Efeitos do tDCS emparelhado com treinamento cognitivo em redes cerebrais associadas ao transtorno do uso de álcool em veteranos (tDCS/AUD)
12 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O uso indevido de álcool é uma epidemia entre os veteranos nos Estados Unidos. Quase 1/3 dos veteranos tem uma história de transtorno de uso de álcool (AUD) ao longo da vida. Em 2014, havia 15.306 pacientes únicos tratados apenas em programas de tratamento VA de internação, o que representa um aumento de 10,7% em relação a apenas dois anos antes. Infelizmente, cerca de 2/3 das pessoas que iniciam o tratamento terão uma recaída dentro de um ano.
As deficiências cognitivas encontradas no uso crônico de álcool interferem no comportamento adaptativo necessário para uma recuperação bem-sucedida. Essas deficiências cognitivas e seus substratos neurais subjacentes podem fornecer novos alvos promissores para intervenções que podem reduzir as taxas de recaída. Evidências sugerem que o treinamento cognitivo pode melhorar a cognição em indivíduos com AUD, fortalecer as redes neurais que medeiam a cognição e melhorar o resultado do tratamento. No entanto, o treinamento cognitivo exige muito esforço, tem tamanhos de efeito pequenos e pode ter durabilidade limitada. O objetivo principal deste estudo é investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode aumentar a eficácia do treinamento cognitivo para melhorar a cognição no transtorno do uso de álcool e melhorar o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos recebendo serviços através do MVAHCS
- Diagnóstico atual de Transtorno por Uso de Álcool de acordo com o DSM-5
- Abstinente do uso de álcool por pelo menos uma semana (ou seja, não em abstinência aguda)
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- Estável com qualquer medicação no julgamento do PI na linha de base
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
- Dependência atual de estimulantes (dentro de um mês após a inscrição) com base na história clínica
- Distúrbio neurológico significativo ou insulto que impactaria o risco (com base no julgamento do investigador principal e na literatura de pesquisa)
- Comprometimento cognitivo conforme indicado por uma pontuação menor ou igual a 20 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ou determinado pelo julgamento do PI
- Psicose ativa atual e mania
- Risco significativo de suicídio conforme indicado pela MINI Interview
- Contra-indicações para tDCS (por exemplo, placas/parafusos cranianos metálicos ou dispositivo implantado, eczema ou lesões cutâneas no couro cabeludo)
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos não aprovados, marcapassos ou qualquer outro dispositivo elétrico implantado, estilhaços, aparelhos metálicos, piercings corporais não removíveis, distúrbios respiratórios ou de movimento significativos, claustrofobia)
- Relato positivo de gravidez em mulheres em idade/potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tDCS com treinamento cognitivo
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento cognitivo concomitante com estimulação transcraniana por corrente contínua (ânodo sobre o córtex frontal esquerdo, cátodo sobre o córtex frontal direito; 2 mAmps por 20 minutos)
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Treinamento cognitivo simultâneo com 2 mAmps de estimulação anódica aplicada ao córtex frontal esquerdo por 20 minutos.
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Comparador Falso: Sham tDCS com treinamento cognitivo
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento cognitivo concomitante com tDCS simulado.
Para o tDCS simulado, os eletrodos são colocados nos mesmos locais que para o tDCS ativo, mas a corrente é aumentada nos 30 segundos iniciais e, em seguida, reduzida imediatamente.
Este método imita a sensação física inicial de estimulação, mas não há corrente ativa para o restante da sessão.
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Treinamento cognitivo simultâneo com tDCS simulado (30 segundos de aumento/desaceleração da corrente no início e no final da sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na mudança na conectividade funcional frontal-estriatal
Prazo: Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas)
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Os participantes completarão sessões de ressonância magnética em um scanner 3T localizado no Centro de Pesquisa de Ressonância Magnética (CMRR) da Universidade de Minnesota.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética em estado de repouso durante uma varredura de 12 minutos para coletar a conectividade funcional em estado de repouso (RSFC).
Os modelos lineares hierárquicos examinarão as diferenças na mudança no envolvimento do alvo (RSFC frontal-estriatal) entre as condições tDCS ativa e simulada.
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Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas)
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Alteração na pontuação do teste de trilha (TMT)
Prazo: Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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O TMT é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
O teste consiste em duas partes nas quais o participante é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
O teste pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funcionamento executivo.
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Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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Mudança na pontuação do Stroop Color-Word Test (SCWT)
Prazo: Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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O SCWT é um teste neuropsicológico da capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica do estímulo afeta o processamento simultâneo de outro atributo do mesmo estímulo.
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Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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|
Mudança nos dias de consumo excessivo de álcool por semana, conforme medido usando o questionário Timeline Followback
Prazo: Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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O questionário TLFB mede a gravidade do transtorno por uso de substâncias.
O questionário pergunta ao participante sobre o uso de substâncias nos últimos 30 dias.
O participante relata em uma escala binária se já usou ou não uma determinada substância.
O consumo excessivo de álcool é definido como homens consumindo 5 ou mais drinques ou mulheres consumindo 4 ou mais drinques em cerca de 2 horas.
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Mudança entre o acompanhamento basal e pós-intervenção (3 semanas); 1 e 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Outro identificador: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Outro identificador: IRBNet)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados não identificados podem ser compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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