Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális kapcsolat és az affektív aprosodia-beavatkozás előrejelzői szubakut jobb féltekei stroke-ban

2024. március 19. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a tanulmány egy viselkedési beszéd- és nyelvi kezelést vizsgál az érzelmi prozódia felismerés és a termelési zavarok szubakut jobb agyfélteke stroke-jában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A „nem az a lényeg, hogy mit mondasz, hanem az, ahogyan mondod” kifejezés szépen összefoglalja a prozódiát – a hangszín változásait, amelyek jelentést közvetítenek. A beszéd sebességének, ritmusának, hangerejének és hangmagasságának megváltoztatása az érzelmek közvetítése érdekében az affektív vagy érzelmi prozódia kategóriájába tartozik. Vagyis a hangon végzett változtatások az érzések kifejezésére, például boldog vagy szomorú.

Az agy jobb oldalának károsodását követően, például szélütésben, nehézségeket figyeltek meg az affektív prozódia megértésében és használatában. Ezek az eredmények arra késztették a kutatókat, hogy a jobb agyféltekét úgy tekintsék, mint amely kritikus szerepet játszik az érzelmi prozódiában. Az affektív prozódiai nehézségek nem mindig javulnak spontán módon akut jobb agyféltekei stroke után, és ezeknek az egyéneknek csak néhány bizonyított alapú kezelése áll rendelkezésre. Az is érthető, hogy az affektív prozódiai nehézségek negatívan befolyásolhatják a társadalmi interakciókat és kapcsolatokat, beleértve azokat is, akik érzelmi prozódiai nehézségekkel küzdő egyénekről gondoskodnak. Mivel az affektív prozódia zavarokkal élők és azok között, akikkel ezek az emberek kapcsolatba lépnek, gyakran előfordul téves kommunikáció, lehetséges az életminőség romlásának és a társadalmi elszigeteltségnek a kockázata, ami összefüggésbe hozható a gyengébb egészségügyi eredménnyel. Nemcsak személyes terhek járhatnak a kommunikációs nehézségek rossz kezelésével a jobb agyfélteke szélütésében és a demenciában, hanem gazdasági terhek is lehetnek. A gondozóknak, családtagoknak, barátoknak a szeretteik kommunikációs változásaival kapcsolatos tanácsadáson túlmenően több bizonyított beszéd- és nyelvkezelési lehetőségre van szükség az affektív prozódiazavarral élők számára.

Kognitív-lingvisztikai és beszédnyelvi értékelés: Az alapszintű tesztelés során részletes beszéd-nyelvi és kognitív-kommunikációs viselkedési tesztelésre kerül sor, amelynek középpontjában az aprosodia, a tudatosság, a motoros beszéd, a figyelem, a verbális munkamemória, a végrehajtó funkció, a diskurzus, a társadalmi részvétel és érzelem. Az aprosodiára összpontosító részletes tesztelésre minden beavatkozási fázis után kerül sor.

Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mért nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódást a kiindulási, az I. fázis utáni és a II. fázis utáni tesztelési időpontokban értékeljük, hogy nyomon követhessük a célzott aprosodiával kapcsolatos funkcionális kapcsolódási minták longitudinális változását. közbelépés.

Aprosodia intervenciós fázis: Az aprosodia beavatkozás a befogadó és kifejező prozódiát célozza meg négy (4) hét (összesen 12 alkalom) során. A receptív prozódia intervenciós szakasz két hétig tart (összesen 6 alkalom, 3 alkalom/hét), az expresszív prozódiai beavatkozási szakasz pedig két hétig (összesen 6 alkalom, 3 alkalom/hét). Az egyes fázisokon belül a résztvevők által kapott jelzések típusai is változnak. Az expresszív prozódia beavatkozási szakasz fele explicit jelzéseket használ (összesen 3 alkalom, 1 hét), az expresszív prozódia beavatkozási szakasz másik fele pedig implicit jelzéseket (összesen 3 alkalom, 1 hét). Ugyanezt a beállítást az expresszív prozódia-beavatkozási fázisban alkalmazzuk a receptív prozódia-beavatkozási fázisban is. Ezeken az implicit és explicit jelzéseken túl az expresszív prozódiai beavatkozás a tudatosság növelése érdekében visszacsatolást is tartalmaz.

Beavatkozás nélküli fázis: A résztvevők ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal (3 alkalom/hét, ~1 óra/menet) találkoznak a vizsgálati személyzettel a beavatkozásmentes fázisban, mint a REACT alatt. A foglalkozások az aktuális eseményekről, a gyógyulás előrehaladásáról (beleértve a külső beavatkozás során megcélzott logopédiai célokat is [ha releváns]), hobbikról és más hasonló témákról szóló beszélgetést tartalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke a jobb agyféltekében
  • Nincs a kórelőzményében más jelentős neurológiai betegség vagy agyi sérülés (kivéve a korábbi lacunáris stroke, tünetmentes stroke vagy TIA)
  • Önbevallás szerint jártas angol nyelvtudás a stroke előtt
  • Képes tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására, vagy más személy tájékoztatáson alapuló beleegyezésének jelzésére
  • 18-89 éves korig
  • Receptív és/vagy expresszív aprozódiák bemutatása standardizált aprozódia mértékeken
  • Nincs súlyos kognitív károsodása (MoCA > 9)
  • Nem súlyos depressziós (PHQ-9 < 20)
  • Nem rendelkezik enyhe motoros beszédkárosodással (ASRS < 16 és a dysarthria súlyossága < 3)
  • Normál vagy normálra korrigált hallás és látás szűrési feladatokon és önjelentésen keresztül
  • Orvosilag stabil
  • Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek zavarhatják a prozódafeldolgozást
  • Részvétel logopédiai nem célzott aprosodia

