Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt djupt kontra ytligt kontinuerligt Serratus främre planblock för smärtbehandling hos patienter med flera revbensfrakturer

21 april 2024 uppdaterad av: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Ultraljudsstyrt djupt kontra ytligt kontinuerligt Serratus främre planblock för smärtbehandling hos patienter med flera revbensfrakturer: randomiserad dubbelblind klinisk prövning

Den aktuella kliniska studien kommer att genomföras för att utvärdera effekten av ultraljudsstyrda djupa kontra ytliga kontinuerliga Serratus Anterior Plane Block för smärtbehandling hos patienter med flera revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thorax trubbigt trauma, särskilt när flera revbensfrakturer är förknippade, är utmanande att hantera och orsakar betydande sjuklighet på grund av den svåra smärtan.

Patienter kan drabbas av andningsproblem eftersom deras förmåga att expandera bröstkorgen begränsas av smärta. Som ett resultat löper de hög risk att utveckla atelektas och lunginflammation.

huvudmålet med behandlingen är adekvat analgesi och lungvolymexpansion Olika strategier för att behandla sådan smärta har använts, inklusive regional analgesi (intrapleural, interkostal paravertebral nervblockad) och neuraxiell analgesi (thorax epidural analgesi (TEA), intratekala opioider).

Användningen av neuraxiell analgesi vid polytrauma begränsas ofta av behovet av aggressiv venös tromboembolisk (VTE) profylax, och positionering av patienten för ett neuraxiellt tillvägagångssätt kan vara omöjligt.

Det finns ett växande intresse för att utforska behandlingar som är mindre invasiva än EA och kan utföras på patienter som har kontraindikationer mot neuraxiell analgesi. Ultraljudsstyrt Serratus Anterior Plane (SAP) block är en ny teknik som först beskrevs av Blanco et al. 2013, som ger smärtlindring för bröstkorgsväggen genom att blockera de laterala grenarna av de interkostala nerverna från T2 till L2. Det är en säker, enkel att utföra blockering utan betydande kontraindikationer eller biverkningar. han beskrev 2 potentiella utrymmen, ett ytligt och ett djupt till serratus. SAPB har använts effektivt för hantering av smärta i samband med revbensfrakturer, torakoskopisk kirurgi, torakotomi, bröstkirurgi och smärtsyndrom efter mastektomi, få studier jämförde de två metoderna, och skillnaden mellan dem har ännu inte studerats hos patienter med flera revbensfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen, med tre eller flera ensidiga revbensfrakturer och inlagda på trauma-ICU, revbensfrakturer bekräftades genom röntgen- och datortomografi.

Exklusions kriterier:

  • betydande huvudskada och medvetslöshet (GCS mindre än 14)
  • Patienter med betydande smärta från andra skador
  • patologisk fetma (kroppsmassaindex ≥35)
  • historia av lokalanestetika för läkemedelsallergi
  • lokal infektion på injektionsstället
  • oförmåga att erhålla samtycke från patient eller surrogat, och patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig Deep Serratus Anterior Plane Block-grupp
i nivå med det femte revbenet i mittaxillärlinjen. Efter att ha bedövat huden med 2 ml lidokain 2 %, infördes en 18-gauge Touhy-nål i planet, under direkt visualisering, till planet omedelbart djupt till serratus anterior muskel. Efter negativ aspiration kommer 35 ml bupivakain 0,25 % att injiceras. Efteråt kommer en 20-gauge perifer nervkateter att träs in i utrymmet. sedan startas bupivakain 0,125 % infusion med en hastighet av 5 ml/h med en infusionssprutpump.
Procedur: Ultraljudsstyrt kontinuerligt serratus anterior plan block
Lokalbedövningsinfusion genom en perifer nervkateter placerad relaterad till serratus anterior muskel i nivå med det 5:e revbenet
Aktiv komparator: Kontinuerlig ytlig Serratus Anterior Plane Block-grupp
i nivå med det femte revbenet i mittaxillärlinjen. Efter bedövning av huden med 2 mL lidokain 2 %, infördes en 18-gauge Touhy-nål i planet, under direkt visualisering, till planet omedelbart ytligt för serratus anterior muskel. Efter negativ aspiration kommer 35 ml bupivakain 0,25 % att injiceras. Efteråt kommer en 20-gauge perifer nervkateter att träs in i utrymmet. sedan startas bupivakain 0,125 % infusion med en hastighet av 5 ml/h med en infusionssprutpump.
Procedur: Ultraljudsstyrt kontinuerligt serratus anterior plan block
Lokalbedövningsinfusion genom en perifer nervkateter placerad relaterad till serratus anterior muskel i nivå med det 5:e revbenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: före och efter blockeringen vid "30 minuter", "2 timmar", "4 timmar", "6 timmar", "12 timmar", "24 timmar", "36 timmar", "48 timmar" och "72 timmar"
patientrapport numerisk betygsskala (NRS) 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig"
före och efter blockeringen vid "30 minuter", "2 timmar", "4 timmar", "6 timmar", "12 timmar", "24 timmar", "36 timmar", "48 timmar" och "72 timmar"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inandningsvolymer (ml)
Tidsram: före och efter blockering vid "90 minuter" sedan var "12:e timme" i 3 dagar
Maximal inandningsvolym (mätt i ml) registrerad vid engångsanvändning av incitamentspirometer
före och efter blockering vid "90 minuter" sedan var "12:e timme" i 3 dagar
förändring i serum beta-endorfin nivå
Tidsram: före ingreppet och 24 timmar efter ingreppet
Vi kommer att använda radioimmunoanalyser för att mäta plasma beta-endorfinnivå
före ingreppet och 24 timmar efter ingreppet
Lung Ultrasound Score (LUSS)
Tidsram: före och efter blockering vid "90 minuter" sedan varje "24 timmar" i 3 dagar
Vi kommer att använda en teknik baserad på de internationella evidensbaserade rekommendationerna för point-of-care lungultraljud som rekommenderas att använda ett komplett lungultraljud med åtta zoner. Det värsta ultraljudsmönstret som observerats i varje zon registrerades och användes för att beräkna summan av poäng (totalpoäng = 24).
före och efter blockering vid "90 minuter" sedan varje "24 timmar" i 3 dagar
medelartärt blodtryck
Tidsram: före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar
medelartärt blodtryck genom icke-invaisiv blodtrycksövervakning
före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar
hjärtfrekvens
Tidsram: före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar
hjärtfrekvens av EKG-monitor
före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar
perifer arteriell syremättnad (SpO2)
Tidsram: före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar
mätt med pulsoximetri
före och efter blockeringen varje "2 timmar" i 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Serratus Plane Block and MFRs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera