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亚急性右半球中风的功能连接和情感 Aprosodia 干预的预测因子

2024年3月19日 更新者:Johns Hopkins University
本研究调查了亚急性右半球中风患者情绪韵律识别和产生缺陷的行为言语和语言治疗。

研究概览

详细说明

“重要的不是你说什么,而是你怎么说”这句话巧妙地概括了韵律——通过一个人的语调变化来传达意义。 改变语速、节奏、音量和音调以传达情感属于情感韵律的范畴。 也就是说,通过改变声音来表达情绪,例如高兴或悲伤。

在大脑右侧受损后,例如中风,已经观察到情感韵律理解和使用困难。 这些发现使研究人员认为右半球在情绪韵律方面发挥着关键作用。 急性右半球中风后,情感韵律困难并不总是自发改善,并且只有少数循证治疗可用于这些人。 还可以理解,情感韵律困难会对社会互动和关系产生负面影响,包括那些照顾有情感韵律困难的人的人。 由于患有情感韵律障碍的人与与这些人互动的人之间经常发生沟通不畅,生活质量下降和社会孤立的风险是可能的,并且可能与较差的健康结果有关。 右半球中风和痴呆症的沟通困难管理不善不仅会带来个人负担,而且还会带来经济负担。 除了就亲人的沟通变化向护理人员、家人和朋友提供咨询外,对于那些患有情感韵律障碍的人,还需要更多基于证据的言语和语言治疗方案。

认知语言和言语语言评估:在基线测试期间,将进行详细的言语语言和认知交流行为测试,侧重于厌食症、意识、运动语言、注意力、言语工作记忆、执行功能、话语、社会参与和情感。 每个干预阶段后将进行针对厌食症的详细测试。

功能性近红外光谱:通过功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量的静息状态功能连通性将在基线、I 期后和 II 期后测试时间点进行评估,以跟踪与目标厌食体相关的功能连接模式的纵向变化干涉。

Aprosodia 干预阶段:Aprosodia 干预将在四 (4) 周(总共 12 节)的过程中针对接受性和表达性韵律。 接受性韵律干预阶段将持续两周(总共 6 节,每周 3 节),表达性韵律干预阶段将持续两周(总共 6 节,每周 3 节)。 在每个阶段,参与者收到的提示类型也会有所不同。 一半的表达韵律干预阶段将使用显式提示(共 3 节,1 周),另一半表达韵律干预阶段将使用隐性提示(共 3 节,1 周)。 用于表达性韵律干预阶段的相同设置将用于接受性韵律干预阶段。 除了这些隐式和显式提示外,表达性韵律干预还将包括反馈以提高意识。

无干预阶段:在无干预阶段,参与者将以与 REACT 期间相同的频率和持续时间(每周 3 次,约 1 小时/次)会见研究人员。 会议将包括关于时事、恢复进展(包括针对外部干预 [如果相关] 的言语治疗目标)、爱好和其他类似主题的对话。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 右侧大脑半球缺血性中风
  • 没有其他影响大脑的重大神经系统疾病或损伤的病史(不包括既往腔隙性中风、无症状中风或 TIA)
  • 根据自我报告,中风前能说流利的英语
  • 能够提供知情同意或指示他人提供知情同意
  • 18-89岁
  • 在标准化的 prosodia 措施上展示接受和/或表达 aprosodia
  • 没有严重的认知障碍(MoCA > 9)
  • 没有严重抑郁症 (PHQ-9 < 20)
  • 没有超过轻度运动语言障碍(ASRS < 16 和构音障碍严重程度 < 3)
  • 通过筛查任务和自我报告获得正常或矫正后正常的听力和视力
  • 医疗稳定
  • 不服用任何可能干扰韵律处理的药物
  • 参与不针对厌食症的言语治疗

排除标准:

