超声引导深部与浅表连续前锯肌前平面阻滞治疗多发肋骨骨折患者的疼痛
2024年4月21日 更新者：Mohammed mamdouh mohammed mahmoud、Assiut University
超声引导深部与浅表连续前锯肌前平面阻滞治疗多发肋骨骨折患者的疼痛：随机双盲临床试验
目前的临床研究将评估超声引导下深度与浅表连续前锯肌平面阻滞对多发肋骨骨折患者疼痛管理的效果。
研究概览
详细说明
胸部钝挫伤，尤其是当多处肋骨骨折相关时，很难处理，并且由于隐含的剧烈疼痛而导致显着的发病率。
由于疼痛限制了患者扩张胸腔的能力，因此患者可能会出现呼吸功能障碍。 因此，他们患上肺不张和肺炎的风险很高。
管理的关键目标是充分镇痛和肺容量扩张。已经采用了多种治疗此类疼痛的策略，包括区域镇痛（胸膜内、肋间椎旁神经阻滞）和椎管内镇痛（胸段硬膜外镇痛 (TEA)、鞘内阿片类药物）。
椎管内镇痛在多发伤中的应用经常受到积极预防静脉血栓栓塞 (VTE) 的需要的限制，并且可能无法为椎管内方法定位患者。
人们越来越有兴趣探索比 EA 侵入性更小并且可以对有椎管内镇痛禁忌症的患者进行的治疗。 超声引导前锯肌 (SAP) 阻滞是一项最新技术，首先由 Blanco 等人描述。 2013 年，通过阻断从 T2 到 L2 的肋间神经外侧支，为胸壁提供镇痛。 它是一种安全、易于执行的阻滞，没有明显的禁忌症或副作用。 他描述了 2 个潜在空间，一个在浅层，另一个在前锯肌深处。 SAPB 已被有效地用于肋骨骨折、胸腔镜手术、开胸手术、乳房手术和乳房切除术后疼痛综合征的疼痛管理，很少有研究比较这两种方法，并且尚未研究它们之间的差异多发肋骨骨折的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有三根或更多根单侧肋骨骨折并入住创伤重症监护病房的成年患者，无论性别，均通过 X 射线和 CT 扫描读数确认肋骨骨折。
排除标准：
- 严重的头部受伤和失去知觉（GCS 小于 14）
- 因其他伤害而有明显疼痛的患者
- 病理性肥胖（体重指数≥35）
- 药物过敏史局部麻醉剂
- 注射部位局部感染
- 无法获得患者或代理人的同意，以及患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续深锯肌前平面阻滞组
在腋中线第五肋水平。
在用 2 mL 利多卡因 2% 麻醉皮肤后，在直视下，将 18 号 Touhy 针引入平面内，直达前锯肌深处的平面。
负吸后，注入 0.25% 布比卡因 35 mL。
之后，一根 20 号周围神经导管将被穿入该空间。
然后将开始通过输液注射泵以 5 ml/h 的速率输注 0.125% 的布比卡因。
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通过放置在第 5 肋骨水平与前锯肌相关的外周神经导管输注局部麻醉药
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有源比较器：连续浅前锯肌前平面阻滞组
在腋中线第五肋水平。
在用 2 mL 利多卡因 2% 麻醉皮肤后，在直视下，将 18 号 Touhy 针引入平面内，直达前锯肌浅表的平面。
负吸后，注入 0.25% 布比卡因 35 mL。
之后，一根 20 号周围神经导管将被穿入该空间。
然后将开始通过输液注射泵以 5 ml/h 的速率输注 0.125% 的布比卡因。
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通过放置在第 5 肋骨水平与前锯肌相关的外周神经导管输注局部麻醉药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：在“30 分钟”、“2 小时”、“4 小时”、“6 小时”、“12 小时”、“24 小时”、“36 小时”、“48 小时”和“72 小时”的区块前后
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患者报告数字评定量表 (NRS) 0 到 10，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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在“30 分钟”、“2 小时”、“4 小时”、“6 小时”、“12 小时”、“24 小时”、“36 小时”、“48 小时”和“72 小时”的区块前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气量变化 (mL)
大体时间：在“90 分钟”之前和之后封锁，然后每“12 小时”封锁 3 天
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一次性使用激励性肺活量计设备时记录的最大吸气呼吸量（以毫升为单位）
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在“90 分钟”之前和之后封锁，然后每“12 小时”封锁 3 天
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血清β-内啡肽水平的变化
大体时间：手术前和手术后 24 小时
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我们将使用放射免疫测定来测量血浆 β-内啡肽水平
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手术前和手术后 24 小时
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肺部超声评分 (LUSS)
大体时间：在“90 分钟”封锁之前和之后，然后每“24 小时”封锁 3 天
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我们将使用基于国际循证医学建议的技术，建议使用完整的八区肺部超声，记录每个区观察到的最差超声模式，并用于计算分数（总分 = 24）。
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在“90 分钟”封锁之前和之后，然后每“24 小时”封锁 3 天
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平均动脉压
大体时间：区块前后每“2小时”3天
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无创血压监测平均动脉血压
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区块前后每“2小时”3天
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心率
大体时间：区块前后每“2小时”3天
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心电图监测心率
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区块前后每“2小时”3天
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外周动脉血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：区块前后每“2小时”3天
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通过脉搏血氧仪测量
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区块前后每“2小时”3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
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- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
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- Hernandez N, de Haan J, Clendeninn D, Meyer DE, Ghebremichael S, Artime C, Williams G, Eltzschig H, Sen S. Impact of serratus plane block on pain scores and incentive spirometry volumes after chest trauma. Local Reg Anesth. 2019 Aug 2;12:59-66. doi: 10.2147/LRA.S207791. eCollection 2019.
- Beard L, Hillermann C, Beard E, Millerchip S, Sachdeva R, Gao Smith F, Veenith T. Multicenter longitudinal cross-sectional study comparing effectiveness of serratus anterior plane, paravertebral and thoracic epidural for the analgesia of multiple rib fractures. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):351-356. doi: 10.1136/rapm-2019-101119. Epub 2020 Mar 11.
- Piracha MM, Thorp SL, Puttanniah V, Gulati A. "A Tale of Two Planes": Deep Versus Superficial Serratus Plane Block for Postmastectomy Pain Syndrome. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):259-262. doi: 10.1097/AAP.0000000000000555.
- Bhoi D, Selvam V, Yadav P, Talawar P. Comparison of two different techniques of serratus anterior plane block: A clinical experience. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):251-253. doi: 10.4103/joacp.JOACP_294_16. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月10日
研究完成 (实际的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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