Dapagliflozine bij patiënten met hypotensief hartfalen na behandeling met sacubitril/valsartan

De DAPA-HF-studie toonde aan dat dapagliflozine in staat was het risico op verergering van hartfalen (HF) en cardiovasculair overlijden te verminderen in vergelijking met placebo bij patiënten met een verminderde ejectiefractie volgens de standaardbehandeling. Hypotensieve patiënten die over het algemeen hogere risico's hebben in vergelijking met normotensieve patiënten, waren echter ondervertegenwoordigd in de DAPA-HF. De onderzoekers beoogden de klinische effecten van dapagliflozine te evalueren op hypotensieve HFrEF-patiënten die een chronische behandeling met sacubitril/valsartan (Sal/Val) kregen.

Dit is een door de onderzoeker geïnitieerd, interventioneel, prospectief. open-label studie. De inclusiecriteria waren (1) chronisch symptomatisch HF met New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV en LVEF minder dan 40%, (2) behandeling met een stabiele en maximaal verdraagbare dosis Sac/Val, bètablokker met of zonder mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA), (3) 6 minuten loopafstand (6MWD) ≥ 100 meter en ≤ 425 meter bij inschrijving, (4) systolische bloeddruk ≤ 100 mmHg bij inschrijving. De uitsluitingscriteria waren (1) diabetes mellitus type 1, (2) patiënten die eerder waren behandeld met een natriumglucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2i).

Als de deelnemers diabetes mellitus type 2 hadden na toepassing van de inclusie- en exclusiecriteria, krijgen de deelnemers dapagliflozine 10 mg per dag rechtstreeks. Als de deelnemers geen voorgeschiedenis van diabetes mellitus hadden, worden de deelnemers toegewezen aan dapagliflozine 10 mg per dag of aan de standaardbehandeling voor hartfalen zonder dapagliflozine.

Vitale functies en laboratoriumtests werden onderzocht bij baseline, 2 weken, 4 weken en 12 weken. Zes minuten wandeltest, EuroQol vijf dimensies (EQ-5D-5L) vragenlijst met vijf niveaus en visuele analoge schaal (VAS) werden verzameld bij baseline en na 12 weken.