  • 右半球以外的缺血性中风或右半球原发性出血性中风
  • 有症状的中风或影响大脑的重大神经系统疾病或损伤的病史
  • 根据自我报告,不熟练掌握英语
  • 无法提供知情同意或指示他人提供知情同意
  • 18 岁以下的儿童和 90 岁以上的成人
  • 没有表达性或接受性厌食症的表现
  • 严重的认知语言障碍(MoCA < 16)
  • 重度抑郁症 (PHQ-9 > 19)
  • 超过轻度运动语言障碍(ASRS > 15 + 构音障碍严重程度 < 2)
  • 通过筛查任务和自我报告未矫正的听力/视力丧失
  • 医疗不稳定
  • 报告的药物使用可能会干扰韵律处理
  • 参与针对厌食症的外部言语治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:明确的表达韵律干预
将提供明确的提示以帮助参与者改善目标情感韵律的表达。
干预将侧重于使用隐式和显式提示、生物反馈、建模和反馈来提高参与者对情绪韵律的使用和理解。
实验性的:内隐表达韵律干预
将提供隐式提示以帮助参与者改善目标情感韵律的表达。
干预将侧重于使用隐式和显式提示、生物反馈、建模和反馈来提高参与者对情绪韵律的使用和理解。
实验性的:明确的接受韵律干预
将提供明确的提示,以帮助参与者提高对目标情感韵律的认识。
干预将侧重于使用隐式和显式提示、生物反馈、建模和反馈来提高参与者对情绪韵律的使用和理解。
实验性的:内隐接受韵律干预
将提供隐式提示以帮助参与者提高对目标情感韵律的识别。
干预将侧重于使用隐式和显式提示、生物反馈、建模和反馈来提高参与者对情绪韵律的使用和理解。
有源比较器:无干预
会议将包括关于时事、恢复进展(包括针对外部干预 [如果相关] 的言语治疗目标)、爱好和其他类似主题的对话。
会议将包括关于时事、恢复进展(包括针对外部干预 [如果相关] 的言语治疗目标)、爱好和其他类似主题的对话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与自发恢复相比,aprosodia 干预后情感韵律表达的准确性发生变化
大体时间:基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
参与者在句子列表(列表分数范围 0-45)上表达情感韵律的能力的准确性发生变化,准确性提高表明结果更好。
基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
与自发恢复相比,aprosodia 干预后情感韵律识别的准确性发生变化
大体时间:基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
参与者在句子列表(列表分数范围 0-45)上表达情感韵律的能力的准确性发生变化,准确性提高表明结果更好。
基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
情感韵律表达标准化语境测量的准确性变化
大体时间:基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
蒙特利尔沟通评估(分数范围 0-18)的准确性发生变化,分数越高表明结果越好。
基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
标准化情境化情感韵律识别测量准确度的变化
大体时间:第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
社会推理意识测试的准确性变化(分数范围 0-24,分数越高表示结果越好。
第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
静息状态功能连接的变化
大体时间:基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
特定韵律感兴趣区域和左同系物(连通性关联范围 0-0.99)内静息状态功能连接模式的差异,关联值增加表明连接性更强
基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
Aprosodia 干预结果的行为和神经学预测因子
大体时间:基线,第一阶段或第二阶段干预后 1 周
基线认知语言评估分数和受损感兴趣区域的百分比损害,较大的 beta 系数表明预测变量(基线行为和神经数据)与预测变量(韵律准确性)之间的关系更强。
基线,第一阶段或第二阶段干预后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标准化声学特征(速率、频率、强度、节奏)在韵律表达标准化测量上的变化
大体时间:基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周
蒙特利尔交流表达评估子测试中 z 得分声学特征的变化,分数接近零表示结果更好。
基线,第一阶段干预后 1 周,第二阶段干预后 1 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
情感韵律表达标准化测量的准确性变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
蒙特利尔沟通评估(分数范围 0-18)的准确性发生变化,分数越高表明结果越好。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
情感韵律识别标准化测量的准确性变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
蒙特利尔交流评估(分数范围 0-12)和社会推理意识测试(分数范围 0-24,分数越高表明结果越好)的准确性变化。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
情感韵律表达准确性的变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
参与者在句子列表(列表分数范围 0-45)上表达情感韵律的能力的准确性发生变化,准确性提高表明结果更好。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
情感韵律识别准确性的变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
参与者在句子列表(列表分数范围 0-45)上识别情感韵律的能力的准确性发生变化,准确性提高表明结果更好。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
社会参与报告变更
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
社会参与的变化作为悉尼社会心理重返社会量表第 2 版(分数范围 0-48)的衡量标准,分数越高表明结果越差。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
静息状态功能连接的变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
特定韵律感兴趣区域和左同系物(连通性关联范围 0-0.99)内静息状态功能连接模式的差异,关联值增加表明连接性更强
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
标准化声学特征(速率、频率、强度、节奏)在韵律表达标准化测量上的变化
大体时间:基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周
MEC 表达式子测试中 z 得分声学特征的变化,得分越接近零表明结果越好。
基线,I 期干预后 1 周,II 期干预后 1 周,II 期干预后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Argye E Hillis, MD, MA、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月19日

研究完成 (实际的)

2024年3月19日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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