Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano Anterior Serrátus Contínuo Profundo versus Superficial guiado por ultrassom para controle da dor em pacientes com fraturas múltiplas de costela

21 de abril de 2024 atualizado por: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Bloqueio do plano serrátil anterior contínuo guiado por ultrassom versus superficial para controle da dor em pacientes com fraturas múltiplas de costelas: ensaio clínico randomizado duplo-cego

O presente estudo clínico será realizado para avaliar o efeito do bloqueio do plano serrátil anterior contínuo guiado por ultrassom versus superficial para o controle da dor em pacientes com fraturas múltiplas de costela.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trauma contuso torácico, especialmente quando estão associadas fraturas múltiplas de costelas, é difícil de manejar e causa morbidade significativa devido à dor intensa implicada.

Os pacientes podem apresentar comprometimento respiratório, pois sua capacidade de expandir o tórax é limitada pela dor. Como resultado, eles correm alto risco de desenvolver atelectasia e pneumonia.

o principal objetivo do manejo é a analgesia adequada e a expansão do volume pulmonar Várias estratégias para tratar essa dor têm sido utilizadas, incluindo analgesia regional (bloqueio do nervo paravertebral intrapleural e intercostal) e analgesia neuraxial (analgesia peridural torácica (TEA), opioides intratecais).

O uso de analgesia neuraxial no politraumatizado é frequentemente limitado pela necessidade de profilaxia agressiva para tromboembolismo venoso (TEV), e o posicionamento do paciente para uma abordagem neuraxial pode ser impossível.

Há um interesse crescente em explorar tratamentos menos invasivos que a EA e que possam ser realizados em pacientes com contraindicação à analgesia neuraxial. O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom (SAP) é uma técnica recente, descrita pela primeira vez por Blanco et al. em 2013, que fornece analgesia para a parede torácica por meio do bloqueio dos ramos laterais dos nervos intercostais de T2 a L2. É um bloqueio seguro, simples de realizar, sem contra-indicações significativas ou efeitos colaterais. ele descreveu 2 espaços potenciais, um superficial e outro profundo para o serrátil. O SAPB tem sido utilizado de forma eficaz para o manejo da dor no contexto de fraturas de costela, cirurgia toracoscópica, toracotomia, cirurgia de mama e síndrome dolorosa pós-mastectomia, poucos estudos compararam as duas abordagens, e a diferença entre elas ainda não foi estudada em pacientes com múltiplas fraturas de costelas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos, com três ou mais fraturas unilaterais de costelas e admitidos na UTI de trauma, as fraturas de costela foram confirmadas por radiografias e tomografias computadorizadas.

Critério de exclusão:

  • traumatismo craniano significativo e inconsciência (GCS inferior a 14)
  • Pacientes com dor significativa de outras lesões
  • obesidade patológica (índice de massa corporal ≥35)
  • história de alergia a medicamentos anestésicos locais
  • infecção local no local da injeção
  • incapacidade de obter consentimento do paciente ou substituto, e recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio do plano anterior do serrátil profundo contínuo
ao nível da quinta costela na linha axilar média. Após anestesia da pele com 2 mL de lidocaína 2%, uma agulha Touhy calibre 18 foi introduzida no plano, sob visualização direta, no plano imediatamente profundo ao músculo serrátil anterior. Após aspiração negativa, serão injetados 35 mL de bupivacaína 0,25%. Depois, um cateter de nervo periférico de calibre 20 será inserido no espaço. então será iniciada a infusão de bupivacaína 0,125% a uma taxa de 5 ml/h por uma Bomba de Seringa de Infusão.
Infusão de anestésico local através de um cateter de nervo periférico colocado em relação ao músculo serrátil anterior ao nível da 5ª costela
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio plano serrátil anterior contínuo superficial
ao nível da quinta costela na linha axilar média. Após anestesia da pele com 2 mL de lidocaína 2%, uma agulha Touhy calibre 18 foi introduzida no plano, sob visualização direta, no plano imediatamente superficial ao músculo serrátil anterior. Após aspiração negativa, serão injetados 35 mL de bupivacaína 0,25%. Depois, um cateter de nervo periférico de calibre 20 será inserido no espaço. então será iniciada a infusão de bupivacaína 0,125% a uma taxa de 5 ml/h por uma Bomba de Seringa de Infusão.
Infusão de anestésico local através de um cateter de nervo periférico colocado em relação ao músculo serrátil anterior ao nível da 5ª costela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de dor
Prazo: antes e depois do bloco em "30 minutos", "2 horas", "4 horas", "6 horas", "12 horas", "24 horas", "36 horas", "48 horas" e "72 horas"
escala de classificação numérica do relatório do paciente (NRS) de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável"
antes e depois do bloco em "30 minutos", "2 horas", "4 horas", "6 horas", "12 horas", "24 horas", "36 horas", "48 horas" e "72 horas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos volumes inspiratórios (mL)
Prazo: antes e depois do bloqueio em "90 minutos" depois a cada "12 horas" por 3 dias
Volume respiratório inspiratório máximo (medido em ml) registrado no uso único do dispositivo espirômetro de incentivo
antes e depois do bloqueio em "90 minutos" depois a cada "12 horas" por 3 dias
alteração no nível sérico de beta-endorfina
Prazo: antes do procedimento e 24 horas após o procedimento
Usaremos radioimunoensaios para medir o nível de beta-endorfina plasmática
antes do procedimento e 24 horas após o procedimento
Pontuação de ultrassom pulmonar (LUSS)
Prazo: antes e depois do bloqueio em "90 minutos" depois a cada "24 horas" por 3 dias
Usaremos técnicas baseadas nas recomendações internacionais baseadas em evidências para ultrassonografia pulmonar no local de atendimento que recomenda o uso de uma ultrassonografia pulmonar completa de oito zonas. O pior padrão de ultrassonografia observado em cada zona foi registrado e usado para calcular a soma dos pontuações (pontuação total = 24).
antes e depois do bloqueio em "90 minutos" depois a cada "24 horas" por 3 dias
pressão arterial média
Prazo: antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias
pressão arterial média por monitoramento não invasivo da pressão arterial
antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias
frequência cardíaca
Prazo: antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias
frequência cardíaca por monitor EKG
antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias
saturação arterial periférica de oxigênio (SpO2)
Prazo: antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias
medido por oximetria de pulso
antes e depois do bloqueio a cada "2 horas" por 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Serratus Plane Block and MFRs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano serrátil anterior contínuo guiado por ultrassom

3
Se inscrever