Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide diepe versus oppervlakkige continue serratus anterieure vlakblokkade voor pijnbehandeling bij patiënten met meerdere ribfracturen

21 april 2024 bijgewerkt door: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Echogeleide diepe versus oppervlakkige continue serratus anterieure vlakblokkade voor pijnbehandeling bij patiënten met meerdere ribfracturen: gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie

De huidige klinische studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van echogeleide diepe versus oppervlakkige continue serratus anterieure vlakblok voor pijnbeheersing bij patiënten met meerdere ribfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracaal stomp trauma, vooral wanneer meerdere ribfracturen geassocieerd zijn, is een uitdaging om te behandelen en veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit vanwege de ernstige pijn die ermee gepaard gaat.

Patiënten kunnen respiratoire problemen vertonen, aangezien hun vermogen om de thorax uit te zetten wordt beperkt door pijn. Als gevolg hiervan lopen ze een hoog risico om atelectase en longontsteking te ontwikkelen.

het belangrijkste doel van de behandeling is adequate analgesie en longvolume-expansie. Er zijn verschillende strategieën gebruikt om dergelijke pijn te behandelen, waaronder regionale analgesie (intrapleurale, intercostale paravertebrale zenuwblokkade) en neuraxiale analgesie (thoracale epidurale analgesie (TEA), intrathecale opioïden).

Het gebruik van neuraxiale analgesie bij polytrauma wordt vaak beperkt door de noodzaak van agressieve veneuze trombo-embolische (VTE) profylaxe, en positionering van de patiënt voor een neuraxiale benadering kan onmogelijk zijn.

Er is een groeiende belangstelling voor het onderzoeken van behandelingen die minder ingrijpend zijn dan EA en kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die contra-indicaties hebben voor neuraxiale analgesie. Echogeleid Serratus Anterior Plane (SAP) blok is een recente techniek, voor het eerst beschreven door Blanco et al. in 2013, dat analgesie biedt voor de borstwand door de zijtakken van de intercostale zenuwen van T2 naar L2 te blokkeren. Het is een veilige, eenvoudig uit te voeren blokkade zonder noemenswaardige contra-indicaties of bijwerkingen. hij beschreef 2 potentiële ruimtes, een oppervlakkig en een andere diep tot serratus. De SAPB is effectief gebruikt voor de behandeling van pijn in de context van ribfracturen, thoracoscopische chirurgie, thoracotomie, borstchirurgie en post-mastectomie pijnsyndroom. Er zijn maar weinig studies die de twee benaderingen hebben vergeleken en het verschil daartussen is nog niet onderzocht. bij patiënten met meerdere ribfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten, met drie of meer unilaterale fractuurribben en opgenomen op de trauma-IC. Ribfracturen werden bevestigd door middel van röntgenfoto's en CT-scans.

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijk hoofdletsel en bewusteloosheid (GCS minder dan 14)
  • Patiënten met aanzienlijke pijn door andere verwondingen
  • pathologische obesitas (body mass index ≥35)
  • geschiedenis van lokale anesthetica voor geneesmiddelenallergie
  • lokale infectie op de injectieplaats
  • onvermogen om toestemming te krijgen van de patiënt of surrogaat, en weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue Deep Serratus Anterior Plane Block-groep
ter hoogte van de vijfde rib in de mid-axillaire lijn. Na verdoving van de huid met 2 ml lidocaïne 2%, werd een 18-gauge Touhy-naald in het vlak ingebracht, onder directe visualisatie, in het vlak direct diep in de serratus anterieure spier. Na negatieve aspiratie wordt 35 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Daarna wordt een 20-gauge perifere zenuwkatheter in de ruimte geschroefd. vervolgens wordt gestart met een infusie van bupivacaïne 0,125% met een snelheid van 5 ml/u door een infuusspuitpomp.
Procedure: Door echografie geleid continu serratus anterieur vlakblok
Lokale anesthesie-infusie via een perifere zenuwkatheter die is geplaatst in verband met de serratus anterieure spier ter hoogte van de 5e rib
Actieve vergelijker: Continue oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block-groep
ter hoogte van de vijfde rib in de mid-axillaire lijn. Na verdoving van de huid met 2 ml lidocaïne 2%, werd een 18-gauge Touhy-naald in het vlak ingebracht, onder directe visualisatie, in het vlak direct oppervlakkig aan de serratus anterieure spier. Na negatieve aspiratie wordt 35 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Daarna wordt een 20-gauge perifere zenuwkatheter in de ruimte geschroefd. vervolgens wordt gestart met een infusie van bupivacaïne 0,125% met een snelheid van 5 ml/u door een infuusspuitpomp.
Procedure: Door echografie geleid continu serratus anterieur vlakblok
Lokale anesthesie-infusie via een perifere zenuwkatheter die is geplaatst in verband met de serratus anterieure spier ter hoogte van de 5e rib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: voor en na het blok op "30 minuten", "2 uur", "4 uur", "6 uur", "12 uur", "24 uur", "36 uur", "48 uur" & "72 uur"
patiëntrapport numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst denkbare pijn" is
voor en na het blok op "30 minuten", "2 uur", "4 uur", "6 uur", "12 uur", "24 uur", "36 uur", "48 uur" & "72 uur"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspiratievolumes (ml)
Tijdsspanne: voor en na blok op "90 minuten" daarna elke "12 uur" gedurende 3 dagen
Maximaal inspiratoir ademhalingsvolume (gemeten in ml) geregistreerd bij eenmalig gebruik van een stimulerende spirometer
voor en na blok op "90 minuten" daarna elke "12 uur" gedurende 3 dagen
verandering in serum beta-endorfine niveau
Tijdsspanne: vóór de procedure en 24 uur na de procedure
We zullen radio-immunoassays gebruiken om de plasma-bèta-endorfinespiegel te meten
vóór de procedure en 24 uur na de procedure
Long echografie score (LUSS)
Tijdsspanne: voor en na blok op "90 minuten" daarna elke "24 uur" gedurende 3 dagen
We zullen een techniek gebruiken die gebaseerd is op de internationale evidence-based aanbevelingen voor point-of-care longechografie die het gebruik van een volledige acht-zone longechografie aanbevelen. Het slechtste echografiepatroon dat in elke zone werd waargenomen, werd geregistreerd en gebruikt om de som van de scores (totale score = 24).
voor en na blok op "90 minuten" daarna elke "24 uur" gedurende 3 dagen
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen
gemiddelde arteriële bloeddruk door niet-invasieve bloeddrukmeting
voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen
hartslag
Tijdsspanne: voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen
hartslag door ECG-monitor
voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen
perifere arteriële zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen
gemeten door middel van pulsoximetrie
voor en na het blok elke "2 uur" gedurende 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serratus Plane Block and MFRs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, acuut

Klinische onderzoeken op Door echografie geleid continu serratus anterieur vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren