Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret dyb versus overfladisk kontinuerlig serratus anterior plan blok til smertebehandling hos patienter med flere ribbensfrakturer

21. april 2024 opdateret af: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Ultralydsstyret dyb versus overfladisk kontinuert serratus anterior plan blok til smertebehandling hos patienter med multiple ribbensfrakturer: randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

Det nuværende kliniske studie vil blive gennemført for at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret dyb versus overfladisk kontinuerlig Serratus Anterior Plane Block til smertebehandling hos patienter med multiple ribbensfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorax stumpt traume, især når flere ribbensbrud er forbundet, er udfordrende at håndtere og forårsager betydelig sygelighed på grund af de alvorlige smerter, der er impliceret.

Patienter kan præsentere med respiratorisk kompromittering, da deres evne til at udvide thorax er begrænset af smerte. Som følge heraf er de i høj risiko for at udvikle atelektase og lungebetændelse.

hovedmålet med behandlingen er tilstrækkelig analgesi og pulmonal volumenudvidelse. Forskellige strategier til behandling af sådanne smerter er blevet brugt, herunder regional analgesi (intrapleural, interkostal paravertebral nerveblokade) og neuraksial analgesi (thorax epidural analgesi (TEA), intratekale opioider).

Brugen af ​​neuraksial analgesi ved polytrauma er ofte begrænset af behovet for aggressiv venøs tromboembolisk (VTE) profylakse, og positionering af patienten til en neuraksial tilgang kan være umulig.

Der er en stigende interesse for at udforske behandlinger, der er mindre invasive end EA og kan udføres på patienter, der har kontraindikationer for neuraksial analgesi. Ultralydsstyret Serratus Anterior Plane (SAP) blok er en nyere teknik, først beskrevet af Blanco et al. i 2013, der giver analgesi for thoraxvæggen ved at blokere de laterale grene af de interkostale nerver fra T2 til L2. Det er en sikker, enkel at udføre blokering uden væsentlige kontraindikationer eller bivirkninger. han beskrev 2 potentielle rum, et overfladisk og et dybt til serratus. SAPB er blevet brugt effektivt til behandling af smerter i forbindelse med ribbensbrud, thoracoskopisk kirurgi, thorakotomi, brystkirurgi og postmastektomi smertesyndrom, få undersøgelser sammenlignede de to tilgange, og forskellen mellem dem er endnu ikke blevet undersøgt hos patienter med flere ribbensbrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn, med tre eller flere ensidige ribbenbrud og indlagt på traume-ICU, ribbenbrud blev bekræftet ved røntgen- og CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig hovedskade og bevidstløshed (GCS mindre end 14)
  • Patienter med betydelige smerter fra andre skader
  • patologisk fedme (body mass index ≥35)
  • historie med lægemiddelallergi lokalbedøvelse
  • lokal infektion på injektionsstedet
  • manglende evne til at indhente samtykke fra patient eller surrogat, og patientafslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig Deep Serratus Anterior Plane Block gruppe
på niveau med det femte ribben i den midterste aksillære linje. Efter bedøvelse af huden med 2 ml lidocain 2%, blev en 18-gauge Touhy-nål indført i planet, under direkte visualisering, til planet umiddelbart dybt til serratus anterior muskel. Efter negativ aspiration injiceres 35 ml bupivacain 0,25 %. Bagefter vil et 20-gauge perifert nervekateter blive trådet ind i rummet. derefter påbegyndes bupivacain 0,125 % infusion med en hastighed på 5 ml/time med en infusionssprøjtepumpe.
Procedure: Ultralydsstyret kontinuerlig serratus anterior plan blok
Lokalbedøvende infusion gennem et perifert nervekateter placeret relateret til serratus anterior muskel i niveau med det 5. ribben
Aktiv komparator: Kontinuerlig Superficial Serratus Anterior Plane Block gruppe
på niveau med det femte ribben i den midterste aksillære linje. Efter bedøvelse af huden med 2 ml lidocain 2%, blev en 18-gauge Touhy-nål indført i planet, under direkte visualisering, til det plan, der umiddelbart var overfladisk for serratus anterior muskel. Efter negativ aspiration injiceres 35 ml bupivacain 0,25 %. Bagefter vil et 20-gauge perifert nervekateter blive trådet ind i rummet. derefter påbegyndes bupivacain 0,125 % infusion med en hastighed på 5 ml/time med en infusionssprøjtepumpe.
Procedure: Ultralydsstyret kontinuerlig serratus anterior plan blok
Lokalbedøvende infusion gennem et perifert nervekateter placeret relateret til serratus anterior muskel i niveau med det 5. ribben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: før og efter blokeringen ved "30 minutter", "2 timer", "4 timer", "6 timer", "12 timer", "24 timer", "36 timer", "48 timer" og "72 timer"
patientrapport numerisk vurderingsskala (NRS) 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte"
før og efter blokeringen ved "30 minutter", "2 timer", "4 timer", "6 timer", "12 timer", "24 timer", "36 timer", "48 timer" og "72 timer"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratoriske volumener (mL)
Tidsramme: før og efter blokering ved "90 minutter" derefter hver "12 timer" i 3 dage
Maksimal inspiratorisk respiratorisk volumen (målt i ml) registreret ved engangsbrug af incitamentspirometer
før og efter blokering ved "90 minutter" derefter hver "12 timer" i 3 dage
ændring i serum beta-endorfin niveau
Tidsramme: før proceduren og 24 timer efter proceduren
Vi vil bruge radioimmunoassays til at måle plasma beta-endorfin niveau
før proceduren og 24 timer efter proceduren
Lungeultralydsscore (LUSS)
Tidsramme: før og efter blokering ved "90 minutter" derefter hver "24 timer" i 3 dage
Vi vil bruge en teknik baseret på de internationale evidensbaserede anbefalinger for point-of-care lunge-ultralyd, som anbefalede at bruge en komplet lunge-ultralyd med otte zoner. Det værste ultralydsmønster observeret i hver zone blev registreret og brugt til at beregne summen af scores (samlet score = 24).
før og efter blokering ved "90 minutter" derefter hver "24 timer" i 3 dage
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage
middel arterielt blodtryk ved ikke-invaisiv blodtryksovervågning
før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage
hjerterytme
Tidsramme: før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage
puls af EKG-monitor
før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage
perifer arteriel iltmætning (SpO2)
Tidsramme: før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage
målt ved pulsoximetri
før og efter blokeringen hver "2 timer" i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Serratus Plane Block and MFRs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret kontinuerlig serratus anterior plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner