Dapagliflozin su pazienti con scompenso cardiaco ipotensivo dopo terapia con sacubitril/valsartan

Lo studio DAPA-HF ha dimostrato che dapagliflozin è stato in grado di ridurre il rischio di peggioramento degli eventi di insufficienza cardiaca (HF) e di morte cardiovascolare rispetto al placebo nei pazienti con frazione di eiezione ridotta oltre allo standard di cura. Tuttavia, i pazienti ipotesi che generalmente hanno rischi più elevati rispetto ai pazienti normotesi, erano sottorappresentati nel DAPA-HF. I ricercatori miravano a valutare gli effetti clinici di dapagliflozin su pazienti ipotensivi con HFrEF sottoposti a trattamento cronico con sacubitril/valsartan (Sal/Val).

Questo è un investigatore avviato, interventista, prospettico. studio in aperto. I criteri di inclusione erano (1) scompenso cronico sintomatico con classe II-IV della New York Heart Association (NYHA) e LVEF inferiore al 40%, (2) trattamento con dose stabile e massima tollerabile di Sac/Val, beta-bloccante con o senza antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA), (3) distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) ≥ 100 metri e ≤425 metri all'arruolamento, (4) pressione arteriosa sistolica ≤100 mmHg all'arruolamento. I criteri di esclusione erano (1) diabete mellito di tipo 1, (2) pazienti precedentemente trattati con qualsiasi inibitore del co-trasportatore sodio glucosio 2 (SGLT2i).

Dopo aver applicato i criteri di inclusione ed esclusione, se i partecipanti avevano il diabete mellito di tipo 2, i partecipanti riceveranno direttamente dapagliflozin 10 mg al giorno. Se i partecipanti non avevano una storia di diabete mellito, i partecipanti verranno assegnati a ricevere dapagliflozin 10 mg al giorno o ricevere un trattamento standard per l'insufficienza cardiaca senza dapagliflozin.

I segni vitali e i test di laboratorio sono stati esaminati al basale, a 2 settimane, a 4 settimane e a 12 settimane. Il test del cammino di sei minuti, il questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D-5L) a cinque livelli e la scala analogica visiva (VAS) sono stati raccolti al basale e a 12 settimane.