Ultraääniohjattu syvä versus pinnallinen jatkuva serratus anterior tasolohko kivun hallintaan potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia
sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University
Ultraääniohjattu syvä versus pinnallinen jatkuva serratus anterior tasolohko kivun hallintaan potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun syvän ja pinnallisen jatkuvan Serratus Anterior Plane Blockin vaikutusta kivun hallintaan potilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän tylppä trauma, varsinkin kun siihen liittyy useita kylkiluiden murtumia, on haastavaa hallita ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta kovan kivun vuoksi.
Potilaat voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia, koska kipu rajoittaa heidän kykyään laajentaa rintakehää. Tämän seurauksena heillä on suuri riski saada atelektaasin ja keuhkokuumeen.
hoidon keskeinen tavoite on riittävä analgesia ja keuhkojen tilavuuden laajentaminen. Tällaisten kivujen hoitoon on käytetty erilaisia strategioita, mukaan lukien alueellinen analgesia (intrapleuraalinen, interkostaalinen paravertebraalinen hermosalku) ja neuraksiaalinen analgesia (thoracic epidural analgesia (TEA), intratekaaliset opioidit).
Neuraksiaalisen analgesian käyttöä polytraumassa rajoittaa usein aggressiivisen laskimotromboembolian (VTE) profylaksian tarve, ja potilaan sijoittaminen hermohoitoon voi olla mahdotonta.
Kiinnostus on kasvanut sellaisten hoitojen tutkimiseen, jotka ovat vähemmän invasiivisia kuin EA ja joita voidaan suorittaa potilaille, joilla on vasta-aiheita neuraksiaaliseen analgesiaan. Ultraääniohjattu Serratus Anterior Plane (SAP) -salpaus on uusi tekniikka, jonka ensimmäisenä kuvasivat Blanco et ai. vuonna 2013, joka tarjoaa kivunlievitystä rintakehän seinämään estämällä kylkiluiden välisten hermojen sivuhaarat T2:sta L2:een. Se on turvallinen, helppokäyttöinen salpa, jolla ei ole merkittäviä vasta-aiheita tai sivuvaikutuksia. hän kuvaili 2 mahdollista tilaa, yksi pinnallinen ja toinen syvä, serratus. SAPB:tä on käytetty tehokkaasti kivun hallintaan kylkiluiden murtumien, torakoskooppisen leikkauksen, torakotomian, rintaleikkauksen ja mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän yhteydessä, harvoissa tutkimuksissa on verrattu näitä kahta lähestymistapaa, eikä niiden välistä eroa ole vielä tutkittu. potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakin sukupuolta edustavilla aikuisilla potilailla, joilla oli kolme tai useampi yksipuolinen murtuma kylkiluista ja jotka joutuivat trauma-intensiiviosastolle, kylkiluiden murtumat vahvistettiin röntgen- ja CT-lukemilla.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä päävamma ja tajuttomuus (GCS alle 14)
- Potilaat, joilla on huomattavaa kipua muista vammoista
- patologinen liikalihavuus (painoindeksi ≥35)
- lääkeaineallergian historia paikallispuudutteet
- paikallinen infektio pistoskohdassa
- kyvyttömyys saada suostumusta potilaan tai korvikepotilaalta ja potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva Deep Serratus Anterior Plane Block -ryhmä
viidennen kylkiluun tasolla kainalon keskilinjassa.
Sen jälkeen kun iho oli nukutettu 2 ml:lla 2 % lidokaiinia, 18 gaugen Touhy-neula työnnettiin tasoon suoran visualisoinnin alaisena tasoon välittömästi syvälle serratus anterior -lihakseen.
Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 35 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sen jälkeen tilaan pujotetaan 20 gaugen ääreishermokatetri.
sitten käynnistetään bupivakaiini 0,125 % infuusio nopeudella 5 ml/h infuusioruiskupumpulla.
|
Paikallispuudutusinfuusio ääreishermokatetrin kautta, joka on sijoitettu serratus anterior -lihakseen 5. kylkiluun tasolle
|
|
Active Comparator: Jatkuva Superficial Serratus Anterior Plane Block -ryhmä
viidennen kylkiluun tasolla kainalon keskilinjassa.
Sen jälkeen, kun iho oli nukutettu 2 ml:lla 2 % lidokaiinia, 18 gaugen Touhy-neula työnnettiin tasoon, suoran visualisoinnin alaisena, tasoon, joka oli välittömästi pinnallinen serratus anterior -lihaksen suhteen.
Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 35 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sen jälkeen tilaan pujotetaan 20 gaugen ääreishermokatetri.
sitten käynnistetään bupivakaiini 0,125 % infuusio nopeudella 5 ml/h infuusioruiskupumpulla.
|
Paikallispuudutusinfuusio ääreishermokatetrin kautta, joka on sijoitettu serratus anterior -lihakseen 5. kylkiluun tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "30 minuuttia", "2 tuntia", "4 tuntia", "6 tuntia", "12 tuntia", "24 tuntia", "36 tuntia", "48 tuntia" ja "72 tuntia"
|
potilaan raportin numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
ennen ja jälkeen lohkon "30 minuuttia", "2 tuntia", "4 tuntia", "6 tuntia", "12 tuntia", "24 tuntia", "36 tuntia", "48 tuntia" ja "72 tuntia"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengitystilavuuksissa (ml)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "90 minuuttia" ja sitten "12 tunnin välein" 3 päivän ajan
|
Suurin sisäänhengityksen tilavuus (militreinä ml) mitattuna kannustinspirometrilaitteen kertakäytöllä
|
ennen ja jälkeen lohkon "90 minuuttia" ja sitten "12 tunnin välein" 3 päivän ajan
|
|
seerumin beeta-endorfiinitason muutos
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme radioimmunomäärityksiä plasman beeta-endorfiinitason mittaamiseen
|
ennen toimenpidettä ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lung Ultrasound Score (LUSS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "90 minuuttia" ja sitten "24 tunnin välein" 3 päivän ajan
|
Käytämme tekniikkaa, joka perustuu kansainvälisiin näyttöön perustuviin hoitopisteen keuhkojen ultraääni-suosituksiin, joissa suositeltiin täydellistä kahdeksan vyöhykkeen keuhkojen ultraäänitutkimusta. Kullakin vyöhykkeellä havaittu pahin ultraäänikuvio tallennettiin ja sitä käytettiin laskemaan keuhkojen summa. pisteet (kokonaispisteet = 24).
|
ennen ja jälkeen lohkon "90 minuuttia" ja sitten "24 tunnin välein" 3 päivän ajan
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
keskimääräinen valtimoverenpaine non-invasiivisen verenpaineen seurannan avulla
|
ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
|
syke
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
syke EKG-näytön avulla
|
ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
|
ääreisvaltimoiden happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
mitataan pulssioksimetrialla
|
ennen ja jälkeen lohkon "2 tunnin" välein 3 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- May L, Hillermann C, Patil S. Rib fracture management. BJA Educ. 2016 Jan 1;16(1):26-32.
- Chien CY, Chen YH, Han ST, Blaney GN, Huang TS, Chen KF. The number of displaced rib fractures is more predictive for complications in chest trauma patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Feb 28;25(1):19. doi: 10.1186/s13049-017-0368-y.
- Lotfipour S, Kaku SK, Vaca FE, Patel C, Anderson CL, Ahmed SS, Menchine MD. Factors associated with complications in older adults with isolated blunt chest trauma. West J Emerg Med. 2009 May;10(2):79-84.
- Vasigh A, Jaafarpour M, Khajavikhan J, Khani A. The Effect of Gabapentin Plus Celecoxib on Pain and Associated Complications After Laminectomy. J Clin Diagn Res. 2016 Mar;10(3):UC04-8. doi: 10.7860/JCDR/2016/17923.7346. Epub 2016 Mar 1.
- Hernandez N, de Haan J, Clendeninn D, Meyer DE, Ghebremichael S, Artime C, Williams G, Eltzschig H, Sen S. Impact of serratus plane block on pain scores and incentive spirometry volumes after chest trauma. Local Reg Anesth. 2019 Aug 2;12:59-66. doi: 10.2147/LRA.S207791. eCollection 2019.
- Beard L, Hillermann C, Beard E, Millerchip S, Sachdeva R, Gao Smith F, Veenith T. Multicenter longitudinal cross-sectional study comparing effectiveness of serratus anterior plane, paravertebral and thoracic epidural for the analgesia of multiple rib fractures. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):351-356. doi: 10.1136/rapm-2019-101119. Epub 2020 Mar 11.
- Piracha MM, Thorp SL, Puttanniah V, Gulati A. "A Tale of Two Planes": Deep Versus Superficial Serratus Plane Block for Postmastectomy Pain Syndrome. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):259-262. doi: 10.1097/AAP.0000000000000555.
- Bhoi D, Selvam V, Yadav P, Talawar P. Comparison of two different techniques of serratus anterior plane block: A clinical experience. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):251-253. doi: 10.4103/joacp.JOACP_294_16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serratus Plane Block and MFRs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu jatkuva serratus anterior tasolohko
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki (Türkiye)
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Opioidien kulutus | Rintojen pienennysTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Uludag UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti leikkauksen jälkeinen kipu
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinenItävalta