Bloc de plan antérieur dentelé continu profond ou superficiel guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur chez les patients présentant de multiples fractures des côtes
21 avril 2024 mis à jour par: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University
Bloc de plan antérieur dentelé continu profond versus superficiel guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur chez les patients présentant de multiples fractures des côtes : essai clinique randomisé en double aveugle
La présente étude clinique sera entreprise pour évaluer l'effet du bloc continu du plan dentelé antérieur profond et superficiel guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur chez les patients souffrant de multiples fractures des côtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes contondants thoraciques, en particulier lorsque plusieurs fractures de côtes sont associées, sont difficiles à gérer et entraînent une morbidité importante en raison de la douleur intense qu'ils impliquent.
Les patients peuvent présenter une insuffisance respiratoire car leur capacité à élargir le thorax est limitée par la douleur. En conséquence, ils courent un risque élevé de développer une atélectasie et une pneumonie.
l'objectif clé de la prise en charge est une analgésie adéquate et une expansion du volume pulmonaire. Diverses stratégies pour traiter cette douleur ont été utilisées, y compris l'analgésie régionale (intrapleurale, blocage du nerf paravertébral intercostal) et l'analgésie neuraxiale (analgésie épidurale thoracique (ATE), opioïdes intrathécaux).
L'utilisation de l'analgésie neuraxiale dans les polytraumatismes est souvent limitée par la nécessité d'une prophylaxie thromboembolique veineuse (TEV) agressive, et le positionnement du patient pour une approche neuraxiale peut être impossible.
Il existe un intérêt croissant pour l'exploration de traitements moins invasifs que l'EA et pouvant être pratiqués sur des patients présentant des contre-indications à l'analgésie neuraxiale. Le bloc échographique du plan dentelé antérieur (SAP) est une technique récente, décrite pour la première fois par Blanco et al. en 2013, qui assure l'analgésie de la paroi thoracique en bloquant les branches latérales des nerfs intercostaux de T2 à L2. Il s'agit d'un bloc sûr et simple à réaliser, sans contre-indications ni effets secondaires importants. il a décrit 2 espaces potentiels, un superficiel et un autre profond au dentelé. Le SAPB a été utilisé efficacement pour la gestion de la douleur dans le contexte des fractures des côtes, de la chirurgie thoracoscopique, de la thoracotomie, de la chirurgie mammaire et du syndrome douloureux post-mastectomie, peu d'études ont comparé les deux approches et la différence entre elles n'a pas encore été étudiée. chez les patients souffrant de multiples fractures des côtes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes, ayant trois côtes fracturées unilatérales ou plus et admis à l'USI de traumatologie, les fractures des côtes ont été confirmées par des lectures de rayons X et de tomodensitométrie.
Critère d'exclusion:
- traumatisme crânien important et perte de conscience (GCS inférieur à 14)
- Patients souffrant de douleurs importantes dues à d'autres blessures
- obésité pathologique (indice de masse corporelle ≥35)
- antécédents d'allergie médicamenteuse anesthésiques locaux
- infection locale au site d'injection
- incapacité à obtenir le consentement du patient ou de la mère porteuse et refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Bloc continu du plan antérieur du dentelé profond
au niveau de la cinquième côte de la ligne médio-axillaire.
Après anesthésie de la peau avec 2 ml de lidocaïne à 2 %, une aiguille de Touhy de calibre 18 a été introduite dans le plan, sous visualisation directe, dans le plan immédiatement profond du muscle dentelé antérieur.
Après aspiration négative, 35 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés.
Ensuite, un cathéter nerveux périphérique de calibre 20 sera enfilé dans l'espace.
puis la perfusion de bupivacaïne 0,125 % à un débit de 5 ml/h par un pousse-seringue à perfusion sera démarrée.
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Perfusion d'anesthésique local par un cathéter nerveux périphérique placé en relation avec le muscle dentelé antérieur au niveau de la 5e côte
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Comparateur actif: Groupe Bloc continu du plan antérieur du dentelé superficiel
au niveau de la cinquième côte de la ligne médio-axillaire.
Après anesthésie de la peau avec 2 ml de lidocaïne 2 %, une aiguille de Touhy de calibre 18 a été introduite dans le plan, sous visualisation directe, dans le plan immédiatement superficiel au muscle dentelé antérieur.
Après aspiration négative, 35 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés.
Ensuite, un cathéter nerveux périphérique de calibre 20 sera enfilé dans l'espace.
puis la perfusion de bupivacaïne 0,125 % à un débit de 5 ml/h par un pousse-seringue à perfusion sera démarrée.
