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다발성 갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위한 초음파 유도 심부 대 표피 연속 전거근 전방 평면 블록

2024년 4월 21일 업데이트: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

다발성 늑골 골절 환자의 통증 관리를 위한 초음파 유도 심부 대 표면 연속 톱니 전치부 차단: 무작위 이중 맹검 임상 시험

현재의 임상 연구는 다발성 늑골 골절 환자의 통증 관리를 위한 초음파 유도 심부 대 표피 연속 전거근 전 평면 블록의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 다발성 갈비뼈 골절이 동반된 흉부 둔기 외상은 관리하기 어렵고 심한 통증이 내포되어 심각한 이환율을 유발합니다.

환자는 흉부를 확장할 수 있는 능력이 통증으로 인해 제한되기 때문에 호흡 손상을 나타낼 수 있습니다. 결과적으로 무기폐와 폐렴이 발생할 위험이 높습니다.

관리의 주요 목표는 적절한 진통 및 폐용적 확장입니다. 이러한 통증을 치료하기 위해 국소 진통(늑막내, 늑간 척추주위 신경 차단) 및 신경축 진통(흉부 경막외 진통(TEA), 경막내 아편유사제)을 포함한 다양한 전략이 활용되었습니다.

다발성 외상에서 신경축 진통제의 사용은 종종 공격적인 정맥 혈전색전증(VTE) 예방의 필요성에 의해 제한되며, 신경축 접근을 위한 환자의 위치 지정이 불가능할 수 있습니다.

EA보다 덜 침습적이고 신경축 진통제에 대한 금기증이 있는 환자에게 수행할 수 있는 치료법을 탐색하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 초음파 유도 SAP(Serratus Anterior Plane) 블록은 Blanco et al.에 의해 처음 기술된 최근 기술입니다. 2013년에는 T2에서 L2까지 갈비사이 신경의 측면 가지를 차단하여 흉벽에 진통제를 제공합니다. 중요한 금기 사항이나 부작용 없이 안전하고 간단하게 블록을 수행할 수 있습니다. 그는 2개의 잠재적인 공간, 하나는 피상적인 공간, 다른 하나는 톱니 모양의 깊은 공간을 설명했습니다. SAPB는 늑골 골절, 흉강경 수술, 개흉술, 유방 수술 및 유방 절제술 후 통증 증후군과 관련하여 통증 관리에 효과적으로 사용되어 왔으며 두 접근법을 비교한 연구는 거의 없으며 그 차이점은 아직 연구되지 않았습니다. 다발성 갈비뼈 골절 환자에서

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개 이상의 편측 갈비뼈 골절이 있고 외상 ICU에 입원한 남녀 성인 환자, 갈비뼈 골절은 X-선 및 CT 스캔 판독으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 심각한 두부 손상 및 무의식(GCS 14 미만)
  • 기타 손상으로 인한 심각한 통증이 있는 환자
  • 병적 비만(체질량 지수 ≥35)
  • 약물 알레르기 국소 마취의 역사
  • 주사 부위의 국소 감염
  • 환자 또는 대리인의 동의를 얻을 수 없는 경우 및 환자가 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 깊은 톱니 앞판 블록 그룹
중앙 겨드랑이 선의 다섯 번째 늑골 높이. 2% 리도카인 2mL로 피부를 마취한 후, 18게이지 Touhy 바늘을 전거근 바로 깊숙이 있는 평면에 직접 시각화하여 삽입했습니다. 음성 흡인 후 부피바카인 0.25% 35mL를 주입합니다. 그런 다음 20 게이지 말초 신경 카테터를 공간으로 삽입합니다. 그런 다음 주입 주사기 펌프에 의해 5ml/h의 속도로 부피바카인 0.125% 주입이 시작됩니다.
절차: 초음파유도 연속거근전방차단술
5번 늑골 수준에서 전거근과 관련하여 배치된 말초신경 카테터를 통한 국소 마취제 주입
활성 비교기: 연속 표면 톱니 앞톱니근 그룹
중앙 겨드랑이 선의 다섯 번째 늑골 높이. 2% 리도카인 2mL로 피부를 마취한 후, 18게이지 Touhy 바늘을 전거근의 바로 표층면에 직접 시각화하여 인플레인에 도입했습니다. 음성 흡인 후 부피바카인 0.25% 35mL를 주입합니다. 그런 다음 20 게이지 말초 신경 카테터를 공간으로 삽입합니다. 그런 다음 주입 주사기 펌프에 의해 5ml/h의 속도로 부피바카인 0.125% 주입이 시작됩니다.
절차: 초음파유도 연속거근전방차단술
5번 늑골 수준에서 전거근과 관련하여 배치된 말초신경 카테터를 통한 국소 마취제 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 변화
기간: "30분", "2시간", "4시간", "6시간", "12시간", "24시간", "36시간", "48시간" 및 "72시간" 블록 전후
환자 보고 수치 등급 척도(NRS) 0~10, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"
"30분", "2시간", "4시간", "6시간", "12시간", "24시간", "36시간", "48시간" 및 "72시간" 블록 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기량(mL)의 변화
기간: 차단 전후 "90분" 이후 3일간 "12시간"마다
인센티브 폐활량계 장치의 단일 사용에 대해 기록된 최대 흡기 호흡량(ml로 측정)
차단 전후 "90분" 이후 3일간 "12시간"마다
혈청 베타-엔돌핀 수치의 변화
기간: 시술 전과 시술 후 24시간
우리는 혈장 베타-엔돌핀 수치를 측정하기 위해 방사면역측정법을 사용할 것입니다.
시술 전과 시술 후 24시간
폐 초음파 점수(LUSS)
기간: 차단 전후 "90분" 이후 3일 동안 "24시간"마다
우리는 완전한 8구역 폐 초음파를 사용하도록 권장하는 현장 폐 초음파에 대한 국제 증거 기반 권장 사항에 기반한 기술을 사용할 것입니다. 각 구역에서 관찰된 최악의 초음파 패턴을 기록하여 총합을 계산하는 데 사용했습니다 점수(총 점수 = 24).
차단 전후 "90분" 이후 3일 동안 "24시간"마다
평균 동맥 혈압
기간: 3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후
비침습적 혈압 모니터링에 의한 평균 동맥 혈압
3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후
심박수
기간: 3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후
EKG 모니터에 의한 심박수
3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후
말초 동맥 산소 포화도(SpO2)
기간: 3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후
맥박산소측정기로 측정
3일 동안 "2시간" 간격으로 블록 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Serratus Plane Block and MFRs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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