Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая блокада в сравнении с поверхностной непрерывной блокадой передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем для купирования боли у пациентов с множественными переломами ребер

21 апреля 2024 г. обновлено: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Глубокая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем в сравнении с поверхностной непрерывной блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы для купирования боли у пациентов с множественными переломами ребер: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Настоящее клиническое исследование будет проведено для оценки эффекта глубокой блокады передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем по сравнению с поверхностной непрерывной блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы для купирования боли у пациентов с множественными переломами ребер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тупая травма грудной клетки, особенно когда сочетаются множественные переломы ребер, трудно поддается лечению и вызывает значительную заболеваемость из-за предполагаемой сильной боли.

У пациентов может быть нарушение дыхания, поскольку их способность расширять грудную клетку ограничена болью. В результате у них высок риск развития ателектаза и пневмонии.

ключевой целью лечения является адекватная анальгезия и расширение легочного объема. Для лечения такой боли использовались различные стратегии, включая региональную анальгезию (внутриплевральная, блокада межреберных паравертебральных нервов) и нейроаксиальную анальгезию (грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА), интратекальные опиоиды).

Использование нейроаксиальной анальгезии при политравме часто ограничивается необходимостью агрессивной профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и положение пациента для нейроаксиального доступа может быть невозможным.

Растет интерес к изучению менее инвазивных методов лечения, чем ЭА, и которые можно проводить у пациентов, имеющих противопоказания к нейроаксиальной анальгезии. Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP) под ультразвуковым контролем — это новейшая методика, впервые описанная Blanco et al. в 2013 г., что обеспечивает обезболивание грудной стенки за счет блокады латеральных ветвей межреберных нервов от Т2 до L2. Это безопасная, простая в выполнении блокада без существенных противопоказаний или побочных эффектов. он описал 2 потенциальных пространства, одно поверхностное, а другое глубокое до зубчатой ​​мышцы. SAPB эффективно используется для купирования боли при переломах ребер, торакоскопической хирургии, торакотомии, хирургии груди и болевом синдроме после мастэктомии, два исследования сравнивали два подхода, и разница между ними еще не изучена. у больных с множественными переломами ребер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты любого пола с тремя или более односторонними переломами ребер, поступившие в травматическое отделение интенсивной терапии. Переломы ребер были подтверждены данными рентгенографии и компьютерной томографии.

Критерий исключения:

  • серьезная травма головы и потеря сознания (по ШКГ менее 14)
  • Пациенты со значительной болью от других травм
  • патологическое ожирение (индекс массы тела ≥35)
  • История лекарственной аллергии на местные анестетики
  • местная инфекция в месте инъекции
  • невозможность получить согласие пациента или его суррогатной матери и отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывная блокада передней плоскости глубоких зубчатых мышц
на уровне пятого ребра по средней подмышечной линии. После анестезии кожи 2 мл 2% лидокаина игла Touhy 18-го калибра была введена плоско, под прямой визуализацией, в плоскость непосредственно глубоко к передней зубчатой ​​мышце. После отрицательной аспирации будет введено 35 мл 0,25% бупивакаина. После этого в пространство вводят катетер для периферических нервов 20G. затем будет начата инфузия 0,125% бупивакаина со скоростью 5 мл/ч с помощью инфузионного шприцевого насоса.
Процедура: Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем
Инфузия местного анестетика через катетер периферического нерва, установленный относительно передней зубчатой ​​мышцы на уровне 5-го ребра
Активный компаратор: Группа непрерывной поверхностной блокады передней зубчатой ​​мышцы
на уровне пятого ребра по средней подмышечной линии. После анестезии кожи 2 мл 2% лидокаина игла Touhy 18 калибра была введена в плоскость под прямой визуализацией в плоскость, расположенную непосредственно над передней зубчатой ​​мышцей. После отрицательной аспирации будет введено 35 мл 0,25% бупивакаина. После этого в пространство вводят катетер для периферических нервов 20G. затем будет начата инфузия 0,125% бупивакаина со скоростью 5 мл/ч с помощью инфузионного шприцевого насоса.
Процедура: Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем
Инфузия местного анестетика через катетер периферического нерва, установленный относительно передней зубчатой ​​мышцы на уровне 5-го ребра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: до и после блока в «30 минут», «2 часа», «4 часа», «6 часов», «12 часов», «24 часа», «36 часов», «48 часов» и «72 часа»
числовая рейтинговая шкала отчета пациента (NRS) от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
до и после блока в «30 минут», «2 часа», «4 часа», «6 часов», «12 часов», «24 часа», «36 часов», «48 часов» и «72 часа»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема вдоха (мл)
Временное ограничение: до и после блока в «90 минут», затем каждые «12 часов» в течение 3 дней
Максимальный дыхательный объем вдоха (измеряемый в мл), зарегистрированный при однократном использовании стимулирующего спирометра
до и после блока в «90 минут», затем каждые «12 часов» в течение 3 дней
изменение уровня бета-эндорфина в сыворотке
Временное ограничение: до процедуры и через 24 часа после процедуры
Мы будем использовать радиоиммуноанализ для измерения уровня бета-эндорфина в плазме.
до процедуры и через 24 часа после процедуры
Ультразвуковая оценка легких (LUSS)
Временное ограничение: до и после блока в «90 минут», затем каждые «24 часа» в течение 3 дней
Мы будем использовать методы, основанные на международных рекомендациях, основанных на фактических данных, для ультразвукового исследования легких по месту оказания медицинской помощи, в которых рекомендуется использовать полное восьмизонное ультразвуковое исследование легких. баллы (общий балл = 24).
до и после блока в «90 минут», затем каждые «24 часа» в течение 3 дней
среднее артериальное давление
Временное ограничение: до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней
среднее артериальное давление при неинвазивном мониторинге артериального давления
до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней
частота сердцебиения
Временное ограничение: до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней
пульс по монитору ЭКГ
до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней
насыщение периферической артериальной крови кислородом (SpO2)
Временное ограничение: до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней
измеряется пульсоксиметрией
до и после блока каждые "2 часа" в течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Serratus Plane Block and MFRs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться