Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet dyp versus overfladisk kontinuerlig Serratus anterior plan blokk for smertebehandling hos pasienter med flere ribbensbrudd

21. april 2024 oppdatert av: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Ultralydveiledet dyp versus overfladisk kontinuerlig Serratus anterior plan blokk for smertebehandling hos pasienter med flere ribbeinsbrudd: Randomisert dobbeltblind klinisk studie

Den nåværende kliniske studien vil bli utført for å evaluere effekten av ultralydveiledet dyp versus overfladisk kontinuerlig Serratus Anterior Plane Block for smertebehandling hos pasienter med flere ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorax stump traume, spesielt når flere ribbeinsbrudd er assosiert, er utfordrende å håndtere og forårsaker betydelig sykelighet på grunn av den alvorlige smerten.

Pasienter kan oppleve respiratorisk kompromittering da deres kapasitet til å utvide thorax er begrenset av smerte. Som et resultat har de høy risiko for å utvikle atelektase og lungebetennelse.

hovedmålet med behandlingen er adekvat analgesi og utvidelse av pulmonal volum. Ulike strategier for å behandle slike smerter har blitt brukt, inkludert regional analgesi (intrapleural, interkostal paravertebral nerveblokkade), og nevraksial analgesi (thorax epidural analgesi (TEA), intratekale opioider).

Bruken av nevraksial analgesi ved polytrauma er ofte begrenset av behovet for aggressiv venøs tromboembolisk (VTE) profylakse, og posisjonering av pasienten for en nevraksial tilnærming kan være umulig.

Det er en økende interesse for å utforske behandlinger som er mindre invasive enn EA og kan utføres på pasienter som har kontraindikasjoner mot nevraksial analgesi. Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane (SAP) blokk er en nyere teknikk, først beskrevet av Blanco et al. i 2013, som gir analgesi for thoraxveggen ved å blokkere sidegrenene til interkostale nerver fra T2 til L2. Det er en trygg, enkel å utføre blokkering uten betydelige kontraindikasjoner eller bivirkninger. han beskrev 2 potensielle rom, en overfladisk og en annen dyp til serratus. SAPB har blitt brukt effektivt for håndtering av smerte i sammenheng med ribbeinsbrudd, torakoskopisk kirurgi, torakotomi, brystkirurgi og postmastektomi smertesyndrom, få studier sammenlignet de to tilnærmingene, og forskjellen mellom dem er ennå ikke studert hos pasienter med flere ribbeinsbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn, med tre eller flere ensidige ribbeinbrudd og innlagt på traume-ICU, ble ribbeinsbrudd bekreftet ved røntgen- og CT-avlesninger.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig hodeskade og bevisstløshet (GCS mindre enn 14)
  • Pasienter med betydelig smerte fra andre skader
  • patologisk fedme (kroppsmasseindeks ≥35)
  • historie med medisinallergi lokalbedøvelse
  • lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • manglende evne til å innhente samtykke fra pasient eller surrogat, og pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig Deep Serratus Anterior Plane Block gruppe
på nivå med det femte ribben i midt-aksillærlinjen. Etter bedøvelse av huden med 2 mL lidokain 2 %, ble en 18-gauge Touhy-nål introdusert i planet, under direkte visualisering, til planet umiddelbart dypt til serratus anterior muskel. Etter negativ aspirasjon vil 35 ml bupivakain 0,25 % bli injisert. Etterpå vil et 20-gauge perifert nervekateter tres inn i rommet. deretter vil bupivakain 0,125 % infusjon med en hastighet på 5 ml/t med en infusjonssprøytepumpe startes.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet kontinuerlig serratus anterior plan blokk
Lokalbedøvelsesinfusjon gjennom et perifert nervekateter plassert relatert til serratus anterior muskel på nivå med det 5. ribbeinet
Aktiv komparator: Kontinuerlig overfladisk Serratus Anterior Plane Block gruppe
på nivå med det femte ribben i midt-aksillærlinjen. Etter bedøvelse av huden med 2 mL lidokain 2 %, ble en 18-gauge Touhy-nål introdusert i planet, under direkte visualisering, til planet umiddelbart overfladisk for serratus anterior muskel. Etter negativ aspirasjon vil 35 ml bupivakain 0,25 % bli injisert. Etterpå vil et 20-gauge perifert nervekateter tres inn i rommet. deretter vil bupivakain 0,125 % infusjon med en hastighet på 5 ml/t med en infusjonssprøytepumpe startes.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet kontinuerlig serratus anterior plan blokk
Lokalbedøvelsesinfusjon gjennom et perifert nervekateter plassert relatert til serratus anterior muskel på nivå med det 5. ribbeinet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: før og etter blokkeringen ved "30 minutter", "2 timer", "4 timer", "6 timer", "12 timer", "24 timer", "36 timer", "48 timer" og "72 timer"
pasientrapport numerisk vurderingsskala (NRS) 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg"
før og etter blokkeringen ved "30 minutter", "2 timer", "4 timer", "6 timer", "12 timer", "24 timer", "36 timer", "48 timer" og "72 timer"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inspirasjonsvolum (ml)
Tidsramme: før og etter blokkering ved "90 minutter" og deretter hver "12. time" i 3 dager
Maksimalt inspiratorisk respirasjonsvolum (målt i ml) registrert ved engangsbruk av insentivspirometer
før og etter blokkering ved "90 minutter" og deretter hver "12. time" i 3 dager
endring i serum beta-endorfin nivå
Tidsramme: før prosedyren og 24 timer etter prosedyren
Vi vil bruke radioimmunoassays for å måle plasma beta-endorfinnivå
før prosedyren og 24 timer etter prosedyren
Lungeultralydscore (LUSS)
Tidsramme: før og etter blokkering ved "90 minutter" deretter hver "24 timer" i 3 dager
Vi vil bruke en teknikk basert på de internasjonale evidensbaserte anbefalingene for punkt-of-care lunge-ultralyd som anbefalte å bruke en komplett åtte-soners lunge-ultralyd. Det verste ultralydmønsteret observert i hver sone ble registrert og brukt til å beregne summen av score (total poengsum = 24).
før og etter blokkering ved "90 minutter" deretter hver "24 timer" i 3 dager
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ved ikke-invaisiv blodtrykksmåling
før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager
puls
Tidsramme: før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager
hjertefrekvens av EKG-monitor
før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager
perifer arteriell oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager
målt ved pulsoksymetri
før og etter blokkeringen hver "2 timer" i 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serratus Plane Block and MFRs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Ultralydveiledet kontinuerlig serratus anterior plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere