健康男性志愿者研究单剂量 GLPG4059 的安全性、吸收和消除

纳入标准：

• 签署知情同意书 (ICF) 之日，年龄在 18-54 岁之间（包括极端年龄）的男性。
• 体重指数 (BMI) 在 18-30 公斤/平方米之间，包括在内。
• 研究者根据病史、身体检查、生命体征、12 导联心电图和空腹临床实验室安全测试的结果判断健康状况良好，可在筛选时和随机化之前获得。 心电图和生命体征参数必须在正常范围内。 胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 不得超过正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍。 空腹血糖必须 <6.99 mmol/L，空腹定义为至少 8 小时无热量摄入且血红蛋白 A1c (HbA1c) <6.5% (48 mmol/mol)。 该测试应在实验室进行，使用的方法经过国家糖化血红蛋白标准化计划 (NGSP) 认证，并已标准化为糖尿病控制和并发症试验 (DCCT) 测定。 其他临床实验室安全性试验结果必须在参考范围内，或者研究者认为超出参考范围的试验结果需要认为无临床意义。

此列表仅包含关键的纳入标准。

排除标准：

• 已知对研究性药物产品 (IMP) 成分过敏或由研究者确定对 IMP 成分有显着过敏反应史。
• 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学阳性或任何原因的肝炎病史（甲型肝炎除外）在首次服用 IMP 前至少 3 个月得到解决。

此列表仅包含关键排除标准。