiento. Sin embargo, el entrenamiento cognitivo requiere un esfuerzo intensivo, tiene un tamaño de efecto pequeño y puede tener una durabilidad limitada. El objetivo principal de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede aumentar la eficacia del entrenamiento cognitivo para mejorar la cognición en el trastorno por consumo de alcohol y mejorar el resultado del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos que reciben servicios a través de MVAHCS
  • Diagnóstico actual de Trastorno por Consumo de Alcohol según DSM-5
  • Abstinencia del consumo de alcohol durante al menos una semana (es decir, sin abstinencia aguda)
  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años
  • Estable con cualquier medicamento a juicio del PI al inicio del estudio
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado voluntario

Criterio de exclusión:

  • Dependencia actual (dentro de un mes de la inscripción) de estimulantes basada en la historia clínica
  • Trastorno neurológico significativo o insulto que afectaría el riesgo (basado en el juicio del investigador principal y la literatura de investigación)
  • Deterioro cognitivo indicado por una puntuación menor o igual a 20 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) o determinado por el juicio del PI
  • Psicosis activa actual y manía.
  • Riesgo significativo de suicidio según lo indicado por la entrevista MINI
  • Contraindicaciones para tDCS (p. ej., placas/tornillos craneales metálicos o dispositivo implantado, eccema o lesiones cutáneas en el cuero cabelludo)
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos no aprobados, marcapasos o cualquier otro dispositivo eléctrico implantado, metralla, aparatos ortopédicos metálicos, perforaciones corporales no extraíbles, trastorno significativo de la respiración o el movimiento, claustrofobia)
  • Informe de embarazo positivo en mujeres en edad/potencial fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS con entrenamiento cognitivo
Los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento cognitivo concurrente con estimulación de corriente directa transcraneal (ánodo sobre la corteza frontal izquierda, cátodo sobre la corteza frontal derecha; 2 mAmps durante 20 minutos)
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa (tDCS)
Entrenamiento cognitivo concurrente con 2 mAmps de estimulación anódica aplicada a la corteza frontal izquierda durante 20 minutos.
Comparador falso: Sham tDCS con entrenamiento cognitivo
Los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento cognitivo concurrente con tDCS simulado. Para el tDCS simulado, los electrodos se colocan en las mismas ubicaciones que para el tDCS activo, pero la corriente aumenta durante los 30 segundos iniciales y luego vuelve a disminuir inmediatamente. Este método imita la sensación física inicial de estimulación, pero no hay corriente activa durante el resto de la sesión.
Dispositivo: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Entrenamiento cognitivo concurrente con tDCS simulado (aumento/descenso de corriente de 30 segundos al principio y al final de la sesión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el cambio de la conectividad funcional frontal-estriatal
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas)
Los participantes completarán sesiones de resonancia magnética en un escáner 3T ubicado en el Centro de Investigación de Resonancia Magnética (CMRR) de la Universidad de Minnesota. Los participantes se someterán a una resonancia magnética en estado de reposo durante una exploración de 12 minutos para recopilar la conectividad funcional en estado de reposo (RSFC). Los modelos lineales jerárquicos examinarán las diferencias en el cambio en el compromiso del objetivo (RSFC frontal-estriatal) entre las condiciones tDCS activas y simuladas.
Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas)
Cambio en la puntuación del Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención
El TMT es una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas. La prueba consta de dos partes en las que se le indica al participante que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión. La prueba puede proporcionar información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba Stroop Color-Word Test (SCWT)
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención
El SCWT es una prueba neuropsicológica de la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica del estímulo afecta el procesamiento simultáneo de otro atributo del mismo estímulo.
Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención
Cambio en los días de consumo excesivo de alcohol por semana medido con el cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención
El cuestionario TLFB mide la gravedad del trastorno por uso de sustancias. El cuestionario pregunta al participante sobre el consumo de sustancias en los últimos 30 días. El participante informa en una escala binaria si ha consumido o no una determinada sustancia. El consumo excesivo de alcohol se define como los hombres que consumen 5 o más tragos o las mujeres que consumen 4 o más tragos en aproximadamente 2 horas.
Cambio entre el seguimiento inicial y posterior a la intervención (3 semanas); 1 y 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHBB-011-19S
  • VAM-19-00460 (Otro identificador: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
  • 1594744 (Otro identificador: IRBNet)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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