Dapagliflozin på pasienter med hypotensiv hjertesvikt etter Sacubitril/Valsartan-terapi

DAPA-HF-studien viste at dapagliflozin var i stand til å redusere risikoen for forverring av hjertesvikt (HF) og kardiovaskulær død sammenlignet med placebo hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon videre til standardbehandling. Imidlertid var hypotensive pasienter som generelt har høyere risiko sammenlignet med normotensive pasienter, underrepresentert i DAPA-HF. Etterforskerne hadde som mål å evaluere kliniske effekter av dapagliflozin på hypotensive HFrEF-pasienter som får kronisk sakubitril/valsartan (Sal/Val)-behandling.

Dette er en etterforsker-initiert, intervensjonell, prospektiv. åpen studie. Inklusjonskriteriene var (1) kronisk symptomatisk HF med New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV og LVEF mindre enn 40 %, (2) behandling med stabil og maksimal tolerabel dose av Sac/Val, betablokker med eller uten mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA), (3) 6-minutters gangavstand (6MWD) ≥ 100 meter og ≤ 425 meter ved påmelding, (4) systolisk blodtrykk ≤100 mmHg ved påmelding. Eksklusjonskriteriene var (1) diabetes mellitus type 1, (2) pasienter tidligere behandlet med en hvilken som helst natriumglukose-co-transporter 2-hemmer (SGLT2i).

Etter å ha brukt inklusjons- og eksklusjonskriteriene, hvis deltakerne hadde type 2 diabetes mellitus, vil deltakerne motta dapagliflozin 10 mg daglig direkte. Hvis deltakerne ikke har hatt diabetes mellitus, vil deltakerne bli tildelt enten dapagliflozin 10 mg daglig eller standard hjertesviktbehandling uten dapagliflozin.

Vitale tegn og laboratorietester ble undersøkt ved baseline, 2 uker, 4 uker og 12 uker. Seks minutters gangetest, fem-nivå EuroQol fem dimensjoner (EQ-5D-5L) spørreskjema og visuell analog skala (VAS) ble samlet inn ved baseline og ved 12 uker.