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Perfusion d'anesthésique local par un cathéter nerveux périphérique placé en relation avec le muscle dentelé antérieur au niveau de la 5e côte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur
Délai: avant et après le bloc à "30 minutes", "2 heures", "4 heures", "6 heures", "12 heures", "24 heures", "36 heures", "48 heures" et "72 heures"
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échelle d'évaluation numérique du rapport du patient (ENR) de 0 à 10, 0 étant "aucune douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable"
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avant et après le bloc à "30 minutes", "2 heures", "4 heures", "6 heures", "12 heures", "24 heures", "36 heures", "48 heures" et "72 heures"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des volumes inspiratoires (mL)
Délai: avant et après bloc à "90 minutes" puis toutes les "12h" pendant 3 jours
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Volume respiratoire inspiratoire maximal (mesuré en ml) enregistré lors d'une utilisation unique d'un dispositif spiromètre incitatif
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avant et après bloc à "90 minutes" puis toutes les "12h" pendant 3 jours
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changement du niveau de bêta-endorphine sérique
Délai: avant l'intervention et 24 heures après l'intervention
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Nous utiliserons des dosages radio-immunologiques pour mesurer le niveau de bêta-endorphine plasmatique
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avant l'intervention et 24 heures après l'intervention
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Score d'échographie pulmonaire (LUSS)
Délai: avant et après bloc à "90 minutes" puis toutes les "24 heures" pendant 3 jours
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Nous utiliserons des techniques basées sur les recommandations internationales fondées sur des preuves pour l'échographie pulmonaire au point de service qui recommandaient l'utilisation d'une échographie pulmonaire complète à huit zones. Le pire modèle d'échographie observé dans chaque zone a été enregistré et utilisé pour calculer la somme des scores (score total = 24).
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avant et après bloc à "90 minutes" puis toutes les "24 heures" pendant 3 jours
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tension artérielle moyenne
Délai: avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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pression artérielle moyenne par surveillance non invasive de la pression artérielle
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avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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rythme cardiaque
Délai: avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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fréquence cardiaque par moniteur ECG
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avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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saturation artérielle périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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mesuré par oxymétrie de pouls
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avant et après le blocage toutes les "2h" pendant 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Durant E, Dixon B, Luftig J, Mantuani D, Herring A. Ultrasound-guided serratus plane block for ED rib fracture pain control. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):197.e3-197.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.021. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- May L, Hillermann C, Patil S. Rib fracture management. BJA Educ. 2016 Jan 1;16(1):26-32.
- Chien CY, Chen YH, Han ST, Blaney GN, Huang TS, Chen KF. The number of displaced rib fractures is more predictive for complications in chest trauma patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Feb 28;25(1):19. doi: 10.1186/s13049-017-0368-y.
- Lotfipour S, Kaku SK, Vaca FE, Patel C, Anderson CL, Ahmed SS, Menchine MD. Factors associated with complications in older adults with isolated blunt chest trauma. West J Emerg Med. 2009 May;10(2):79-84.
- Vasigh A, Jaafarpour M, Khajavikhan J, Khani A. The Effect of Gabapentin Plus Celecoxib on Pain and Associated Complications After Laminectomy. J Clin Diagn Res. 2016 Mar;10(3):UC04-8. doi: 10.7860/JCDR/2016/17923.7346. Epub 2016 Mar 1.
- Hernandez N, de Haan J, Clendeninn D, Meyer DE, Ghebremichael S, Artime C, Williams G, Eltzschig H, Sen S. Impact of serratus plane block on pain scores and incentive spirometry volumes after chest trauma. Local Reg Anesth. 2019 Aug 2;12:59-66. doi: 10.2147/LRA.S207791. eCollection 2019.
- Beard L, Hillermann C, Beard E, Millerchip S, Sachdeva R, Gao Smith F, Veenith T. Multicenter longitudinal cross-sectional study comparing effectiveness of serratus anterior plane, paravertebral and thoracic epidural for the analgesia of multiple rib fractures. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):351-356. doi: 10.1136/rapm-2019-101119. Epub 2020 Mar 11.
- Piracha MM, Thorp SL, Puttanniah V, Gulati A. "A Tale of Two Planes": Deep Versus Superficial Serratus Plane Block for Postmastectomy Pain Syndrome. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):259-262. doi: 10.1097/AAP.0000000000000555.
- Bhoi D, Selvam V, Yadav P, Talawar P. Comparison of two different techniques of serratus anterior plane block: A clinical experience. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):251-253. doi: 10.4103/joacp.JOACP_294_16. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Serratus Plane Block and MFRs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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