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás stroke a jobb agyféltekén kívül vagy primer hemorrhagiás stroke a jobb féltekén
  • A kórtörténet tüneti stroke vagy jelentős neurológiai betegség vagy agyi sérülés
  • Önbevallás alapján nincs angol nyelvtudás
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy nem jelezhet mást, hogy tájékozott hozzájárulást adjon
  • 18 év alatti gyermekek és 90 év feletti felnőttek
  • Nincs kifejező vagy befogadó aprozódia demonstrációja
  • Súlyos kognitív-nyelvi károsodás (MoCA < 16)
  • Súlyos depresszió (PHQ-9 > 19)
  • Enyhébb motoros beszédkárosodás (ASRS > 15 + Dysarthria súlyossága < 2)
  • Nem korrigált hallás-/látáskárosodás szűrési feladatokon és önbevalláson keresztül
  • Orvosilag nem stabil
  • Olyan gyógyszerhasználatról számoltak be, amely megzavarhatja a prozódafeldolgozást
  • Részvétel az aprosodiát célzó külső logopédiai terápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Explicit expresszív prozódia-beavatkozás
Explicit jelzéseket adnak a résztvevőknek a célzott érzelmi prozódia kifejezésének javítására.
A beavatkozás az érzelmi prozódia résztvevők általi használatának és megértésének javítására összpontosít, implicit és explicit jelzések, biofeedback, modellezés és visszacsatolás segítségével.
Kísérleti: Implicit kifejező prozódia-beavatkozás
Implicit jelzések segítségével a résztvevők javíthatják a célzott érzelmi prozódia kifejezését.
A beavatkozás az érzelmi prozódia résztvevők általi használatának és megértésének javítására összpontosít, implicit és explicit jelzések, biofeedback, modellezés és visszacsatolás segítségével.
Kísérleti: Explicit Receptive Prosody Intervention
Explicit jelzéseket adnak a résztvevőknek a célzott érzelmi prozódia felismerésének javítására.
A beavatkozás az érzelmi prozódia résztvevők általi használatának és megértésének javítására összpontosít, implicit és explicit jelzések, biofeedback, modellezés és visszacsatolás segítségével.
Kísérleti: Implicit Receptive Prozódia Intervention
Implicit jelzésekkel segítik a résztvevőket a célzott érzelmi prozódia felismerésében.
A beavatkozás az érzelmi prozódia résztvevők általi használatának és megértésének javítására összpontosít, implicit és explicit jelzések, biofeedback, modellezés és visszacsatolás segítségével.
Aktív összehasonlító: Beavatkozás nélkül
A foglalkozások az aktuális eseményekről, a gyógyulás előrehaladásáról (beleértve a külső beavatkozás során megcélzott logopédiai célokat is [ha releváns]), hobbikról és más hasonló témákról szóló beszélgetést tartalmaznak.
A foglalkozások az aktuális eseményekről, a gyógyulás előrehaladásáról (beleértve a külső beavatkozás során megcélzott logopédiai célokat is [ha releváns]), hobbikról és más hasonló témákról szóló beszélgetést tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az affektív prozódia kifejezés pontosságának változása aprosodia beavatkozást követően a spontán gyógyuláshoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a résztvevők azon képességében, hogy affektív prozódiát fejezzenek ki mondatlistákon (0-45 listapontszám), a növekvő pontosság jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Az affektív prozódia felismerés pontosságának változása aprosodia beavatkozást követően a spontán gyógyuláshoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a résztvevők azon képességében, hogy affektív prozódiát fejezzenek ki mondatlistákon (0-45 listapontszám), a növekvő pontosság jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a pontosságban az affektív prozódia kifejezés standardizált kontextuális mérőszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a montreali kommunikációs értékelés pontosságában (0-18 ponttartomány), a növekvő pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a pontosságban az affektív prozódiafelismerés standardizált, kontextualizált mérőszámaiban
Időkeret: 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a pontosságban a Társadalmi következtetések tudatossága teszten (pontszám 0-24, a növekvő pontszám jobb eredményt jelez.
1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Különbségek a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási mintáiban a prozódia-specifikus érdeklődésre számot tartó területeken és a bal homológokon belül (konnektivitás asszociációs tartomány 0-0,99), a növekvő asszociációs értékek erősebb kapcsolódást jeleznek
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Az aprosodia intervenciós kimenetelek viselkedési és neurológiai előrejelzői
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. vagy Fázis II. beavatkozás után
A kiindulási kognitív-lingvisztikai értékelések pontszámai és a léziós érdeklődésre számot tartó régiók százalékos károsodása, a nagyobb béta együtthatók, amelyek erősebb kapcsolatot jeleznek a prediktor (a viselkedési és neurológiai alapadatok) és az előrejelzett (prozódia pontossága) változók között.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. vagy Fázis II. beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szabványos akusztikus jellemzőkben (frekvencia, frekvencia, intenzitás, ritmus), a prozódia kifejezés szabványos mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a z-pontszámú akusztikai jellemzőkben a Montreali Evaluation of Communication kifejezéskifejezési teszten, ahol a nullához közelebbi pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontosságban az affektív prozódia kifejezés standardizált mérőszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a montreali kommunikációs értékelés pontosságában (0-18 ponttartomány), a növekvő pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a pontosságban az affektív prozódia felismerés standardizált mérőszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a montreali kommunikációs értékelés (0-12 ponttartomány) és a társadalmi következtetés tudatossága teszt (0-24 ponttartomány, a növekvő pontszám jobb eredményt jelez) pontosságában.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás az affektív prozódia kifejezés pontosságában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a résztvevők azon képességében, hogy affektív prozódiát fejezzenek ki mondatlistákon (0-45 listapontszám), a növekvő pontosság jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás az affektív prozódia felismerés pontosságában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a résztvevők azon képességének pontosságában, hogy felismerjék az affektív prozódiát a mondatlistákon (listapontszám 0-45), a növekvő pontosság jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a társadalmi részvételről szóló jelentésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
A társadalmi részvétel változása a Sydney Pszichoszociális Reintegrációs Skála 2. verziójában (0-48 ponttartomány), a növekvő pontszám rosszabb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Különbségek a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási mintáiban a prozódia-specifikus érdeklődésre számot tartó területeken és a bal homológokon belül (konnektivitás asszociációs tartomány 0-0,99), a növekvő asszociációs értékek erősebb kapcsolódást jeleznek
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a szabványos akusztikus jellemzőkben (frekvencia, frekvencia, intenzitás, ritmus), a prozódia kifejezés szabványos mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után
Változás a z-pontszámú akusztikus jellemzőkben a MEC-kifejezési részteszten, a nullához közelebbi pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 héttel az I. fázisú beavatkozás után, 1 héttel a II. fázisú beavatkozás után, 4 héttel a II. fázisú beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Argye E Hillis, MD, MA, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel