Effekter av tDCS sammen med kognitiv trening på hjernenettverk assosiert med alkoholbruksforstyrrelser hos veteraner (tDCS/AUD)
12. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Alkoholmisbruk er en epidemi blant veteraner i USA. Nesten 1/3 av veteranene har en livslang historie med alkoholbruksforstyrrelse (AUD). I 2014 var det 15 306 unike pasienter behandlet i VA-behandlingsprogrammer alene, noe som representerer en økning på 10,7 % fra bare to år tidligere. Dessverre vil ca 2/3 av de som kommer i behandling få tilbakefall innen ett år.
Kognitive svekkelser funnet ved kronisk alkoholbruk forstyrrer adaptiv atferd som er nødvendig for vellykket utvinning. Disse kognitive svekkelsene og deres underliggende nevrale substrater kan gi lovende nye mål for intervensjoner som kan redusere tilbakefallsraten. Bevis tyder på at kognitiv trening kan forbedre kognisjon hos individer med AUD, styrke nevrale nettverk som medierer kognisjon og forbedre behandlingsresultatet. Kognitiv trening er imidlertid innsatskrevende, har små effektstørrelser og kan ha begrenset holdbarhet. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan øke effektiviteten av kognitiv trening for å forbedre kognisjon ved alkoholbruksforstyrrelser og forbedre behandlingsresultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som mottar tjenester gjennom MVAHCS
- Gjeldende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5
- Avholdende fra alkoholbruk i minst en uke (dvs. ikke ved akutt abstinens)
- Menn og kvinner 18-65 år
- Stabil på alle medisiner etter PIs vurdering ved baseline
- Evne og villig til å gi frivillig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell (innen en måned etter påmelding) sentralstimulerende avhengighet basert på klinisk historie
- Betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse som vil påvirke risiko (basert på hovedetterforskerens vurdering og forskningslitteratur)
- Kognitiv svekkelse som indikert av en poengsum lavere enn eller lik 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller bestemt av PIs vurdering
- Aktuell aktiv psykose og mani
- Betydelig selvmordsrisiko som indikert av MINI Intervju
- Kontraindikasjoner for tDCS (f.eks. metalliske kraniale plater/skruer eller implantert enhet, eksem eller hudlesjoner i hodebunnen)
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. ikke-godkjente metalliske implantater, pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, splinter, metalliske seler, ikke-avtakbare kroppspiercinger, betydelig puste- eller bevegelsesforstyrrelse, klaustrofobi)
- Positiv graviditetsrapport hos kvinner i fertil alder/potensial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tDCS med kognitiv trening
Deltakerne vil motta 10 økter med kognitiv trening samtidig med transkraniell likestrømstimulering (anode over venstre frontal cortex, katode over høyre frontal cortex; 2 mAmps i 20 minutter)
|
Kognitiv trening samtidig med 2 mAmp anodal stimulering påført venstre frontal cortex i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS med kognitiv trening
Deltakerne vil motta 10 økter med kognitiv trening samtidig med sham tDCS.
For sham tDCS plasseres elektrodene på de samme stedene som for aktive tDCS, men strømmen trappes opp i de første 30 sekundene, og deretter trappes umiddelbart ned igjen.
Denne metoden etterligner den første fysiske følelsen av stimulering, men det er ingen aktiv strøm for resten av økten.
|
Kognitiv trening samtidig med sham tDCS (30 sekunder rampe opp/rampe ned av strøm ved begynnelsen og slutten av økten).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i endring i frontal-striatal funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 uker) oppfølging
|
Deltakerne vil fullføre MR-økter på en 3T-skanner plassert i Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) ved University of Minnesota.
Deltakerne vil gjennomgå hviletilstand MR over en 12-minutters skanning for å samle hviletilstand funksjonell tilkobling (RSFC).
Hierarkiske lineære modeller vil undersøke forskjeller i endring i målengasjement (frontal-striatal RSFC) mellom aktive og falske tDCS-forhold.
|
Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 uker) oppfølging
|
|
Endring i Trail Making Test (TMT) poengsum
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
TMT er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte.
Testen består av to deler der deltakeren blir bedt om å koble sammen et sett med 25 prikker så raskt som mulig samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Testen kan gi informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutiv funksjon.
|
Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Stroop Color-Word Test (SCWT) poengsum
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
SCWT er en nevropsykologisk test av evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en stimulusfunksjon påvirker den samtidige behandlingen av en annen egenskap til samme stimulus.
|
Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i overstadig drikkedager per uke målt ved hjelp av Timeline Followback-spørreskjemaet
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
TLFB-spørreskjemaet måler alvorlighetsgraden av rusforstyrrelser.
Spørreskjemaet spør deltakeren om rusmiddelbruk de siste 30 dagene.
Deltakeren rapporterer på en binær skala om de har brukt et gitt stoff eller ikke.
Overstadig drikking er definert som menn som inntar 5 eller flere drinker eller kvinner som inntar 4 eller flere drinker i løpet av ca. 2 timer.
|
Endring mellom baseline og post-intervensjon (3 ukers) oppfølging; 1 og 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelvin O Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHBB-011-19S
- VAM-19-00460 (Annen identifikator: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center)
- 1594744 (Annen identifikator: IRBNet)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .