达格列净对沙库巴曲/缬沙坦治疗后低血压心力衰竭患者的疗效

DAPA-HF 试验表明，与安慰剂相比，达格列净能够降低射血分数进一步降低至护理标准的患者发生心力衰竭 (HF) 事件恶化和心血管死亡的风险。 然而，与正常血压患者相比通常具有更高风险的低血压患者在 DAPA-HF 中的代表性不足。 研究人员旨在评估达格列净对接受慢性沙库巴曲/缬沙坦 (Sal/Val) 治疗的低血压 HFrEF 患者的临床效果。

这是一项研究者发起的、干预性的、前瞻性的研究。 开放标签研究。 纳入标准为 (1) 纽约心脏协会 (NYHA) II-IV 级且 LVEF 低于 40% 的慢性症状性心力衰竭，(2) 使用稳定和最大耐受剂量的 Sac/Val、β 受体阻滞剂治疗，有或没有盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA)，(3)入组时 6 分钟步行距离 (6MWD)≥ 100 米且≤425 米，(4)入组时收缩压≤100 mmHg。 排除标准是 (1) 1 型糖尿病，(2) 先前接受过任何钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 治疗的患者。

应用纳入和排除标准后，如果参与者患有 2 型糖尿病，则参与者将每天直接接受达格列净 10 毫克。 如果参与者没有糖尿病病史，参与者将被分配接受每日 10 毫克达格列净或接受不含达格列净的标准心力衰竭治疗。

在基线、2 周、4 周和 12 周时检查生命体征和实验室检查。 在基线和 12 周时收集六分钟步行测试、五级 EuroQol 五维度 (EQ-5D-5L) 问卷和视觉模拟量表 (VAS)。